Fabricación de sustancias activas
Última actualización: 23/09/2009 NOTA INFORMATIVA Relativa a la fabricación de sustancias activas 1. CONSIDERACIONES GENERALES El laboratorio farmacéutico está obligado a utilizar únicamente como materias primas sustancias activas1 fabricadas de conformidad con las directrices detalladas de las normas de correcta fabricación (NCF) de materias primas2. Esto es de aplicación asimismo a determinados excipientes que se establecerán […]
Nota informativa de la AEMPS sobre suspensión de comercialización de Dextropropoxifeno (Deprancol®): propuesta de suspensión de comercialización en Europa
Última actualización: 25/06/2009 Puede consultar esta información en formato PDF Acceso a la Nota Informativa para pacientes COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2009/08 25 de junio de 2009 SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios que el Comité de Medicamentos de […]
Nota de Seguridad de Productos Sanitarios sobre NEBUCHAMBER®
Última actualización: 03/04/2009 Puede consultar esta información en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 001/Abril 2009 ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha sido informada por la empresa AstraZeneca Farmaceutica Spain, S.A. de la retirada del mercado de todos los lotes de la cámara de inhalación NEBUCHAMBER® (CN […]
Alerta Farmacéutica 9/09 – PFLUGERPLEX HAMAMELIS COMPOSITUM, PFLUGERPLEX LYCOPODIUM y PFLUGERPLEX BELLIS
Última actualización: 23/04/2009 Puede consultar esta información en formato pdf Acceso a la continuación de la alerta 09/09 Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 9/09 Fecha: 22/04/09 Producto: MEDICAMENTO Marca comercial, lote, caducidad: PFLUGERPLEX HAMAMELIS COMPOSITUM ampollas, lote B12, caducidad 07-2011 PFLUGERPLEX LYCOPODIUM ampollas, lote B21, caducidad 04-2011 PFLUGERPLEX BELLIS ampollas, lote B09, caducidad 07-2011 Presentación: 30 […]
Subida de las tasas de la Agencia Española de Medicamentos Y Productos Sanitarios para el año 2010
Última actualización: 30/12/2009 NOTA INFORMATIVA 30 de diciembre de 2009 Según el artículo 81 del Proyecto de la Ley de Presupuestos Generales del Estado para el año 2010, «se elevan a partir del 1 de enero de 2010 los tipos de cuantía fija de las tasas de la Hacienda estatal hasta la cuantía que resulte […]
Nota informativa de la AEMPS sobre Insulina glargina (Lantus®) – ACTUALIZADA
Última actualización: 01/09/2009 Puede consultar esta información en formato PDF (Actualizada) COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2009/09 29 de junio de 2009 NOTA INFORMATIVA Consulte también al final de esta nota, la Información actualizada el 1 de septiembre de 2009 En relación con los datos publicados en la revista Diabetologia1 sobre […]
Nota de Seguridad de Productos Sanitarios sobre Desfibriladores Externos Automáticos AED Plus
Última actualización: 05/06/2009 Puede consultar esta información en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 002/Junio 2009 “Desfibriladores Externos Automáticos AED Plus, con números de serie inferiores a X___200000, fabricados por Zoll Medical Corporation, EEUU” Sustitución de las baterías instaladas hace más de 3 años por la posibilidad de que no pueda […]
Continuación de Alerta Farmacéutica 9/09: Todos los medicamentos inyectables fabricados por Homeolab, S.L.
Última actualización: 27/04/2009 Puede consultar esta información en formato pdf Acceso a la alerta 09/09 Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 9/09 Fecha: 24/04/09 Producto: Todos los medicamentos inyectables fabricados por Homeolab, S.L. Responsable de la comercialización en España: HOMEOLAB, S.L. Laboratorio fabricante: HOMEOLAB, S.L. (Madrid) Domicilio social del responsable del producto: Parque, nº 7, Pol. Industrial, […]
Nota informativa de la AEMPS sobre ARTROTEC y NORMULEN
Última actualización: 20/01/2009 Versión para imprimir Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 17/08 y 18/08 Fecha: 19/01/09 Con fecha 13 de junio de 2008, de acuerdo con las alertas farmacéuticas 17/08 y 18/08, se retiraron del mercado todos los lotes de los medicamentos: ARTROTEC, 40 comprimidos (NR: 61079; CN: 999882) NORMULEN, 40 comprimidos (NR: 63071; […]
Nota informativa de la AEMPS: Recomendaciones para la prevención de la osteonecrosis del maxilar asociada al tratamiento con bisfosfonatos
Última actualización: 25/09/2009 Puede consultar esta información en formato PDF Acceso a la Nota Informativa para pacientes COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2009/10 25 de septiembre de 2009 NOTA INFORMATIVA Antecedentes Los bisfosfonatos son un grupo de medicamentos, análogos sintéticos de la hidroxiapatita, que reducen la velocidad de recambio óseo, inhibiendo […]