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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica Nº 29/10 – PARLODEL 5 mg capsulas, 50 cápsulas

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Alerta Farmacéutica Nº 29/10 – PARLODEL 5 mg capsulas, 50 cápsulas

Última actualización: 14/09/2010

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:

SGICM/CONT/ECG/SPL

Nº alerta:

29/2010

Fecha:

14/09/2010

Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
PARLODEL 5 mg capsulas, 50 cápsulas
DCI o DOE:
BROMOCRIPTINA MESILATO
Nº Registro:
56200
Código Nacional:
958728
Lote y fecha de caducidad errónea:
PARLODEL 5 mg capsulas, 50 cápsulas: 3634561 (31/03/2013)
Laboratorio titular:
MEDA PHARMA, S.A.U.
Laboratorio fabricante:
MEDA Manufacturing GmbH, Alemania
Responsable en España:
MEDA PHARMA, S.A.U.
Domicilio social del responsable del producto:
Avda.de Castilla, 2, Edificio Berlín, 2ª Planta, Parque Empresarial San Fernando, San Fernando de Henares.
Descripción del defecto:
Error en la fecha de caducidad impresa (en vez de los dos años autorizados indica tres años).
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 3634561 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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