Notas informativas de productos sanitarios / 2010

Última actualización: 08/11/2010

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en Web		 Categoría Título del documento
08/11/10 Seguridad Nota de Seguridad 017/Noviembre 2010: Ampliación de la retirada a nuevos lotes de lentes de contacto 1•DAY ACUVUE® TruEyeTM (narafilcon A), fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU. Posible aparición de molestias oculares con la utilización de determinados números de lote
25/10/10 Seguridad Nota de Seguridad 016/Octubre 2010: Sistemas de prótesis de cadera Depuy ASR Articular Surface Replacement y Depuy ASR XL Acetabular
05/10/10 Seguridad Nota de Seguridad 015/Octubre 2010: Nueva información complementaria a la nota de seguridad sobre posibles errores en las mediciones de glucosa en pacientes diabéticos debido a la interferencia con ciertos tratamientos
28/09/10 Seguridad Nota de Seguridad 014/Septiembre 2010: Información complementaria a la nota de seguridad sobre prótesis mamarias Poly Implant (PIP)
03/09/10   Nota informativa sobre actualización de la información sobre implantes de relleno utilizados con finalidad plástica, reconstructiva y estética
03/09/10   Relación de implantes de relleno utilizados con finalidad plástica, reconstructiva y estética con marcado CE comercializados en España (01/01/1995-01/09/2010) (*Corrección de 13 de septiembre de 2010).
Esta relación queda reemplazada por la relación actualizada a 31/12/2011
27/08/10 Seguridad Nota de Seguridad 013/Agosto 2010: Lentes de contacto 1•DAY ACUVUE® TruEyeTM (narafilcon A), fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU. Posible aparición de molestias oculares con la utilización de determinados números de lote. Información complementaria en la nota de seguridad de productos sanitarios Ref. 017/Noviembre 2010
28/07/10 Seguridad Nota de Seguridad 012/Julio 2010: Cese de la comercialización y retirada del mercado de los productos Tintas para tatuaje de la piel de las marcas SCREAM INK, MAKKURO SUME, INMORTAL INK, INTENZE y GOLD 13 y Agujas para tatuaje de la piel marca TATTOO SAFE (Sterilized tatoo Needles o Deluxe), todas las referencias y modelos, comercializados por PRIMO STYL
16/07/10   Documentos que acreditan el cumplimiento con la legislación de Productos Sanitarios (Versión actualizada a 21 de marzo de 2010)
12/07/10 Seguridad Nota de Seguridad 011/Julio 2010: Productos cosméticos BAIKIM Talco Desodorante y BAIKIM Talco Infantil, Productos sanitarios BAIKITAS gasas, BAIKITAS apósitos, BAIKITAS vendas, BAIKITAS esparadrapo y BAIKITAS Mini+Botiquín, comercializados por Ruher Ibérica S.A.
08/07/10 Seguridad Nota de Seguridad 010/Julio 2010: Información complementaria a la nota de seguridad sobre posibles errores en las mediciones de glucosa en pacientes diabéticos debido a la interferencia con ciertos tratamientos
28/06/10   Información sobre la regulación en España de productos sanitarios
18/06/10 Seguridad Nota de Seguridad 009/Mayo 2010: Posibles errores en las mediciones de glucosa en pacientes diabéticos debido a la interferencia con ciertos tratamientos
02/06/10 Seguridad Nota de Seguridad 008/Mayo 2010: Bombas de insulina ANIMAS® 2020 Y ANIMAS® IR1200, fabricadas por Animas Corporation, EEUU. Posible suministro involuntario de una cantidad elevada de insulina, si el paciente no desconecta el sistema de infusión del cuerpo durante los procesos de rebobinado, carga y cebado de la bomba
26/05/10 Seguridad Nota de Seguridad 007/Mayo 2010: Lentes de contacto fabricadas por RETILEN S.L
18/05/10 Seguridad Nota de Seguridad 006/Mayo 2010: Concentrador de oxígeno Eclipse Oxigen System, modelo 1000A, fabricado por Sequal Tecnologies INC. (Números de serie indicados en el Anexo de esta Nota). Posible interrupción de la corriente de alimentación y apagado del concentrador de oxígeno en modo batería
09/04/10   Cambio del marco normativo de los productos no considerados medicamentos que incorporan tejidos inviables de origen humano (*Corrección de 12 de abril de 2010)
09/04/10   Anexo a la nota informativa: Cambio del marco normativo de los productos que incorporan tejidos de origen humano. Listado de productos con derivados de tejidos humanos autorizados por la AEMPS hasta el 21 de marzo de 2010 (*Corrección de 12 de abril de 2010)
31/03/10 Seguridad Nota de Seguridad 005/Marzo 2010: Prótesis mamarias Poly Implant (PIP)
25/03/10   Nueva aplicación para comunicar a través de Internet la comercialización y puesta en servicio de productos sanitarios
02/03/10 Seguridad Nota de Seguridad 004/Marzo 2010: TIRAS REACTIVAS OneTouch GlucoTouch y OneTouch GlucoTouch Pro, fabricadas por LifeScan Inc, USA, utilizadas con los medidores de glucosa OneTouch GlucoTouch. Riesgo de obtener lecturas inferiores a los valores reales de glucosa en sangre cuando el valor que se muestra en el glucómetro es superior a 400mg/dL. (*Corrección del nº de Lote el 3 de marzo de 2010)
18/02/10 Seguridad Nota de Seguridad 003/Febrero 2010: Crema fijadora con zinc “COREGA TOTAL”, anteriormente “COREGA SÚPER”. Riesgo potencial para la salud asociado al uso en cantidades excesivas y durante un periodo prolongado de tiempo, debido al posible desarrollo de altos niveles de zinc en sangre
15/02/10 Seguridad Nota de Seguridad 002/Febrero 2010: Retirada del mercado del producto “Chupete para medicinas”, Referencia FS012, varios colores, fabricado por RSW International Ltd., Reino Unido, debido al riesgo de confusión entre las escalas de medida
05/01/10 Seguridad Nota de Seguridad 001/Enero 2010: Silla de ruedas Escape Lite modelo 338S/SN

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