Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad
Referencia: MVET (CSMV), 02/2026
- En esta reunión se ha modificado la autorización de comercialización de 23 medicamentos veterinarios por razones de farmacovigilancia, mientras que la de 50 ha cambiado para adecuarse al Quality Review of Documents (QRD)
- La AEMPS ha dado a conocer 2 alertas por defectos de calidad desde la última reunión de estos comités, así como diversas cuestiones relacionadas con la actualización de fichas técnicas de ciertos grupos de medicamentos y también con la promoción de la farmacovigilancia veterinaria
El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios (CSMV) y el Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios (CTSEF-VET) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) han celebrado de manera conjunta el 25 de junio su segunda reunión de 2026.
En ella se informó de la modificación de la autorización de comercialización de 23 medicamentos, que se han producido en el marco de procedimientos europeos, así como de la adecuación al Quality Review of Documents (QRD, por sus siglas en inglés) de 50 medicamentos. Se ha informado igualmente sobre el trabajo del Grupo de Farmacovigilancia de la EMA en cuanto a detección de señales y su forma de realizar dicha detección, de acuerdo al marco actual regulatorio.
Asimismo, se ha advertido sobre dos nuevas alertas por defectos de calidad desde la última reunión.
Finalmente, cabe destacar el trabajo realizado por el Departamento de Medicamentos Veterinarios en el marco europeo del Dosage Review and Adjustment of Established Veterinary Antibiotics (ADRA, por sus siglas en inglés) sobre actualizaciones de dosis en las fichas técnicas de distintos grupos de antibióticos, y también se ha recordado la importancia de la promoción de la farmacovigilancia en diferentes foros, solicitando información sobre las diferentes actividades realizadas a nivel de CCAA en cuanto a la promoción de la farmacovigilancia y la notificación de acontecimientos adversos por parte de profesionales sanitarios.
