Última actualización: 16 de diciembre de 2024
Una vez que se ponen en el mercado los productos sanitarios y productos sanitarios de diagnóstico in vitro, la legislación contempla mecanismos para poder identificar posibles incidentes graves y actuar para evitar que sigan ocurriendo. Para poder detectarlos, es fundamental la notificación. La normativa vigente en España no solo obliga a los fabricantes a notificar estos incidentes graves, sino que esta obligación se extiende a los profesionales sanitarios. No obstante, los pacientes/usuarios también pueden realizar dicha notificación.
Para facilitar la notificación de profesionales sanitarios y pacientes/usuarios, la AEMPS dispone de NotificaPS, un portal de notificación que permite notificar cualquier incidente grave