Nota Informativa sobre IPT – octubre 2023
Generar PDF Fecha de publicación: 01 de febrero de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 04/2024 Aclaración del 04 de abril de 2024: en relación a la nota de julio de 2023, se informa de que por el momento la AEMPS no realizará el IPT para el medicamento Inaqovi®. La AEMPS va a […]
Nota Informativa sobre IPT – julio 2023
Generar PDF Fecha de publicación: 02 de febrero de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, IPT Referencia: IPT, 02/2024 La AEMPS va a empezar a trabajar en los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos con una opinión positiva del CHMP en la reunión de julio de 2023. El proceso de elaboración de […]
La AEMPS retira el producto HHS A1 L-Carnitine Lepidum cápsulas
Generar PDF Fecha de publicación: 26 de enero de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 01/2024 La AEMPS informa de la presencia en este producto de sibutramina, un principio activo anorexígeno, que produce un aumento de la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea que puede causar arritmias, cardiopatías isquémicas y […]
La AEMPS actualiza la información sobre Translarna (ataluren): el CHMP confirma la recomendación de no renovar la autorización de comercialización
Generar PDF Fecha de publicación: 26 de enero de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 01/2024 Como consecuencia de la recomendación final del CHMP, Translarna dejará de estar disponible en la Unión Europea No se ha podido demostrar la eficacia del medicamento tras la revisión de los datos disponibles, incluyendo los resultados del […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 16 de enero de 2024
Generar PDF Fecha de publicación: 19 de enero de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 01/2024 En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 13 de febrero de 2024 El Comité de […]
Un 4,6% de las presentaciones de medicamentos sufren problemas de suministro
Generar PDF Fecha de publicación: 18 de enero de 2024 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 01/2024 Según el Informe de Problemas de Suministro de Medicamentos que ha publicado hoy la AEMPS, en el primer semestre de 2023, un total de 1.532 presentaciones de las 32.893 autorizadas presentaban […]
Recomendaciones sobre el uso de valproato en varones para evitar el posible riesgo de trastornos del neurodesarrollo en sus hijos tras la exposición paterna
Generar PDF Fecha de publicación: 15 de enero de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 01/2024 Los resultados de un estudio observacional retrospectivo realizado en varios registros de los países escandinavos, sugieren un aumento del riesgo de trastornos del neurodesarrollo en niños y niñas cuyos padres habían recibido valproato en los tres […]
La AEMPS digitaliza la solicitud y emisión de los certificados de exclusividad de medicamentos de uso humano
Generar PDF Fecha de publicación: 28 de diciembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 27/2023 La Agencia ha habilitado una nueva aplicación, a la que se accederá a través de la web de RAEFAR Todas las entidades, tanto públicas como privadas, que habitualmente solicitan esta certificación se podrán beneficiar de esta nueva […]
Nota informativa de la AEMPS sobre rosiglitazona (Avandia®, Avaglim®, Avandamet®): suspensión de comercialización
Última actualización: 23/09/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf Acceso a la Nota Informativa para pacientes COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2010/12 23 de septiembre de 2010 NOTA INFORMATIVA La re-evaluación de la relación beneficio-riesgo realizada en Europa, ha concluido que los potenciales riesgos de tipo cardiovascular de los medicamentos […]
COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS
Última actualización: 27/06/2003 SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE LAS ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS CON ÁCIDO ACETILSALICÍLICO/SALICILATOS DE ADMINISTRACIÓN SISTÉMICA Y USO EXCLUSIVAMENTE INFANTIL, QUE NO REQUIEREN PRESCRIPCIÓN MÉDICA Ref: 2003/08 27 de junio de 2003 La administración de ácido acetilsalicílico (AAS) o salicilatos en niños y adolescentes durante una enfermedad viral, varicela o un proceso febril se ha […]