Industria - Registro de Medicamentos
Última actualización: 01/08/2011
Guías y directrices
- Guía para la aceptación de nombres de medicamentos. Directrices de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para la elección del nombre de los medicamentos de uso humano (01-08-11)
- Directrices para la resolución de variaciones de adecuación al RD 1345/2007 y otras variaciones coexistentes en el tiempo (21-05-10)
Formularios de solicitudes
-
Modelo de solicitud de comercialización de un medicamento de
uso humano
(26-11-08) -
Modelo de solicitud de revalidación de una autorización de
comercialización para medicamentos de uso humano (27-02-07)
-
Modelo de solicitud obligatorio desde el 1 de octubre de 2003
para las modificaciones de las autorizaciones de comercialización de
medicamentos de uso humano y veterinario concedidas por el procedimiento de
Reconocimiento Mutuo
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