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Comirnaty por BioNTech/Pfizer

Comirnaty funciona preparando al cuerpo para defenderse frente a la COVID-19. Contiene una molécula de ARNm que posee las instrucciones para producir la proteína espícula (spike protein en inglés). Esta proteína se encuentra en la superficie del virus SARS-CoV-2 y es necesaria para que este pueda entrar en las células del cuerpo.

Cuando una persona recibe la vacuna, algunas de sus células leerán las instrucciones del ARNm y producirán temporalmente la proteína de la espícula. El sistema inmune de la persona reconocerá esta proteína como extraña y producirá anticuerpos y células T activadas para defenderse.

Si más adelante la persona entra en contacto con el virus SARS-CoV-2, su sistema inmune lo reconocerá y estará preparado para defenderse frente a él. El ARNm de la vacuna no permanece en el cuerpo, sino que se destruye poco tiempo después de la vacunación.

Gráfico evolución

Toda la información acerca de Comirnaty está recogida en CIMA

Información para la ciudadanía: Prospecto de Comirnaty

Información para profesionales de la salud: Ficha técnica de Comirnaty

Toda la información sobre la autorización de comercialización condicional de Comirnaty está recogida en una página específica de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés)

Nota informativa de la AEMPS sobre su autorización

Nota informativa de la AEMPS sobre la autorización de Comirnaty pediátrica

Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR, por sus siglas en inglés de la EMA)

EPAR de Comirnaty pediátrico

Plan de Gestión de Riesgos de la EMA

Procedimientos de la Comisión Europea

La notificación de acontecimientos adversos que puedan ocurrir tras la vacunación, se lleva a cabo a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H). Los profesionales de la salud y los propios ciudadanos pueden notificarlos en el formulario electrónico disponible en la web www.notificaRAM.es. Esta la herramienta más útil para identificar potenciales nuevas reacciones adversas. Por ello, se recuerda tanto a profesionales sanitarios y a la ciudadanía la importancia de estas notificaciones.

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Preguntas y respuestas sobre Comirnaty