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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Nota informativa de Productos Sanitarios nº 12/2011 sobre retirada del mercado de determinadas grúas Jasmine

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Nota informativa de Productos Sanitarios nº 12/2011 sobre retirada del mercado de determinadas grúas Jasmine

Última actualización: 23/05/2011

Puede consultar esta información en formato pdf

RETIRADA DEL MERCADO DE DETERMINADAS GRÚAS JASMINE, FABRICADAS POR INVACARE REHABILITATION EQUIPMENT COMPANY, LTD., CHINA

Fecha de publicación: 23 de Mayo de 2011

Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD
Referencia: PS, 12 /2011

La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinadas grúas Jasmine, fabricadas por Invacare Rehabilitation Equipment Company, Ltd., China, debido al riesgo de rotura del conector del mástil, con la consecuente caída del paciente.

ASUNTO

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha sido informada por el distribuidor Invacare S.A., de que determinadas grúas Jasmine, fabricadas por Invacare Rehabilitation Equipment Company, Ltd., China, pueden presentar un problema con el conector del mástil de la grúa por lo que los pacientes podrían sufrir caídas.

El fabricante ha detectado una alta porosidad y deficiencia química en el material de determinadas grúas Jasmine, que podría provocar la rotura del mástil, y la caída del paciente.

Estos productos se distribuyen en España a través de la empresa Invacare S.A., C/ Areny, s/n, Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrà, Gerona.

Imagen de la grua Jasmine

IDENTIFICACIÓN DE LAS GRÚAS AFECTADAS

Los siguientes números de serie de la grúa Jasmine:

  • 10gsz280006
  • 10gsz280002
  • 10GSZ280013
  • 10HSZ280007
  • 10gsz280014
  • 10ISZ280016
  • 10ISZ280017
  • 10ISZ280018
  • 10HSZ280016
  • 10HSZ280017
  • 10HSZ280018

SITUACIÓN ACTUAL

La empresa ha enviado una nota de aviso a las empresas y ortopedias a las que ha suministrado el producto afectado en nuestro país, para que localicen a los usuarios de las mismas, les informen del problema detectado, y procedan a su retirada.

RECOMENDACIONES

Si usted dispone de una grúa Jasmine, fabricada por Invacare Rehabilitation Equipment Company, Ltd., China, debe seguir las instrucciones siguientes:

  • Compruebe en la etiqueta si el dato del número de serie se corresponde con alguno de los números de serie de las grúas afectadas.
  • En caso de que así sea contacte con la ortopedia en la que haya adquirido su grúa o bien con Invacare S.A. para la retirada de la misma.
  • Si su grúa no se corresponde con los números de serie citados previamente, no le afecta esta nota de seguridad.

DATOS DE LA EMPRESA

Invacare S.A.
C/ Areny s/n
Polígono Industrial de Celrà
17460 Celrà, Gerona
Tel.: 972 49 32 00
Fax: 972 49 32 20

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