Última actualización: 08/10/2010
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Referencia: SGICM/CONT/ECG |
Nº alerta: 33/2010 |
Fecha: 08/10/2010 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
Fisiológico Mein 0,9%, 20 frascos x 50ml (NR: 41604, CN: 640458) |
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DCI o DOE:
SODIO CLORURO |
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Nº Registro:
41604 |
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Código Nacional:
640458 |
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Lote:
19DGO3WA |
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Fecha de caducidad:
01/07/2015 |
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Laboratorio titular:
FRESENIUS KABI ESPAÑA S.A. |
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Laboratorio fabricante:
FRESENIUS KABI ITALIA S.P.A. (Italia) |
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Domicilio social del responsable del
producto:
C/ Marina, 16-18, Planta 17 (Torre Mapfre), Villa Olímpica (Barcelona) |
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Descripción del defecto:
Detección de cuerpos extraños en un frasco del lote referenciado. |
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Información sobre la distribución:
Hospitales |
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Clasificación de los defectos:
Clase 1 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 19DGO3WA y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada. |
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LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
