Alerta Farmacéutica R 16/2012 – Oxcarbazepina TecniGen 300 mg comprimidos, 100 comprimidos (NR: 74472, CN: 682471) , Oxcarbazepina TecniGen 600 mg comprimidos, 300 comprimidos (NR: 74473, CN: 682472)

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Última actualización: 7/05/2012

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Referencia:
DICM/CONT/MJA		 Nº alerta:
R_16/2012
 Fecha:
07/05/2012
Producto:
Medicamento

Marca comercial, presentación, nº de registro y código nacional: 

  • OXCARBAZEPINA TECNIGEN 300 mg COMPRIMIDOS, 100 comprimidos (NR: 74472, CN: 682471)
  • OXCARBAZEPINA TECNIGEN 600 mg COMPRIMIDOS, 100 comprimidos (NR: 74473, CN: 682472)
DCI o DOE:
OXCARBAZEPINA
Lotes:
Todos
Titular de autorización de comercialización:
TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACÉUTICA, S.A.
Laboratorio fabricante:
Atlantic Pharma-Producoes Farmaceuticas SA (Portugal)
Domicilio social del responsable del producto:
Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega, Alcobendas
Descripción del defecto:
No cumplimiento del fabricante de la sustancia activa
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 3
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de todos los lotes y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero