El CHMP recomienda la autorización de Leqembi (lecanemab) con una indicación restringida
Generar PDF Fecha de publicación: 14 de noviembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 31/2024 La decisión limita el uso de este medicamento destinado al tratamiento del Alzheimer a pacientes que tienen una o ninguna copia de ApoE4, una determinada forma del gen de la proteína apolipoproteína E Esta población tiene menos […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de noviembre de 2024
Generar PDF Fecha de publicación: 13 de noviembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 10/2024 En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 03 de diciembre de 2024 El Comité de […]
La AEMPS incorpora un servicio de Apostilla automático en las solicitudes de CPP de medicamentos de uso humano terminados y registrados en España
Generar PDF Fecha de publicación: 11 de noviembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 30/2024 Gracias a este servicio, los Certificados de Producto Farmacéutico (CPP) de medicamentos de uso humano terminados y registrados en España para países comprendidos dentro del Convenio de la Haya serán reconocidos en cualquier país firmante del Convenio […]
La AEMPS celebra una jornada informativa sobre biomarcadores farmacogenómicos
Generar PDF Fecha de publicación: 06 de noviembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 29/2024 El objetivo del evento fue mostrar cómo es la base de datos de biomarcadores farmacogenómicos de la AEMPS y su importancia para el Sistema Nacional de Salud En el acto hubo representantes de distintos grupos de interés […]
La AEMPS volverá a participar en la #MedSafetyWeek para sensibilizar sobre la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos
Generar PDF Fecha de publicación: 04 de noviembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridadReferencia: MUH (FV), 05/2024 Desde hoy y hasta el 10 de noviembre, la AEMPS formará parte de la novena edición de esta iniciativa internacional En esta ocasión, la actividad se centrará en la prevención de las reacciones adversas a medicamentos […]
La CE publica el tercer acto de ejecución del reglamento de evaluación de tecnologías sanitarias sobre la gestión de los conflictos de interés
Generar PDF Fecha de publicación: 31 de octubre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 28/2024 El texto establece las normas para la gestión de los conflictos de interés de quienes participan en las evaluaciones clínicas conjuntas y consultas científicas conjuntas en virtud del Reglamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias Estas normas tienen […]
La AEMPS informa de problema de suministro de medicamentos con metilfenidato como principio activo
Generar PDF Fecha de publicación: 30 de octubre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 04/2024 El problema de suministro de estos medicamentos se debe principalmente al aumento de demanda por encima de lo esperado Se estima que los problemas se resolverán en el primer trimestre de 2025, aunque […]
Las presentaciones de medicamentos con problemas de suministro no aumentan en 2024 por segundo semestre consecutivo
Generar PDF Fecha de publicación: 28 de octubre de 2024 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 03/2024 Estas faltas afectan al 4% del total de las 32.986 presentaciones autorizadas en España, correspondientes a 15.443 fármacos Con respecto a los problemas de suministro de impacto asistencial mayor, los que […]
La CE publica el acto de ejecución del Reglamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias sobre intercambio de información con la EMA
Generar PDF Fecha de publicación: 25 de octubre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 27/2024 El texto establece las normas para la cooperación con la EMA en lo que respecta a la evaluación clínica conjunta de medicamentos, productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro, así como a la consulta científica […]
La AEMPS organiza una jornada sobre biomarcadores farmacogenómicos
Generar PDF Fecha de publicación: 25 de octubre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 26/2024 El objetivo es mostrar cómo es la base de datos de biomarcadores farmacogenómicos y su importancia para el Sistema Nacional de Salud La sesión híbrida programada para el 4 de noviembre requiere inscripción previa En el acto […]