Fecha de publicación: 1 de octubre de 2019
| Referencia: DICM/CONT/RSJ/CG |
Nº alerta: R_39/2019 |
Fecha: 1 de octubre de 2019 |
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| Producto: Medicamento |
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Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
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| DCI o DOE: RANITIDINA HIDROCLORURO |
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| Lote: Todos los lotes que se encuentran actualmente en el mercado |
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| Titular de autorización de comercialización: KERN PHARMA, S.L. |
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| Fabricante del principio activo: UQUIFA S.A. |
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| Domicilio social del responsable del producto: Venus, 72. Poligono Industrial Colon II, 08022, Barcelona |
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| Descripción del defecto: Posible presencia de nitrosaminas. Ver nota informativa |
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| Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
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| Clasificación de los defectos: Clase 2 |
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| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes de estos medicamentos y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |
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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS
