Última actualización: 13/06/2013

 

Actualización de las instrucciones de la AEMPS sobre solicitudes nacionales de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento "Fast- Track". Nota Informativa MUH, 6/2013

Guías y directrices

• Instrucciones de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre las solicitudes de modificaciones de las autorizaciones de comercialización de medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios (13-06-13)
  • Novedades relativas a los procedimientos de solicitud de modificaciones de las autorizaciones de comercialización de medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios. Nota Informativa MUH, 10/2013
• Guía para la aceptación de nombres de medicamentos. Directrices de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para la elección del nombre de los medicamentos de uso humano (01-08-11)
• Directrices para la resolución de variaciones de adecuación al RD 1345/2007 y otras variaciones coexistentes en el tiempo (21-05-10)

Formularios de solicitudes

• Modelo de solicitud de comercialización de un medicamento de uso humano (26-11-08)
• Modelo de solicitud de revalidación de una autorización de comercialización para medicamentos de uso humano (27-02-07)
• Modelo de solicitud obligatorio desde el 1 de octubre de 2003 para las modificaciones de las autorizaciones de comercialización de medicamentos de uso humano y veterinario concedidas por el procedimiento de Reconocimiento Mutuo