COSDUO 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION 1 frasco de 5 ml (NR: 82086, CN: 716318)

Producto:

Medicamento

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:

COSDUO 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION 1 frasco de 5 ml (NR: 82086, CN: 716318)

DCI o DOE:

DORZOLAMIDA HIDROCLORURO, TIMOLOL MALEATO

Lote:

5V86B

Fecha de caducidad:

31/10/2027

Titular de autorización de comercialización:

SANTEN OY – Niittyhaankatu 20, Tampere, FIN-33720, Finlandia

Fabricante:

EXCELVISION – 27 st. La Lombardire, ZI La Lombardere, Annonay, 07100, Francia

Representante local:

SANTEN PHARMACEUTICAL SPAIN, S.L. – C/ Acanto nº 22 Planta 7ª-2(Madrid)

Descripción del defecto:

No se puede garantizar su esterilidad debido a problemas de contaminación microbiológica en la planta de fabricación

Información sobre la distribución:

Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:

Clase 1

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada

Aclaraciones:

Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente.