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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica 6/09 – CLINDAMICINA COMBINO PHARM 150 mg/ml solución inyectable EFG

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Alerta Farmacéutica 6/09 – CLINDAMICINA COMBINO PHARM 150 mg/ml solución inyectable EFG

Última actualización: 10/03/2009

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:

SGICM/CONT/MJA
Nº alerta:

6/09
Fecha:

09/03/09
Producto:
MEDICAMENTO
Marca comercial:
CLINDAMICINA COMBINO PHARM 150 mg/ml solución inyectable EFG
Presentación:
100 ampollas x 4 ml
DCI o DOE:
CLINDAMICINA
Nº Registro:
64426
Código Nacional:
606137
Lote y fecha de caducidad:
Anexo 1
Laboratorio titular:
COMBINO-PHARM S.L.
Laboratorio fabricante del medicamento:
LABORATORIO REIG JOFRÉ
Fabricante de materia prima:
ZHEJIANG TIANTAI PHARMACEUTICAL CO, LTD (China)
Domicilio social del responsable del producto:
Fructuós Gelabert, 6-8, Edificio Conata, 2, 08970 Sant Joan Despí, Barcelona
Descripción del defecto:
No cumplimiento de normas de correcta fabricación del fabricante de materia prima
Información sobre la distribución:
Nacional
Clasificación de los defectos:
Clase 1
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes referenciados en el anexo 1 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA.:
Retirada de los lotes referenciados en el anexo 1 del citado medicamento y seguimiento de la misma


LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

 

Belén Escribano Romero

 

ANEXO 1
CLINDAMICINA COMBINO PHARM 150 mg/ml solución inyectable EFG

100 ampollas x 4 ml (NR: 64426, CN: 606137)
 

LOTE FECHA DE CADUCIDAD
A-03 jun-09
A-04 jul-09
A-05 jul-09
A-06 nov-09
B-01 ene-10
B-02 may-10
B-03 may-10
B-05 may-10
B-07 sep-10
B-08 sep-10
B-09 sep-10
B-10 oct-10
B-11 nov-10
B-12 nov-10

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