Medicamentos de uso humano

Alerta Farmacéutica R_26/2019 – varias presentaciones de ranitidina del titular de la autorización de comercialización LABORATORIOS NORMON, S.A

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Formato pdf
Fecha de publicación: 1 de octubre de 2019
Referencia:
DICM/CONT/LR		 Nº alerta:
R_26/2019		 Fecha:
1 de octubre de 2019
Producto:
Medicamento
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
  • RANITIDINA NORMON 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 28 comprimidos (NR: 61210 CN: 680850)
  • RANITIDINA NORMON 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 14 comprimidos (NR: 61206 CN: 681148)
  • RANITIDINA NORMON 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 28 comprimidos (NR: 61206 CN: 681205)
  • RANITIDINA NORMON 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 500 comprimidos (NR: 61206 CN: 649228)
DCI o DOE:
RANITIDINA HIDROCLORURO
Lote:
Todos los lotes que se encuentran actualmente en el mercado
Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Fabricante de principio activo:
UQUIFA S.A.
ORCHEV PHARMA PRIVATE LIMITED
Domicilio social del titular de autorización de comercialización:
Ronda de Valdecarrizo, 6, 28760, Tres Cantos (Madrid)
Descripción del defecto:
Posible presencia de nitrosaminas. Ver nota informativa
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes de estos medicamentos y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

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