Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de enero de 2025
Generar PDF Fecha de publicación: 03 de febrero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 01/2025 En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 18 de febrero de 2025 El Comité de […]
El sistema para la vigilancia del consumo de antimicrobianos ESUAVet abre el periodo de declaración
Generar PDF Fecha de actualización: 26 de marzo de 2025Fecha de publicación: 31 de enero de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 03/2025 Actualización del 26 de marzo de 2025: el plazo para la declaración de datos de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición a través de la aplicación ESUAVet se […]
Finaliza el periodo de transición de los ensayos clínicos con medicamentos al nuevo sistema europeo
Generar PDF Fecha de publicación: 30 de enero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 03/2025 El Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos establece tres años de transición al sistema CTIS, que se cumplen mañana 31 de enero Durante este tiempo, la AEMPS ha recibido más de 1.800 solicitudes de transición y ha realizado […]
La AEMPS actualiza los protocolos para la implantación, el seguimiento y la explantación de prótesis mamarias
Generar PDF Fecha de publicación: 28 de enero de 2025 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 04/2025 Estos protocolos, orientados a profesionales y centros sanitarios, contienen toda la información necesaria para valorar la indicación de estas intervenciones quirúrgicas Además, incluyen información para pacientes sobre sus ventajas y posibles riesgos Esta actualización incluye información nueva sobre el […]
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos con opinión positiva en la reunión del CHMP de octubre
Generar PDF Fecha de publicación: 27 de enero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humanoReferencia: IPT, 02/2025 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia […]
La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Borgal solución inyectable
Generar PDF Fecha de publicación: 27 de enero de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: Alerta VDC, 1/2025 El defecto de calidad proviene de un precipitado blanco en los viales abiertos y afecta únicamente al lote 9H3N del medicamento La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de este lote del medicamento veterinario […]
Información de la AEMPS sobre el seguimiento en 2024 de la adaptación al QRD 9.0 de los medicamentos veterinarios
Generar PDF Fecha de publicación: 22 de enero de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 03/2025 El Reglamento (UE) 2019/6 establece el 29 de enero de 2027 como fecha límite para que los medicamentos veterinarios autorizados de acuerdo con la legislación anterior se adapten a esta nueva norma Para ello, es necesaria la adaptación del […]
La AEMPS informa del cese de distribución, utilización y retirada de Fetal RHD Genotyping Real Time PCR kit
Generar PDF Fecha de publicación: 20 de enero de 2025 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 03/2025 La AEMPS ha tenido conocimiento de la comercialización en Europa del producto sanitario para diagnóstico in vitro Fetal RHD Genotyping Real Time PCR kit, cuyo marcado CE carece de validez al haber sido clasificado erróneamente por su fabricante como […]
La AEMPS informa sobre el uso incorrecto de las notificaciones de acontecimientos adversos al ser relacionadas con la prescripción excepcional y desabastecimiento en medicamentos veterinarios
Generar PDF Fecha de publicación: 20 de enero de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 02/2025 Las cuestiones relacionadas con prescripción excepcional y desabastecimiento de medicamentos veterinarios no deben enviarse ni mediante la plataforma NotificaVET ni a través del formulario de Tarjeta Verde Ambos sistemas están destinados exclusivamente a la comunicación de sospechas de acontecimientos […]
La AEMPS, en colaboración con las sociedades médicas implicadas en el tratamiento de la diabetes, emite recomendaciones de uso de las insulinas de acción rápida
Generar PDF Fecha de publicación: 17 de enero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 01/2025 La Agencia, junto con sociedades médicas y asociaciones científicas implicadas en el tratamiento de la diabetes, propone priorizar el uso de insulinas para ciertos pacientes ante el aumento de demanda previsto La AEMPS […]