Alerta Farmacéutica 21/10 – RINOBANEDIF

Inicio > Comunicación > Alerta Farmacéutica 21/10 – RINOBANEDIF

Última actualización: 05/07/2010

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia: SGICM/CONT/MJA	Nº alerta: 21/10	Fecha: 05/07/2010
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: RINOBANEDIF, 1 tubo de 10 g
DCI o DOE: PREDNISOLONA, CLORBUTOL, EUCALIPTOL, FENILEFRINA HIDROCLORURO, BACITRACINA-ZINC, ESENCIA NIAULI, NEOMICINA SULFATO
Nº Registro: 41402
Código Nacional: 653790
Lote: 1005
Fecha de caducidad: 31/03/2013
Laboratorio titular: QUÍMICA FARMACÉUTICA BAYER, S.L.
Laboratorio fabricante: SCHERING-PLOUGH, S.A.
Domicilio social del responsable del producto: AVDA. BAIX LLOBREGAT, 3 Y 5, SANT JOAN DESPÍ, BARCELONA
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones: menor cantidad de la autorizada de bacitracina, prednisolona y fenilefrina clorhidrato
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 1005 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

P.A. La jefe de área de control de medicamentos

M. Luisa Tarno Fernández