La EMA inicia la evaluación de la segunda propuesta de vacuna contra la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 07 de octubre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 29/2020 La Agencia Europea del Medicamento someterá a un proceso de revisión continua la propuesta desarrollada por BioNTech en colaboración con Pfizer El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), en el que participa la AEMPS, será […]
La AEMPS modifica el procedimiento de solicitud de sulfasalazina como medicamento extranjero ante los problemas de suministro
Formato pdf Fecha de publicación: 25 de septiembre de 2020 Categoría: Inspección y Control, Medicamentos de Uso HumanoReferencia: ICM, 5/2020 Esta modificación se lleva a cabo para intentar minimizar la carga de trabajo de los profesionales y evitar incomodidad en los pacientes. Los hospitales y centros habilitados por las Comunidades Autónomas podrán solicitar un pequeño […]
El CHMP concluye que la dexametasona es una alternativa eficaz para el tratamiento de la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de septiembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 28/2020 En España, dexametasona se ha estado utilizado para tratamiento de la COVID-19 en el contexto de la práctica clínica habitual y de los ensayos clínicos. Los resultados del estudio RECOVERY apoyan el uso de dexametasona en […]
La AEMPS actualiza la información para los Titulares de Autorizaciones de Comercialización de medicamentos de uso humano, autorizados por procedimiento nacional (incluyendo PRM/PDC) en relación con el art. 5(3) del Reglamento (CE) N° 726/2004
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de septiembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humanoReferencia: MUH, 27/2020 Con fecha 06 de agosto de 2020, la Agencia Europea de Medicamentos (en adelante, EMA) y el Grupo Europeo de Coordinación de Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizado (en adelante, CMDh), instaron a los Titulares de Autorización de […]
La AEMPS advierte de los riesgos graves para la salud por el consumo de dióxido de cloro o MMS
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de septiembre de 2020 Categoría: Inspección y control, COVID-19 Referencia: ICM, 4/2020 El consumo de soluciones de dióxido de cloro y de clorito de sodio (MMS) supone un grave riesgo para la salud y no se recomienda su consumo en ningún caso No existe evidencia científica de ningún tipo […]
España, escogida de nuevo para producir la vacuna contra la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de septiembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 26/2020 La biotecnológica estadounidense Novavax anuncia que un grupo biofarmacéutico español llevará a cabo la producción industrial de su vacuna en España El Ministerio de Sanidad, a través de la AEMPS, ha continuado prestando apoyo y manteniendo […]
Nota informativa de la reunión del comité de medicamentos de uso humano (CMH), celebrada el 08 de septiembre de 2020
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de septiembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 08/2020 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) reunido por teleconferencia el día 08 de septiembre de 2020 ha informado favorablemente los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente […]
La AEMPS autoriza el primer ensayo clínico para la vacuna contra la COVID-19 en España
Formato pdf Fecha de publicación: 28 de agosto de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 25/2020 La AEMPS ha autorizado hoy el ensayo en fase 2ª de la vacuna de Janssen El ensayo incluirá a 550 voluntarios sanos de España, Alemania y Países Bajos para evaluar el rango de dosis y diferentes […]
España se suma a la compra centralizada de la CE de la vacuna de Astrazeneca
Formato pdf Fecha de publicación: 25 de agosto de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 24/2020 Esta vacuna es una de las alternativas más avanzadas y está ya llevando a cabo ensayos clínicos para garantizar su seguridad y eficacia España, junto con otros Estados Miembros, se ha sumado a la compra de […]
La AEMPS moviliza del stock sobrante de ensayos clínicos de remdesivir para cubrir las necesidades actuales de pacientes
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de agosto de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 23/2020 El stock de remdesivir es limitado y, debido al incremento dela demanda en las últimas semanas, se agotará temporalmente en las próximas horas España recibirá un nuevo envío como parte del contrato de la Comisión Europea […]