La AEMPS informa de la 65ª reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios y la 15ª del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios
La autorización de comercialización de 17 medicamentos ha sido modificada por razones de farmacovigilancia, mientras que la de 70 medicamentos ha cambiado para adecuarse al Quality Review of Documents (QRD) LA AEMPS ha dado a conocer las 2 NUIS y las 3 Alertas por defecto de calidad decretadas desde la última reunión de estos comités
La AEMPS informa del inicio del procedimiento de armonización de los resúmenes de las características de los medicamentos veterinarios de referencia – Ejercicio 2025
Los TAC pueden solicitar la armonización de los RCM de un medicamento veterinario de referencia autorizado por procedimiento nacional en diferentes Estados miembros La AEMPS facilita el acceso al formulario de solicitud a los TAC que deseen participar en el proceso de armonización
Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de mayo de 2024
CODEM-VET ha evaluado las solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos veterinarios, que se encuentran enumerados en este documento La próxima reunión tendrá lugar el 5 de junio de 2024
Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de abril de 2024
CODEM-VET ha evaluado las solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos veterinarios, que se encuentran enumerados en este documento La próxima reunión tendrá lugar el 8 de mayo de 2024
Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de marzo de 2024
CODEM-VET ha evaluado las solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos veterinarios, que se encuentran enumerados en este documento La próxima reunión del comité tendrá lugar el 3 de abril de 2024
La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en varios medicamentos de Boehringer Ingelheim Vetmedica
El problema afecta a los medicamentos Purevax RCP liofilizado y disolvente para suspensión inyectable, Proteq West Nile suspensión inyectable para caballos y Eurican Herpes 205 polvo y diluyente para emulsión inyectable El defecto consiste en la presencia de fisuras en los viales de vidrio utilizados para la fabricación de estos medicamentos
La AEMPS informa de la reunión 64ª del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios y la 14ª del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios
La autorización de comercialización de 16 medicamentos ha sido modificada por razones de farmacovigilancia, mientras que la de 134 medicamentos ha cambiado para adecuarse al Quality Review of Documents (QRD) LA AEMPS ha dado a conocer las 2 NUIS y las 2 alertas por defecto de calidad decretadas desde la última reunión de estos comités El boletín anual de farmacovigilancia…
La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en un lote de Semintra 4 mg/ml solución oral para gatos
El problema afecta al lote F56158 del medicamento comercializado por Boehringer Ingelheim Vetmedica Se trata de un defecto consistente en resultados fuera de especificaciones con respecto al pH y apariencia durante los estudios de estabilidad
La AEMPS informa sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento Bioestrovet Swine 0,0875 mg/ml solución inyectable para porcino
El problema afecta al lote 03740B, con número de registro 4078 ESP Las autoridades francesas han notificado a la Agencia una contaminación cruzada con azepromacina, procedente de una fabricación previa
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 7 de febrero de 2024
En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 6 de marzo de 2024
