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Circular 4/2003: Sustitución en la Circular 2/2002 de los anexos correspondientes a los términos estándar de la Farmacopea Europea por los actualizados en la versión 2002 del documento del Consejo de Europa

Última actualización: 21/05/2003 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2003/07 La Agencia Española del Medicamento, en coordinación con la Agencia Europea de Evaluación de Medicamentos (EMEA) y la compañía farmacéutica titular de la autorización de repaglinida, ha decidido contraindicar el uso concomitante de repaglinida y gemfibrozilo. Repaglinida es un estimulante de la […]

Última actualización: 31/07/2003 NOTA INFORMATIVA Ref: 2003/09 Lamivudina (Epivir®), Abacavir (Ziagen®) y Tenofovir (Viread®) son tres inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa, autorizados en la Unión Europea desde 1996, 1999 y 2002 respectivamente, indicados en la infección por el VIH en combinación con otros fármacos antirretrovirales. El Comité de Especialidades Farmacéuticas (CPMP)- órgano científico de […]

Última actualización: 22/10/2003 NOTA INFORMATIVA Ref: 2003/10 (Nueva información relacionada con una terapia triple diferente a la incluida en la Nota informativa 2003/09 de 31 de julio de 2003) Didanosina (Videx®), Lamivudina (Epivir®) y Tenofovir (Viread®), son tres inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa, indicados en el tratamiento de la infección por el VIH en […]

Última actualización: 22/12/2003 El pasado 7 de diciembre de 2003 ha finalizado el periodo de adaptación de las actividades para los productos sanitarios de diagnóstico «in vitro», tal y como se establece en el Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagnóstico «in vitro». Es importante resaltar que, si bien en […]

Última actualización: 18/12/2003 El 7 de diciembre finalizó el periodo transitorio establecido en el punto 1 de la disposición transitoria primera y en la disposición transitoria tercera del Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre, relativo a los productos sanitarios para diagnóstico «in vitro», por tal motivo, a partir de esa fecha: Para la comercialización […]

Última actualización: 07/01/2003 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2003/01 SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Especialidades Farmacéuticas: Dutonin® Rulivan® Principio activo: Nefazodona Laboratorios Titulares: Bristol Myers Princeton Pharmaceuticals Situación en el mercado: Receta médica Nefazodona es un antidepresivo que actúa bloqueando el receptor postsináptico de serotonina (5HT2), también inhibe su recaptación presináptica. Se encuentra […]

Última actualización: 04/02/2003 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2003/02 NOTA INFORMATIVA La Agencia Española del Medicamento, en el marco de un procedimiento coordinado con el resto de Autoridades Reguladoras de los Estados Miembros de la Unión Europea, ha procedido a modificar de forma urgente la información incluida en la ficha técnica […]

Última actualización: 07/04/2003 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2003/03 Exolise® es una especialidad farmacéutica publicitaria compuesta por extracto seco etanólico de té verde (Camelia sinensis) con un 25% de catecoles (galato de epigalocatecol) y 5-10 % de cafeína. Sus indicaciones autorizadas son el tratamiento temporal y complementario de las dietas de […]

Última actualización: 10/04/2003 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2003/04 Especialidades Farmacéuticas: Alermizol (Reig Jofré) Astemizol ratiopharm (Ratiopharm) Esmacen (Smaller) Hubermizol (Eight farmacéutica) Laridal (Elfar-Drag) Narvizol (Narval Pharma) Retolen (Altana) Rifedot (Alacan) Simprox (Areu) Urdrim (Urbion farma) Principio activo: Astemizol Astemizol es un antihistamínico no sedante, cuyo uso se ha asociado a […]