Retirada de varios lotes de Noromectin 10 mg/ml inyectable para bovino y porcino y Paramectin inyectable

NOROMECTIN 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO (Nº 1352 ESP) Y PARAMECTIN INYECTABLE (Nº 1442 ESP)

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Fecha de publicación: 11 de junio de 2025
Referencia:
DMV/MMJ 		Nº de Alerta:
VDC 6/2025 		Fecha:
10.06.2025
Productos:
NOROMECTIN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO (nº 1352 ESP) y PARAMECTIN INYECTABLE (nº 1442 esp).
Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro:
NOROMECTIN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO (nº 1352 ESP) y PARAMECTIN INYECTABLE (nº 1442 esp).
Laboratorio titular:
NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED.
Domicilio social del responsable del producto:
NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED.
Rossmore Industrial Estate, Monaghan Town
Monaghan, Ireland.

Descripción del problema:
Durante una inspección a las instalaciones de fabricación se detectan técnicas asépticas inadecuadas. Como medida preventiva, el Titular ha identificado los lotes potencialmente afectados por esta incidencia y propone su retirada del mercado hasta el nivel del mayorista.

Medidas adoptadas:
Iniciar el procedimiento de retirada del mercado de los lotes 4492-601C, 4502-602C y 4502-602D del medicamento veterinario NOROMECTIN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO (con número de registro 1352 ESP), y el lote 4492-601E del medicamento veterinario PARAMECTIN INYECTABLE (con número de registro 1442 ESP).

Información sobre la distribución:
A nivel de mayorista.
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado del de los lotes 4492-601C, 4502-602C y 4502-602D del medicamento veterinario NOROMECTIN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO (con número de registro 1352 ESP), y el lote 4492-601E del medicamento veterinario PARAMECTIN INYECTABLE (con número de registro 1442 ESP), cuyo titular de la autorización de comercialización es NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Supervisión de la retirada del medicamento.