Archivos de la categoría: Notas informativas

En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 20 de enero de 2026

La información sobre la finalización de los procedimientos está disponible en la página web del CMDv Los titulares de autorizaciones de comercialización de los medicamentos veterinarios genéricos o híbridos de los medicamentos de referencia deben solicitar su armonización con el RCM de referencia

Ciertos números de serie de estos sensores de glucosa podrían proporcionar lecturas incorrectas indicando valores bajos de glucosa Si las personas usuarias no detectan las lecturas incorrectas, podrían no detectar hiperglucemias y tomar decisiones terapéuticas inapropiadas La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a pacientes, personas cuidadoras y profesionales sanitarios

Las instrucciones describen el proceso para notificar dichos casos e incluyen un formulario Estas disposiciones suponen una mejora y clarificación en el procedimiento de notificación de casos de sospecha de contaminación microbiológica de dichos productos El ámbito de difusión será para todos los profesionales sanitarios, responsables de la puesta en el mercado y terceros (fabricantes, distribuidores, almacenistas, etc.)

Los implantes de relleno con una finalidad plástica, reconstructiva, así como los que tiene una finalidad exclusivamente estética, tienen que cumplir con la legislación de los productos sanitarios El listado actualizado de este tipo de implantes está disponible en la página web de la AEMPS, donde puede consultarse toda la información relacionada

Se trata del lote SR335 de una manteca corporal que forma parte del calendario de adviento de la marca Yepoda Estas medidas se deben al crecimiento microbiano tras el uso de este lote del producto La empresa responsable ya ha iniciado la recuperación del lote afectado y ha informado a las personas usuarias de que no lo utilicen

La CE publicó ayer la Decisión (UE) 2025/2371 respecto al aviso sobre la funcionalidad y el cumplimiento de las especificaciones funcionales de determinados sistemas electrónicos incluidos en la Base de Datos Europea sobre Productos Sanitarios La decisión, que entró en vigor el 27 de noviembre de 2025, hará obligatorio el uso de los cuatro módulos desde el 28 de mayo…

El objetivo del documento es identificar los principales vacíos terapéuticos en las distintas especies animales para orientar a la industria farmacéutica en sus investigaciones y desarrollo de medicamentos veterinarios El informe corresponde al año 2025

El proyecto FAST-EU responde a una demanda histórica de los promotores de estos estudios, ya que mejora la predictibilidad en los tiempos de evaluación y autorización, al tiempo que supone un claro beneficio para los pacientes europeos Esta iniciativa pionera que se pondrá en marcha en enero de 2026 pretende demostrar la capacidad de coordinación y respuesta rápida de la…

Atnahs Pharma Netherlands B. V. ha comunicado problemas de suministro de Tenormin 0,5 mg/ml solución inyectable, 5 ampollas de 10 ml. (atenolol), una situación que prevé que se prolongue hasta febrero de 2026 La AEMPS está realizando gestiones para importar medicación extranjera, aunque por el momento no ha sido posible localizar atenolol inyectable en otros mercados Aunque no existe otro…