Fecha de publicación: 21 de enero de 2020
El grupo de trabajo conjunto sobre big data formado por expertos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA), entre los que se encuentra la AEMPS, propone una serie de acciones para explotar todo el potencial del uso de datos y la generación de evidencias a partir de ellos sobre la regulación de medicamentos.
El informe que se ha publicado hoy pretende aportar recomendaciones prioritarias para que el uso del big data sirva para apoyar la investigación y la salud pública.
Expertos de la Agencia Europea de Medicamentos, así como los Jefes de Agencias de Medicamentos (EMA y HMA, respectivamente y por sus siglas en inglés), hacen público un informe en el que aparece una serie de recomendaciones para sacar el máximo partido al uso del big data en atención médica. Haciendo uso de estos datos, se podrá obtener un número significativo de evidencias que apoyen la investigación y la salud pública.
- Ofrecer una plataforma sostenible de acceso y análisis de datos de atención médica que englobe a toda la UE (Data Analysis Real World Interrogation Network, o DARWIN).
- Establecer un marco de la UE para garantizar la calidad y la representatividad de los datos.
- Definir métodos que permitan la elección y extracción de datos clave para la toma de decisiones regulatorias.
- Desarrollar habilidades relativas al big data en el equipo humano de toda la red regulatoria de la UE.
- Crear una «iniciativa de aprendizaje de big data» en la que se realice un seguimiento de las presentaciones y se revisen los resultados.
- Desarrollar la capacidad de análisis de big data en toda la UE.
- Modernizar el asesoramiento experto para los diferentes grupos de interés en temas de big data para que se beneficie todo el ecosistema de este conocimiento.
- Asegurar que los datos se gestionen y analicen dentro de un marco de gobierno ético y seguro.
- Colaborar con iniciativas internacionales relacionadas con big data como parte de una estrategia global de estandarización, aprendizaje y buenas prácticas.
- Instaurar un «foro de implementación de partes interesadas» de big data en la UE, para establecer un flujo de comunicación continuo sobre regulación y análisis y procedimiento de datos a gran escala.