Alerta Farmacéutica R 33/2013 – Ambisome 50 mg polvo para solución para perfusión, 10 viales
Última actualización: 18/06/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_33/2013 Fecha: 18 de junio de 2013 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: AMBISOME 50 mg POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 10 viales DCI o DOE: AMFOTERICINA B Nº Registro: 61117 Código Nacional: 679076 Lotes y fecha de […]
Alerta Farmacéutica R 48/2013 – Jext 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada, 1 pluma precargada de 0,3 ml (NR: 73187, CN: 677268) y Jext 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada, 1 pluma precargada de 0,15 ml (NR: 73186, CN: 677267)
Última actualización: 08/11/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_48/2013 Fecha: 08 de noviembre de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: JEXT 300 microgramos SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 0,3 ml (NR: 73187, CN: 677268) JEXT 150 microgramos SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada […]
Actualización de las instrucciones de la AEMPS sobre solicitudes nacionales de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento “Fast- Track”
Última actualización: 07/05/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 7 de mayo de 2013 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 6/2013 La presente nota actualiza y reemplaza la nota previa publicada sobre el tema Ref. SGMUH, 14/2011 y su modificación posterior de 3 de agosto de 2012 1. La […]
Jext solución inyectable en pluma precargada: necesidad de sustitución de las unidades dispensadas debido a un defecto de calidad
Última actualización: 08/11/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 8 de noviembre de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: ICM (CONT), 6/2013 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa que se han detectado problemas con el dispositivo de autoinyección de adrenalina en algunas unidades […]
Inicio de la revisión del balance beneficio-riesgo de los medicamentos que contienen acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol
Última actualización: 30/01/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 30 de enero de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 07/2013 Próximamente se iniciará a nivel europeo la revisión del balance beneficio riesgo de los medicamentos que contienen acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol. Como continuación a […]
Medicamentos sometidos a seguimiento adicional de su seguridad (▼)
Última actualización: 02/10/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para profesionales sanitarios Fecha de publicación: 2 de octubre de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 25/2013 Los medicamentos sometidos a seguimiento adicional son aquellos que, por contener nuevos principios activos, ser medicamentos biológicos de reciente autorización o porque se […]
Alerta Farmacéutica R 03/2013 – Sintrom 4 mg comprimidos, 20 comprimidos
Última actualización: 21/01/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_03/2013 Fecha: 21 de enero de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: SINTROM 4 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos DCI o DOE: ACENOCUMAROL Nº Registro: 25670 Código Nacional: 654179 Lote: T5484 Fecha de caducidad: 31/08/2015 Titular de autorización de comercialización: NOVARTIS […]
Alerta Farmacéutica R 18/2013 – Herten Plus 20/12,5 mg comprimidos, 28 comprimidos
Última actualización: 24/04/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_18/2013 Fecha: 24 de abril de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: HERTEN PLUS 20/12,5 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos DCI o DOE: ENALAPRIL MALEATO HIDROCLOROTIAZIDA Nº Registro: 67789 Código Nacional: 663391 Lote: H-01 Fecha de caducidad: 31/01/2016 Titular de autorización […]
Alerta Farmacéutica R 34/2013 – Docetaxel Actavis 20 mg/ml concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 1 ml
Última actualización: 09/07/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_34/2013 Fecha: 9 de julio de 2013 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: DOCETAXEL ACTAVIS 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 1 ml DCI o DOE: DOCETAXEL Nº Registro: 72635 Código Nacional: 673415 Lote: […]
Alerta Farmacéutica R 49/2013 – Oncaspar solución inyectable 5ml 1 vial
Última actualización: 13/11/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_49/2013 Fecha: 13 de noviembre de 2013 Producto: Medicamento extranjero de uso hospitalario Marca comercial y presentación: ONCASPAR SOLUCIÓN INYECTABLE 5ml 1 VIAL DCI o DOE: Pegaspargasa Lote: ON3007X2 Fecha de caducidad: 28/02/2015 Titular de autorización de comercialización: Sigma-Tau Rare Diseases […]