Última actualización: 26/02/2015
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| Referencia: DICM/CONT/RSJ  | 
                                                        Nº alerta: R_05/2015  | 
                                                        Fecha: 26 de febrero de 2015  | 
                                                    
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                                                            Producto:
                                                             Medicamento  | 
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                                                            Marca comercial y presentación:
                                                             SEGURIL 20 mg/2 ml SOLUCIÓN INYECTABLE , 5 ampollas de 2 ml  | 
                                                    ||
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                                                            DCI o DOE:
                                                             FUROSEMIDA  | 
                                                    ||
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                                                            Nº Registro:
                                                             39968  | 
                                                    ||
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                                                            Código Nacional:
                                                             691204  | 
                                                    ||
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                                                            Lote:
                                                             4Y046  | 
                                                    ||
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                                                            Fecha de caducidad:
                                                             31/08/2017  | 
                                                    ||
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                                                            Titular de autorización de comercialización:
                                                             SANOFI AVENTIS, S.A.  | 
                                                    ||
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                                                            Laboratorio fabricante:
                                                             SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (FRANCIA)  | 
                                                    ||
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                                                            Domicilio social del responsable del producto:
                                                             Josep Pla, 2, 08019, Barcelona  | 
                                                    ||
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                                                            Descripción del defecto:
                                                             Posible presencia de partículas  | 
                                                    ||
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                                                            Información sobre la distribución:
                                                             Cadena de distribución y dispensación  | 
                                                    ||
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                                                            Clasificación de los defectos:
                                                             Clase 1  | 
                                                    ||
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                                                            Medidas cautelares adoptadas:
                                                             Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 4Y046 y devolución al laboratorio por los cauces habituales  | 
                                                    ||
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                                                            Actuaciones a realizar por las CCAA:
                                                             Seguimiento de la retirada  | 
                                                    ||
                                                JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
                                            
Belén Escribano Romero