Archivos de la categoría: Notas informativas

La AEMPS informa de que determinados modelos de sensores Dexcom G6 pueden producir irritación cutánea

Formato pdf Fecha de publicación: 02 de febrero de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 04/2021 La AEMPS informa de que determinados modelos de sensores Dexcom G6, fabricados por Dexcom Inc, EEUU, podrían ocasionar diversos grados de irritación cutánea en algunos pacientes La Agencia establece una serie de recomendaciones sobre cómo actuar para profesionales […]

Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 19 de enero de 2021

Formato pdf Fecha de publicación: 02 de febrero de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 1/2021 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 19 de enero de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]

La AEMPS informa de un defecto de calidad en VERSIFEL FeLV SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA GATOS (nº 2636 ESP)

Formato pdf Fecha de publicación: 01 de febrero de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: VDC, 2/2021 La Agencia ha ordenado la retirada del lote 400146 de este medicamento veterinario La empresa ha informado de que ha detectado un resultado por debajo del límite establecido en las especificaciones del ensayo de potencia del […]

La EMA recomienda la autorización de la tercera vacuna frente a la COVID-19

Formato pdf Fecha de publicación: 29 de enero de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 09/2021 La vacuna de AstraZeneca, desarrollada por investigadores de la Universidad de Oxford, previne la enfermedad causada por SARS-CoV-2 en personas a partir de 18 años El CHMP, formado por expertos de las autoridades […]

La AEMPS y el CGCOF unen fuerzas por un uso más seguro de los medicamentos

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de enero de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 8/2021 Ambas instituciones promoverán acciones formativas e informativas conjuntas dirigidas a profesionales y ciudadanos La primera de las acciones, que se presentará en breve, estará dirigida a promover el uso responsable de los antibióticos y combatir así las resistencias La […]

La AEMPS informa de un defecto de calidad en el medicamento NOROCARP 50 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS (nº 2001 ESP)

Formato pdf Fecha de publicación: 21 de enero de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: VDC, 1/2021 La Agencia ha ordenado la retirada de todas las unidades y todos los códigos nacionales del lote 029590G de este medicamento veterinario La empresa ha informado que ha detectado una impureza derivada del principio activo carprofeno, […]

Cese de utilización de determinados lotes del gel de ultrasonido EXOGEN utilizado con el sistema de consolidación ósea EXOGEN Bone Healing

Formato pdf Fecha de publicación: 20 de enero de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 03/2021 La AEMPS informa del cese de utilización de determinados lotes del gel de ultrasonido EXOGEN que se utiliza con el dispositivo EXOGEN Bone Healing, fabricado por Bioventus LLC, EEUU La empresa ha informado que podrían haber sufrido una […]

La AEMPS informa del riesgo de interferencia de los Sistemas de Terapia BEMER Classic y BEMER Pro con determinados productos sanitarios implantables activos

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de enero de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 02/2021 La AEMPS informa del riesgo de interferencia entre los campos electromagnéticos generados por los sistemas de terapia BEMER Classic y BEMER Pro, fabricados por BEMER International AG, con determinados implantes activos que generan estimulación e implantes destinados a […]