Última actualización: 5/9/2018 Puede consultar esta información en formato pdf
| Referencia: DICM/CONT/IV | Nº alerta: R_32/2018 | Fecha: 5 de septiembre de 2018 |
|---|---|---|
| Producto: Medicamento extranjero | ||
| Marca comercial y presentación: ROBINUL 0,2 MG/1 ML, 5 AMP | ||
| DCI o DOE: Glicopirronio | ||
| Lotes y fecha de caducidad: • Lote D1K12, fecha de caducidad 10/2019 • Lote D1K11, fecha de caducidad 08/2019 | ||
| Titular de autorización de comercialización: RIEMER Pharma GmbH | ||
| Laboratorio fabricante: KERN PHARMA, S.L. | ||
| Responsable en España: PHARMA INTERNATIONAL, S.A. | ||
| Domicilio social del responsable del producto: C/ General Oraá 70, 28006, Madrid | ||
| Descripción del defecto: Posible presencia de fisuras en las ampollas | ||
| Información sobre la distribución: Ver anexo | ||
| Clasificación de los defectos: Clase 2 | ||
| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes D1K12 y D1K11 y devolución al responsable del producto | ||
| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada | ||
AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
Anexo R_32/2018
CENTROS
| Galicia |
| HOSPITAL ALVARO CUNQUEIRO VIGO |
| HOSPITAL LUCUS AUGUSTI, Estr.Org. de Lugo, Cervo, Monfor (Lucus) |
| Comunidad de Madrid |
| HOSPITAL DE LA PRINCESA MADRID |
| Extremadura |
| HOSPITAL VIRGEN PUERTO, SESGA SALUD CACERES |
| Murcia |
| HOSPITAL UNIV. MORALES MESEGUER |
| SERV. MURCIANO SALUD-VIRGEN ARRIXACA |
| Andalucía |
| HOSPITAL PUNTA EUROPA, CADIZ |
| HOSPITAL VIRGEN ROCIO, SEVILLA |
| J. M. PASCUAL PASCUAL, S.A. (CAMINO) |
| HOSPITAL JUAN GRANDE, CADIZ |
| HOSPITAL PUERTA MAR, CADIZ |
| HOSPITAL AXARQUÍA, MALAGA |
| HOSPITAL VIAMED STA. ANGELA DE LA CRUZ, SEVILLA |
| País Vasco |
| HOSPITAL COM. GALDAKAO |
| HOSPITAL DONOSTIA |
| Aragón |
| SAS DGA HOSPITAL N.S.GRACIA, ZARAGOZA |
| CLINICA MONTECANAL S.L., ZARAGOZA |
| Comunidad Valenciana |
| HOSPITAL GENERAL DE CASTELLON |
| RIBERA SALUD II U.T.E. Ley 18/82 |
| HOSPITAL GRAL. UNIV. ELCHE |
| G.V.CONS.SANIDAD HOSPITAL LA FE VALENCIA |
| Castilla Leon |
| FUNDAC.HOSPITAL SANTISIMA TRINIDAD |
| Cataluña |
| FUNDACIÓ H PALAMOS |
| HOSPITAL SANTA MARIA ROSELL |
| HOSPITAL DE SANT CELONI, FUNDACIO PRIVADA |
| HOSPITAL INFANTIL VALL D` HEBRON |
| Canarias |
| HOSPITAL VITHAS SANTA CATALINA |
| HOSPITAL GENERAL DE LA PALMA, TENERIFE |
| Asturias |
| HOSPITAL ALVAREZ-BUYLLA, MIERES |
| SESPA HOSPITAL UNIV. CENTRAL, OVIEDO |
| INSTITUTO OFTALMOLOGICO FERNANDEZ-VEGA |
