Aclaración en relación con la retirada de 1 lote del medicamento Junifen 4% suspensión oral, 1 frasco de 150 ml
El 24 de enero de 2013 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ordenó la retirada del mercado de todas las unidades del lote G07 del medicamento JUNIFEN 4% suspensión oral, 1 frasco de 150 ml.
Notificación electrónica de sospechas de Reacciones Adversas a Medicamentos por los profesionales sanitarios
La AEMPS pone a disposición de los profesionales sanitarios y ciudadanos un formulario electrónico mediante el cual pueden notificar las sospechas de reacciones adversas a medicamentos al Sistema Español de Farmacovigilancia. Los profesionales sanitarios y ciudadanos podrán acceder a este formulario desde la página web https://www.notificaRAM.es
Ketoconazol de administración sistémica (comprimidos): suspensión de comercialización
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha recomendado la suspensión de comercialización de los medicamentos de administración sistémica que contienen ketoconazol. Esta recomendación se hará efectiva mediante la correspondiente Decisión de la Comisión Europea y no afecta a ketoconazol de administración tópica. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recomienda no iniciar nuevos tratamientos con ketoconazol sistémico…
Alerta Farmacéutica R 15/2013 – Amoxicilina Sandoz 750 mg comprimidos recubiertos EFG, 24 comprimidos
Última actualización: 11/04/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_15/2013 Fecha: 11 de abril de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: AMOXICILINA SANDOZ 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 24 comprimidos DCI o DOE: AMOXICILINA TRIHIDRATO Nº Registro: 62339 Código Nacional: 663505 Lote: BM1675 Fecha de caducidad: 31/03/2015 Titular de autorización de comercialización: SANDOZ FARMACÉUTICA,…
Alerta Farmacéutica R 31/2013 – Antineurina ampollas, 10 ampollas de 2 ml
Última actualización: 07/06/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_31/2013 Fecha: 7 de junio de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: ANTINEURINA AMPOLLAS, 10 ampollas de 2 ml DCI o DOE: TIAMINA HIDROCLORURO, PIRIDOXINA HIDROCLORURO, CIANOCOBALAMINA Nº Registro: 52317 Código Nacional: 699041 Lote: G-2 Fecha de caducidad: 31/05/2014 Titular de autorización de comercialización: MABO-FARMA,…
Nota informativa en relación con la alerta farmacéutica R_33/2013: Ambisome 50 mg polvo para solución para perfusión, 10 viales
Última actualización: 24/06/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 24 de junio de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: ICM (CONT), 4/2013 Con fecha 18 de junio de 2013, se retiraron del mercado los lotes 042298AD y 042304AD del medicamento de uso hospitalario AMBISOME 50 mg POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 10 viales…
Inicio de la revisión de la seguridad de los medicamentos que contienen tetrazepam
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del inicio de la revisión de los medicamentos que contienen tetrazepam en el contexto del Comité europeo para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC). Este procedimiento finalizará en abril y no es necesario por el momento ningún tipo de acción adicional en los pacientes tratados con este medicamento.
Alerta Farmacéutica R 01/2013 – Colchimax 60 comprimidos
Última actualización: 11/01/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_01/2013 Fecha: 11 de enero de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: COLCHIMAX 60 COMPRIMIDOS DCI o DOE: DICICLOVERINA HIDROCLORURO, COLCHICINA Nº Registro: 47797 Código Nacional: 654112 Lote: G-28 Fecha de caducidad: 31/10/2017 Titular de autorización de comercialización: SEID, S.A. Laboratorio fabricante: SEID, S.A. Domicilio…
Alerta Farmacéutica R 16/2013 – Amoxicilina Pensa 500 mg Cápsulas EFG, 24 cápsulas
Última actualización: 17/04/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_16/2013 Fecha: 17 de abril de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: AMOXICILINA PENSA 500 mg CÁPSULAS EFG, 24 cápsulas DCI o DOE: AMOXICILINA TRIHIDRATO Nº Registro: 62335 Código Nacional: 883827 Lote: CU5468 Fecha de caducidad: 31/07/2016 Titular de autorización de comercialización: PENSA PHARMA, S.A.U.…
Alerta Farmacéutica R 32/2013 – Numeta G13%E, emulsión para perfusión, 10 bolsas de 300 ml
Última actualización: 11/06/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_32/2013 Fecha: 11 de junio de 2013 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: NUMETA G13%E, EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN, 10 bolsas de 300 ml DCI o DOE: Compartimento de aminoácidos: alanina, arginina, acido aspártico, cisteína, ácido glutámico, glicina, histidina, isoleucina, leucina, lisina monohidratada (equivalente…
