Implementación del formulario de solicitud electrónico “electronic Application Form” (eAF) para medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios
Última actualización: 29/02/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 29 de febrero de 2016 Categoría: La AEMPS, INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: AEMPS, 3/2016 La AEMPS celebra una jornada informativa sobre la implementación del uso obligatorio del formulario de solicitud electrónico “electronic Application Form (eAF)” para solicitudes de […]
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “corticoides inhalados indicados en el tratamiento de la EPOC”. Decisión de la Comisión C(2016) 4188 final, de fecha 29.6.2016. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1414)
Última actualización: 08/07/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 8 de julio de 2016 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 11/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de […]
Problema de suministro del medicamento Celestone Cronodose 2 ml, 1 vial de 2 ml (nº registro: 40628, C.N. 806745)
Última actualización: 17/06/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 17 de junio de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: ICM (CONT), 4/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del problema de suministro del medicamento Celestone Cronodose 2 ml 1 vial de 2 ml. MERCK […]
Riociguat (▼Adempas): contraindicado en pacientes con hipertensión pulmonar asociada a neumonías intersticiales idiopáticas (HP-NII)
Última actualización: 24/06/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 24 de junio de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 12/2016 Tras la finalización prematura de un ensayo clínico con riociguat en HP-NII (indicación no autorizada), la AEMPS informa a los profesionales sanitarios sobre lo siguiente: Se contraindica […]
Alerta Farmacéutica R 07/2016 – Claritromicina G.E.S. 500 mg liofilizado para solución para perfusión EFG, 1 vial
Última actualización: 22/02/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_07/2016 Fecha: 22 de febrero de 2016 Producto: Medicamento de Uso Hospitalario Marca comercial y presentación: CLARITROMICINA G.E.S. 500 mg LIOFILIZADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial DCI o DOE: CLARITROMICINA Nº Registro: 71852 Código Nacional: 664607 Lotes y fechas […]
Alerta Farmacéutica R 19/2016: Helixate Nexgen 2000 UI polvo y disolvente para solución inyectable, 1 vial + 1 vial de disolvente
Última actualización: 10/08/2016 Acceso a la Corrección de la Alerta Farmacéutica R 19/2016 Acceso a la Ampliación de la Alerta Farmacéutica R 19/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_19/2016 Fecha: 8 de agosto de 2016 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: HELIXATE NEXGEN 2000 UI POLVO […]
Alerta Farmacéutica R_34/2016 – Vacuna bacteriana sublingual, autovacuna nasal y sublingual, y vacuna bacteriana subcutánea inyectable
Última actualización: 20/12/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_34/2016 Fecha: 20 de diciembre de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: Vacuna bacteriana sublingual Autovacuna nasal y sublingual Vacuna bacteriana subcutánea inyectable Lote: Se aporta número de tratamiento que es el dato que figura en el envase del medicamento. […]
XI Encuentro de la Red de Autoridades en Medicamentos de los países Iberoamericanos (EAMI): de la estrategia a la acción en los medicamentos
Última actualización: 24/06/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 24 de junio de 2016 Categoría: La AEMPS. Referencia: AEMPS, 5/2016 Entre los días 22 y 24 de junio se está celebrando en Cuba el XI Encuentro de la Red de Autoridades en Medicamentos de los países Iberoamericanos (EAMI). El encuentro está […]
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “mitoxantrona”. Decisión de la Comisión C(2016) 4083 final, de fecha 24.6.2016. (nº EMA: EMEA/H/A-30/1399)
Última actualización: 09/09/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 9 de septiembre de 2016 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH,15/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la […]
Restablecimiento de suministro del medicamento Celestone Cronodose 2 ml, 1 vial de 2 ml (Nº Registro: 40628, C.N. 806745)
Última actualización: 06/10/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 6 de octubre de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia: ICM (CONT), 5/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del restablecimiento de suministro del medicamento Celestone Cronodose 2 ml, 1 vial de 2 ml. Como […]