Última actualización: 30/07/2010
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                                                             Referencia: SGICM/CONT/MJA  | 
                                                        
                                                             Nº alerta: 24/10  | 
                                                        
                                                             Fecha: 30/07/2010  | 
                                                    
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                                                                Producto:
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                                                            Marca comercial y presentación:
                                                             VIAFLO PLASMALYTE 148 (pH 7,4), solución para perfusión, 20 bolsas de 500 ml  | 
                                                    ||
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                                                            DCI o DOE:
                                                             MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, GLUCONATO SODIO, SODIO CLORURO, POTASIO CLORURO, ACETATO SODIO TRIHIDRATO  | 
                                                    ||
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                                                            Nº Registro:
                                                             67821  | 
                                                    ||
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                                                            Código Nacional:
                                                             654436  | 
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                                                            Lote:
                                                             09L16E1B  | 
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                                                            Fecha de caducidad :
                                                             30/11/2012  | 
                                                    ||
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                                                            Laboratorio titular:
                                                             BAXTER, S.L.  | 
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                                                            Laboratorio fabricante:
                                                             BIEFFE MEDITAL, S.A.  | 
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                                                            Domicilio social del responsable del
producto:
                                                             Pol. Ind. Sector 14, C/ Pouet de Camilo, nº 2, Ribarroja del Turia, 46394, Valencia  | 
                                                    ||
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                                                            Descripción del defecto:
                                                             Contaminación microbiana  | 
                                                    ||
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                                                            Información sobre la distribución:
                                                             Cadena de distribución y dispensación (hospitales)  | 
                                                    ||
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                                                            Clasificación del defecto:
                                                             Clase 1  | 
                                                    ||
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                                                            Medidas cautelares adoptadas:
                                                             Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 09L16E1B y devolución al laboratorio por los cauces habituales  | 
                                                    ||
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                                                            Actuaciones a realizar por las CCAA:
                                                             Seguimiento de la retirada  | 
                                                    ||
                                                LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
                                            
Belén Escribano Romero