Alerta Farmacéutica I 47/2012 – Chiroflu suspensión inyectable en jeringa precargada, 1 jeringa precargada con aguja (NR: 62792, CN: 653368) y Chiromas suspensión inyectable en jeringa precargada, 1 x 0,5 ml (NR: 63566, CN: 668509)

Última actualización: 25/10/2012

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Referencia: DICM/CONT/MJA	Nº alerta: I_47/2012	Fecha: 25 de octubre de 2012
Producto: Medicamento
Marca comercial, presentación, nº de registro y código nacional: CHIROFLU SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada con aguja (NR: 62792, CN: 653368) CHIROMAS SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 x 0,5 ml (NR: 63566, CN: 668509)
DCI o DOE: CHIROFLU SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada con aguja (NR: 62792, CN: 653368): virus gripe A H3n2 inactivado hemaglutinina, virus gripe A H1n1 inactivado hemaglutinina, virus gripe B inactivado hemaglutinina CHIROMAS SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 x 0,5 ml (NR: 63566, CN: 668509): antigeno superficie virus gripe
Lotes: Todos
Titular de autorización de comercialización: NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS S.R.L. (Italia)
Laboratorio fabricante: NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS S.R.L. (Italia)
Representante en España: NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS, S.L.
Domicilio social del responsable del producto: Gran Vía de las Cortes Catalanas, 764, 08013, Barcelona
Descripción del defecto: Presencia de partículas blancas en suspensión
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Inmovilización preventiva de todas las unidades existentes de todos los lotes de estas vacunas en las instalaciones de almacenamiento así como en los puntos de distribución o dispensación donde se encuentren, hasta que se resuelva la investigación iniciada
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la inmovilización

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero