Nota informativa de la AEMPS sobre suspensión de comercialización de Dextropropoxifeno (Deprancol®): propuesta de suspensión de comercialización en Europa
Última actualización: 25/06/2009 Puede consultar esta información en formato PDF Acceso a la Nota Informativa para pacientes COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2009/08 25 de junio de 2009 SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios que el Comité de Medicamentos de […]
Nota informativa sobre colchicina: casos de sobredosis graves por errores de medicación
Última actualización: 04/08/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2010/11 4 de agosto de 2010 NOTA INFORMATIVA La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento recientemente de varios casos graves de sobredosis accidental por colchicina, en pacientes que recibían tratamiento para […]
Codeína: restricciones de uso como analgésico en pediatría
Última actualización: 17/06/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 17 de junio de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 17/2013 Tras conocerse casos graves, algunos de ellos mortales, asociados a la administración de codeína en niños para el tratamiento sintomático del dolor, se recomiendan las siguientes restricciones: […]
Zolpidem (Dalparan®, Stilnox®, Zolpidem EFG®): riesgo de somnolencia al día siguiente
Última actualización: 11/03/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo-PRAC) Fecha de publicación: 11 de marzo de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 5/2014 Tras la revisión de los datos de eficacia y seguridad de zolpidem, motivada por la notificación […]
Riesgo de reactivación del virus de la hepatitis B en pacientes tratados con imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib y ponatinib (medicamentos inhibidores de la tirosina quinasa Bcr-Abl)
Última actualización: 08/04/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 8 de abril de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 8/2016 Se han producido casos de reactivación del virus de la hepatitis B (VHB) en portadores crónicos que estaban siendo tratados con inhibidores de la tirosina quinasa Bcr-Abl. […]
Se recomienda no iniciar nuevos tratamientos con ▼Monoferro® (hierro-isomaltósido) debido al riesgo de reacciones graves de hipersensibilidad
Última actualización: 19/7/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 19 de julio de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 8/2017 Recientemente el Sistema Español de Farmacovigilancia ha recibido un número elevado de notificaciones de sospechas de reacciones graves de hipersensibilidad asociadas a la administración de hierro-isomaltosido (Monoferro®). […]
Esmya (acetato de ulipristal): restricciones de uso y nuevas medidas adoptadas para minimizar el riesgo de daño hepático
Última actualización: 31/7/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 31 de julio de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 11/2018 Tras finalizar la evaluación europea sobre el potencial daño hepático asociado al uso de Esmya, se ha considerado necesario: Restringir la indicación. Añadir nuevas contraindicaciones de uso. Intensificar […]
Nota de prensa del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario
Última actualización: 06/10/2004 6 de octubre de 2004 De la reunión celebrada caben destacar los siguientes puntos: Procedimiento Normalizado de Trabajo sobre Alertas por Razones de Farmacovigilancia El Comité adoptó el Procedimiento Normalizado de Trabajo (PNT) que regirá las actuaciones tanto de las Comunidades Autónomas, Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario como de […]
Nota de prensa del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario
Última actualización: 08/06/2010 Versión para imprimir Madrid, 2 de junio de 2010 De la reunión celebrada se destacan los siguientes puntos: Vacunas frente a la Lengua Azul Se evaluaron por el Comité veinte informes de evaluación presentados por la Subdirección General correspondientes a otros tantos Informes Periódicos de Seguridad (IPSs) de vacunas frente a la […]
Nota Informativa de la Reunión 44 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 16 de junio de 2015
Última actualización: 17/12/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf NOTA INFORMATIVA DE LA REUNIÓN 44 DEL COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS, 16 de junio de 2015 Fecha de publicación: 17 de diciembre de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV), 2/2015 El Comité de Seguridad de […]