Archivos de la categoría: seguridad

Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre los procedimientos de Evaluación y Control a emplear con los estudios de Post-Autorización

Última actualización: 05/03/2001 El Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano en su reunión ordinaria de 15 de diciembre de 1999 decidió crear una Comisión Asesora sobre Estudios de Post-autorización con el mandato de analizar la situación actual de dichos estudios en España y proponer si se estimara conveniente y necesario unos procedimientos de […]

Nota informativa sobre Cisaprida (21/07/2000)

Última actualización: 21/07/2000 Cisaprida: Restricción de las indicaciones terapéuticas autorizadas. Inclusión dentro de la categoría de Diagnóstico Hospitalario Cisaprida es un agente procinético que se autorizó en España en 1989. Sin embargo, la evidencia acumulada desde 1995 sobre su potencial arritmogénico ha puesto en entredicho el balance beneficio-riesgo del producto. El Comité de Seguridad de […]

Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento

Última actualización: 04/06/2002 NOTA INFORMATIVA SOBRE LAS INDICACIONES Y PAUTAS POSOLOGICAS APROBADAS PARA LAS ESPECIALIDADES REPLAGAL ® Y FABRAZYME ® Ante las solicitudes de información recibidas respecto de las indicaciones y las pautas posológicas aprobadas para las especialidades farmacéuticas Replagal ® (Agalsidasa alfa, cuyo titular es TKT Europa) y Fabrazyme ® (Agalsidasa beta, cuyo titular […]

Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre hexafluoruro sulfúrico

Última actualización: 20/05/2004 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2004/05 NOTA INFORMATIVA HEXAFLUORURO SULFÚRICO (SONO VUE®): RESTRICCIÓN DE LAS INDICACIONES TERAPÉUTICAS POR REACCIONES ADVERSAS GRAVES DE TIPO ALÉRGICO Y CARDIACO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, en el marco de un procedimiento coordinado con la Agencia Europea de Evaluación de […]

Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre anti-inflamatorios selectivos de la COX-2

Última actualización: 18/02/2005 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2005/05 NOTA INFORMATIVA ANTI-INFLAMATORIOS INHIBIDORES SELECTIVOS DE LA COX-2 Y RIESGO CARDIOVASCULAR: NUEVAS RESTRICCIONES DE USO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) pone en conocimiento de todas las instituciones sanitarias y de todos […]

Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre la asociación Fluoxetina en el tratamiento de la depresión mayor

Última actualización: 06/06/2006 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2006/04   Como continuación de la nota informativa 2005/09 de abril de 2005 y de las emitidas en el año 2004 (2004/06 y 2004/14), la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa que ha […]

Nota informativa sobre Cabergolina y riesgo de valvulopatía cardiaca

Última actualización: 20/04/2007 Puede consultar esta información en formato Pdf   COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2007/06 20 de Abril de 2007 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) estima oportuno informar a los profesionales sanitarios sobre nuevos datos de seguridad de cabergolina respecto al riesgo de valvulopatía cardiaca. […]

Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre Rosiglitazona y riesgo cardiovascular

Última actualización: 28/01/2008 Puede consultar esta información en formato pdf COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2008/02 NOTA INFORMATIVA Rosiglitazona es una tiazolidindionas (‘glitazonas’) autorizada mediante un procedimiento centralizado europeo como monofármaco (Avandia®) y asociado a metformina (  Avandamet®) o a glimepirida (  Avaglim® En mayo y octubre de 2007, la Agencia […]