Última actualización: 10/03/2009
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Referencia: SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta: 6/09 |
Fecha: 09/03/09 |
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Producto:
MEDICAMENTO |
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Marca comercial:
CLINDAMICINA COMBINO PHARM 150 mg/ml solución inyectable EFG |
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Presentación:
100 ampollas x 4 ml |
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DCI o DOE:
CLINDAMICINA |
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Nº Registro:
64426 |
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Código Nacional:
606137 |
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Lote y fecha de caducidad:
Anexo 1 |
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Laboratorio titular:
COMBINO-PHARM S.L. |
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Laboratorio fabricante del medicamento: LABORATORIO REIG JOFRÉ |
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Fabricante de materia prima:
ZHEJIANG TIANTAI PHARMACEUTICAL CO, LTD (China) |
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Domicilio social del responsable del producto: Fructuós Gelabert, 6-8, Edificio Conata, 2, 08970 Sant Joan Despí, Barcelona |
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Descripción del defecto: No cumplimiento de normas de correcta fabricación del fabricante de materia prima |
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Información sobre la distribución: Nacional |
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Clasificación de los defectos: Clase 1 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes referenciados en el anexo 1 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA.: Retirada de los lotes referenciados en el anexo 1 del citado medicamento y seguimiento de la misma |
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LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
ANEXO 1
CLINDAMICINA COMBINO PHARM 150 mg/ml solución inyectable EFG
100 ampollas x 4 ml (NR: 64426, CN: 606137)
| LOTE | FECHA DE CADUCIDAD |
|---|---|
| A-03 | jun-09 |
| A-04 | jul-09 |
| A-05 | jul-09 |
| A-06 | nov-09 |
| B-01 | ene-10 |
| B-02 | may-10 |
| B-03 | may-10 |
| B-05 | may-10 |
| B-07 | sep-10 |
| B-08 | sep-10 |
| B-09 | sep-10 |
| B-10 | oct-10 |
| B-11 | nov-10 |
| B-12 | nov-10 |