Última actualización: 20/01/2015
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| Referencia: DICM/CONT/IV |
Nº alerta: R_01/2015 |
Fecha: 20 de enero de 2015 |
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Producto:
Medicamento extranjero |
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Marca comercial y presentación:
L-THYROXIN TROPFEN 100 mcg/ml SOLUCIÓN ORAL 30ml |
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DCI o DOE:
LEVOTIROXINA |
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Lote:
400212 |
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Fecha de caducidad:
31/03/2017 |
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Titular de autorización de comercialización:
SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
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Laboratorio fabricante:
Lichtenheldt GmbH, Alemania |
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Responsable en España
SANOFI AVENTIS, S.A. |
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Domicilio social del responsable del producto
C/Josep Pla, 2, 08019, Barcelona |
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Descripción del defecto:
Presencia de un precipitado del principio activo |
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Información sobre la distribución:
ver anexo |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 400212 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
| CENTRO | LUGAR | COMUNIDAD AUTÓNOMA |
|---|---|---|
| HOSPITAL COSTA DEL SOL | MARBELLA | ANDALUCIA |
| DIST. A.P. BAHIA DE CADIZ-LA JANDA | CADIZ | |
| PPLI DE CADIZ | CADIZ/ JEREZ DE LA FRONTERA | |
| PPLI DE JAEN | LINARES | |
| PPLI DE CORDOBA | LUCENA/POZOBLANCO | |
| PPLI DE GRANADA | BAZA | |
| HOSP. UNIV. VIRGEN DE LA VICTORIA | MIJAS-COSTA | |
| HOSPITAL DE ALCAÑIZ | ALCAÑIZ | ARAGÓN |
| HOSPITAL UNIV. MIGUEL SERVET | ZARAGOZA | |
| CENTROS DE ATENCION PRIMARIA | GIJON | ASTURIAS |
| DELEGACION PROVINCIAL DE SANIDAD | CIUDAD REAL | CASTILLA LA MANCHA |
| GERENCIA DE SALUD AREA SALAMANCA | SALAMANCA | CASTILLA Y LEÓN |
| SERVICIO TERRITORIAL DE SANIDAD | ZAMORA | |
| SERV TERRITORIAL SANIDAD B SOCIAL | VALLADOLID | |
| GERENCIA DE SALUD AREA DE ZAMORA | ZAMORA | |
| HOSPITAL VALL HEBRON-MATERNAL | BARCELONA | CATALUÑA |
| HOSPITAL TORTOSA VERGE CINTA | TORTOSA | |
| MUTUA DE TERRASSA | TERRASSA | |
| CONSORCI HOSP PARC TAULI | SABADELL | |
| HOSPITAL DE SANT JOAN DE REUS SA MU | REUS | |
| CONSORCI SANITARI DEL MARESME | MATARO | |
| HOSPITAL UNIVERSITARIO DE CEUTA | CEUTA | CEUTA |
| DELEGACIÓN DEL GOBIERNO DE CEUTA | CEUTA | |
| HOSPITAL CLINICO UNIVERSITARIO | VALENCIA | COMUNIDAD VALENCIANA |
| HOSP GRAL UNIV ALICANTE – DEP.19 | ALICANTE | |
| HOSPITAL VERGE DELS LLIRIS | ALCOI | |
| HOSP.UNIVER.SAN JUAN-ALICANTE | SAN JUAN DE ALICANTE | |
| HOSPITAL GRAL DE ELDA – DEP. 18 | ELDA | |
| DEPARTAMENTO DE SALUD 21. ORIHUELA | ORIHUELA/SAN BARTOLOME-ORIHUELA | |
| TORREVIEJA SALUD UTE LEY 18/82 | TORREVIEJA | |
| MARINA SALUD, SA | DENIA | |
| HOSPITAL GENERAL DE ELCHE | ELCHE | |
| ELCHE CREVILLENTE SALUD, SA | ELCHE | |
| SERVICIO GALEGO DE SAUDE | LUGO | GALICIA |
| GER. GEST. INT. A CORUÑA | A CORUÑA | |
| DELEGACION PROV. SANIDAD – A CORUÑA | A CORUÑA | |
| IB SALUT – HOSPITAL DE MANACOR | MANACOR | ISLAS BALEARES |
| IB SALUT – HOSP. C’AN MISSES DIV. | IBIZA | |
| HOSPITAL LA PAZ | MADRID | MADRID |
| SECC SUMINISTRO MEDIC EXTRANJEROS | MADRID | |
| SERVICIO MURCIANO DE SALUD | MURCIA | MURCIA |
| SERVICIO NAVARRO DE SALUD | PAMPLONA | NAVARRA |
| GOBIERNO VASCO-DPTO SANIDAD | VITORIA | PAÍS VASCO |
| HOSPITAL UNIVERSITARIO DE ARABA | VITORIA |