Aplicación móvil Guardian™ Connect: falta de aviso de cierre en los dispositivos Apple, versiones iOS 11.3 y 11.4
La AEMPS informa de la posibilidad de que el paciente no reciba la alerta “comunicación perdida”, cuando los dispositivos Apple con versiones iOS 11.3 y 11.4 cierran la aplicación Guardian™ Connect, del sistema de monitorización continua de glucosa Guardian Connect, fabricado por Medtronic MiniMed EEUU., lo que podría ocasionar un tratamiento incorrecto al no recibir, el paciente, las alertas relacionadas…
Retirada del mercado de determinados lotes de preservativos masculinos de poliisopreno Durex Real Feel y Durex Sin Látex
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de preservativos masculinos de látex sintético/ poliisopreno (PI) Durex Real Feel y Durex Sin Látex, fabricados por Reckitt Benckiser Healthcare Ltd., Reino Unido, debido a la posibilidad de que no cumplan los estándares de calidad relacionados con la presión de rotura hacia el final de la vida útil del…
Desviaciones en los valores de INR elevados (superior a 4,5) con determinados lotes de tiras reactivas CoaguChek
La AEMPS informa de que con determinados lotes de tiras reactivas CoaguChek, fabricadas por Roche Diagnostics GmbH, Alemania, se han observado desviaciones en los valores elevados de INR superiores a 4,5, por lo que en estos casos, los resultados deben verificarse frente a un método de laboratorio.
Retirada del mercado del lote 04-2018 de las muletas de codo Advance bi material
La AEMPS informa de la retirada del mercado del lote 04-2018 de las muletas de codo Advance bi material, referencias 2009 y 2059, fabricadas por Herdegen SAS, Francia, debido a la posible rotura del mango que podría ocasionar la caída del paciente.
Posibilidad de fallo de las barras telescópicas de sujeción del respaldo en determinadas sillas de ruedas eléctricas Permobil
La AEMPS informa del posible fallo de las barras telescópicas de soporte del respaldo en determinadas sillas de ruedas eléctricas Permobil con asiento PS, fabricadas por Permobil AB, Suecia, lo que puede ocasionar la caída hacia atrás del usuario.
Posible obtención de resultados inexactos en las pruebas de agudeza visual realizadas con la aplicación Peek Acuity Pro
La AEMPS informa de la posibilidad de que la versión 3.5.2. de la aplicación para dispositivos Android Peek Acuity Pro, fabricada por Peek Vision Limited, Reino Unido, muestre resultados inexactos en las pruebas de agudeza visual.
Retirada del mercado de los sistemas para el control de la coagulación TP/INR Alere INRatio®/INRatio®2, fabricados por Alere, EEUU
La AEMPS informa de la retirada del mercado de los Sistemas de control de TP/INR (tiempo de protrombina/ratio normalizado internacional) Alere INRatio®/INRatio®2, utilizados para la determinación del tiempo de protombina en sangre en personas que toman anticoagulantes orales, y emite recomendaciones dirigidas a profesionales sanitarios y pacientes.
Posibilidad de que el asiento de determinadas sillas de ruedas eléctricas Permobil se separe de la base de la silla
La AEMPS informa de un posible fallo en determinadas sillas de ruedas eléctricas Permobil con asiento fijo y tubos elevadores internos, fabricadas por Permobil AB, Suecia, que puede ocasionar que el asiento se vuelva inestable y que se separe de la base de la silla.
Posibilidad de que la funcionalidad de las bombas de insulina Animas Vibe, se altere al recibir un impacto
La AEMPS informa de la posibilidad de que la funcionalidad de las Bombas de Insulina Animas Vibe, fabricadas por Animas Corporation, EE.UU., se altere al recibir un impacto y emite recomendaciones dirigidas a profesionales sanitarios y pacientes.
Posible interrupción de la ventilación de los Respiradores Astral 100, Astral 100SC, Astral 150, sin que se activen las alarmas de batería baja
La AEMPS informa de la posibilidad de que con los Respiradores Astral 100, Astral 100SC y Astral 150, fabricados por Resmed, Ltd. Australia, se produzca el cese de la ventilación, sin que se activen las alarmas de “batería baja” ni “batería interna críticamente baja”, y emite recomendaciones dirigidas a empresas, distribuidores, profesionales sanitarios y pacientes.
