Archivos de la categoría: Medicamentos Uso Humano

El CHMP recomienda la autorización de Leqembi (lecanemab) con una indicación restringida

Generar PDF Fecha de publicación: 14 de noviembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 31/2024 La decisión limita el uso de este medicamento destinado al tratamiento del Alzheimer a pacientes que tienen una o ninguna copia de ApoE4, una determinada forma del gen de la proteína apolipoproteína E Esta población tiene menos […]

La AEMPS incorpora un servicio de Apostilla automático en las solicitudes de CPP de medicamentos de uso humano terminados y registrados en España

Generar PDF Fecha de publicación: 11 de noviembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 30/2024 Gracias a este servicio, los Certificados de Producto Farmacéutico (CPP) de medicamentos de uso humano terminados y registrados en España para países comprendidos dentro del Convenio de la Haya serán reconocidos en cualquier país firmante del Convenio […]

La AEMPS celebra una jornada informativa sobre biomarcadores farmacogenómicos

Generar PDF Fecha de publicación: 06 de noviembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 29/2024 El objetivo del evento fue mostrar cómo es la base de datos de biomarcadores farmacogenómicos de la AEMPS y su importancia para el Sistema Nacional de Salud En el acto hubo representantes de distintos grupos de interés […]

La AEMPS volverá a participar en la #MedSafetyWeek para sensibilizar sobre la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos

Generar PDF Fecha de publicación: 04 de noviembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridadReferencia: MUH (FV), 05/2024 Desde hoy y hasta el 10 de noviembre, la AEMPS formará parte de la novena edición de esta iniciativa internacional En esta ocasión, la actividad se centrará en la prevención de las reacciones adversas a medicamentos […]

La CE publica el tercer acto de ejecución del reglamento de evaluación de tecnologías sanitarias sobre la gestión de los conflictos de interés

Generar PDF Fecha de publicación: 31 de octubre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 28/2024 El texto establece las normas para la gestión de los conflictos de interés de quienes participan en las evaluaciones clínicas conjuntas y consultas científicas conjuntas en virtud del Reglamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias Estas normas tienen […]

Las presentaciones de medicamentos con problemas de suministro no aumentan en 2024 por segundo semestre consecutivo

Generar PDF Fecha de publicación: 28 de octubre de 2024 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 03/2024 Estas faltas afectan al 4% del total de las 32.986 presentaciones autorizadas en España, correspondientes a 15.443 fármacos Con respecto a los problemas de suministro de impacto asistencial mayor, los que […]

La CE publica el acto de ejecución del Reglamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias sobre intercambio de información con la EMA

Generar PDF Fecha de publicación: 25 de octubre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 27/2024 El texto establece las normas para la cooperación con la EMA en lo que respecta a la evaluación clínica conjunta de medicamentos, productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro, así como a la consulta científica […]

La AEMPS organiza una jornada sobre biomarcadores farmacogenómicos

Generar PDF Fecha de publicación: 25 de octubre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 26/2024 El objetivo es mostrar cómo es la base de datos de biomarcadores farmacogenómicos y su importancia para el Sistema Nacional de Salud La sesión híbrida programada para el 4 de noviembre requiere inscripción previa En el acto […]