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Category Archives: Comunicación

Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “adrenalina” para su administración mediante autoinyectores. Decisión de la Comisión C(2015) 5886 final, de fecha 14.8.2015

Última actualización: 27/08/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 27 de agosto de 2015 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 22/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web, sección Arbitrajes de la Unión Europea, […]

Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “amitriptilina”. Decisión de la Comisión C(2017) 3188 final, de fecha 8.5.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1430)

Última actualización: 26/5/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 26 de mayo de 2017 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 7/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de […]

Nuevas Instrucciones para la Comunicación de Defectos de Calidad de Medicamentos

Última actualización: 12/04/2010 NUEVAS INSTRUCCIONES PARA LA COMUNICACIÓN DE DEFECTOS DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS 30/06/2008 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha habilitado la dirección de correo electrónico alertas.calidad@aemps.es para la notificación, por parte de los titulares de autorización de comercialización, de los defectos de calidad de medicamentos fabricados o comercializados en España, […]

Nota informativa de la AEMPS sobre la presencia de endotoxinas en soluciones de diálisis peritoneal de Baxter

Última actualización: 20/12/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de diciembre de 2010 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, CALIDAD Referencia: SGICM/CONT/MJA DC 180/2010 La AEMPS informa de la posible presencia de endotoxinas en unidades de Dianeal®, Extraneal® y Nutrineal® y las medidas que se deben adoptar Baxter, S.L. ha informado, tanto […]

Actualización sobre el desabastecimiento del medicamento Protamina Hospira 50 mg solución inyectable

Última actualización: 18/05/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 18 de mayo de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: AEMPS, 3/2012 Como continuación de la información sobre el desabastecimiento de protamina, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre la limitada disponibilidad de viales de […]

Actualización de la situación del medicamento extranjero BICNU (carmustina) 100 mg polvo

Última actualización: 28/01/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 28 de enero de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: MUH, 5/2014 Se ha actualizado la información sobre el desabastecimiento por problemas de fabricación del medicamento BICNU 100 mg polvo y disolvente para solución inyectable (1 vial) cuyo […]

3ª Actualización del desabastecimiento de BCG polvo para suspensión intravesical

Última actualización: 12/01/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de Enero de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: MUH, 1/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) actualiza la información sobre el desabastecimiento de BCG para instilación intravesical. Tal y como se ha informado […]

Desabastecimiento de Melfalan intravenoso

Última actualización: 17/10/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 17 de octubre de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia: MUH, 19/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del desabastecimiento de Melfalan intravenoso. La Agencia trabaja para disponer de unidades tan pronto como sea posible […]

Restablecimiento del suministro de los medicamentos que contienen Aciclovir inyectable

Última actualización: 26/10/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 26 de octubre de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia ICM (CONT), 15/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del restablecimiento de Aciclovir inyectable. En la nota del pasado 15 de septiembre, la AEMPS informaba […]