DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, varias presentaciones

Producto:

Medicamento

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:

• DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) (NR: 79371, CN: 704751)
• DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 cápsulas (PVC/PVDC-ALUMINIO) (NR: 79371, CN: 706553)

DCI o DOE:

DULOXETINA HIDROCLORURO

Lotes y fechas de caducidad:

• DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) (NR: 79371, CN: 704751)
  • Lote: 230314, fecha de caducidad 31/01/2026
• DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 cápsulas (PVC/PVDC-ALUMINIO) (NR: 79371, CN: 706553)
  • Lote: 230198, fecha de caducidad 31/01/2026

Titular de autorización de comercialización:

TOWA PHARMACEUTICAL, S.A. – Carrer de Sant Martí números 75-97 (Martorelles)

Fabricante:

TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE S.L. – Calle de Sant Marti, 75-97, Martorelles (Barcelona), 08107, España

Descripción del defecto:

Detección de una impureza por encima de su límite establecido

Información sobre la distribución:

Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:

Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada

Aclaraciones:

Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente