Categoría: la AEMPS
Referencia: AEMPS, 27/2026
- La AEMPS, miembro permanente del Secretariado de la Red EAMI, ha intervenido en distintas sesiones del encuentro, en el que su directora, María Jesús Lamas, participó en la sesión inaugural
- El encuentro ha conmemorado los 30 años de cooperación regulatoria iberoamericana y ha reunido a autoridades reguladoras y organismos internacionales
- La Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA) de Honduras y el Instituto de Salud Pública (ISP) de Chile se incorporan al Secretariado Rotatorio, y El Salvador será la sede del XVI Encuentro de la Red EAMI en 2028
La Red de Autoridades en Medicamentos de Iberoamérica (Red EAMI) ha celebrado en Lisboa, del 21 al 24 de septiembre, su XV Encuentro, bajo el lema “30 años de la Red EAMI: Cooperación regulatoria iberoamericana para proteger la salud”. La reunión ha coincidido con el 30º aniversario de la Red y ha permitido analizar los principales retos regulatorios actuales, avanzar en la definición del Plan Estratégico 2027-2030 y adoptar decisiones sobre la organización de los próximos trabajos de EAMI.
El encuentro reunió a representantes de autoridades reguladoras y organismos internacionales, entre ellos Emer Cooke, directora ejecutiva de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA); Ruben Pita, de la Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria de la Comisión Europea (DG SANTE); Irene Bernal, directora de la Fundación CSAI; Begoña Sagastuy, en representación de la Organización Panamericana de la Salud (OPS); así como representantes de la Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI), la Red Global de Agencias Reguladoras contra la Resistencia a los Antimicrobianos (RAGNA), la industria farmacéutica, los Serviços Partilhados do Ministério da Saúde (SPMS) de Portugal y otras organizaciones internacionales vinculadas al ámbito regulatorio y sanitario.
La sesión inaugural contó con la participación de Rui Santos Ivo, presidente del Consejo Directivo de la Autoridad Nacional de Medicamentos y Productos Sanitarios (INFARMED) de Portugal, y María Jesús Lamas, directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), así como con un mensaje institucional de Ana Isabel Xavier, secretaria de Estado de Negocios Extranjeros y Cooperación de Portugal.
Durante el encuentro se abordaron algunos de los principales desafíos que afrontan actualmente las autoridades reguladoras. Entre ellos destacó el fortalecimiento y la madurez de los sistemas regulatorios. La OPS, junto con representantes de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) de Brasil, la Superintendencia de Regulación Sanitaria (SRS) de El Salvador y la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA) de Paraguay, presentó la experiencia de implementación de la Global Benchmarking Tool (GBT). Asimismo, INFARMED y la AEMPS compartieron la experiencia europea vinculada al Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA).
El programa permitió conocer diferentes iniciativas de cooperación regional e internacional, entre ellas las desarrolladas en la Unión Europea y América Latina, la experiencia de cooperación con la Agencia Africana de Medicamentos (AMA) y las impulsadas por organismos y foros internacionales como la CEPI y el International Medical Device Regulators Forum (IMDRF). Estas sesiones permitieron identificar oportunidades para reforzar la cooperación entre autoridades reguladoras.
La comunicación institucional ocupó también un lugar relevante como elemento estratégico para fortalecer la confianza pública, especialmente ante situaciones de crisis y fenómenos de desinformación relacionados con medicamentos y vacunas.
Asimismo, la transformación de las autoridades reguladoras fue otro de los ejes del encuentro, con especial atención a la digitalización y la simplificación estratégica. En este contexto, la AEMPS e INFARMED compartieron experiencias y desafíos y analizaron el potencial de las nuevas tecnologías para mejorar la eficiencia y modernizar los procesos regulatorios, así como las posibilidades que ofrecen nuevas herramientas para apoyar la toma de decisiones clínicas y regulatorias.
El programa incluyó asimismo una mesa de diálogo con la industria sobre reliance en el espacio iberoamericano, que reunió a autoridades reguladoras y representantes de la industria farmacéutica de Europa y América Latina para analizar la aplicación de mecanismos de confianza regulatoria, así como sus beneficios y limitaciones prácticas.
El XV Encuentro concluyó con la celebración de la Junta General de la Red EAMI, en la que los países miembros avanzaron en la definición del próximo Plan Estratégico 2027-2030, que orientará la actividad de la Red durante los próximos cuatro años. Los principales acuerdos y líneas de actuación consensuados durante el encuentro pueden consultarse en las Conclusiones del XV Encuentro de la Red EAMI.
La Junta General acordó además la incorporación de la Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA) de Honduras y del Instituto de Salud Pública (ISP) de Chile al Secretariado Rotatorio, reforzando su participación en la coordinación y desarrollo de las actividades de EAMI. Asimismo, las autoridades miembros eligieron El Salvador como sede del XVI Encuentro de la Red EAMI, que tendrá lugar en 2028, con la Superintendencia de Regulación Sanitaria (SRS) como autoridad anfitriona.
Con estas decisiones se abre una nueva etapa para la Red EAMI, que afrontará su próximo ciclo estratégico con el objetivo de seguir consolidando la cooperación regulatoria iberoamericana, fortalecer las capacidades de sus miembros y favorecer el intercambio de experiencias con otras autoridades, redes e iniciativas internacionales para contribuir a la protección de la salud pública.
