Nota informativa para pacientes: Bisfosfonatos y osteonecrosis del maxilar: recomendaciones para la prevención
Última actualización: 25/09/2009
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INFORMACIÓN PARA LOS PACIENTES SOBRE SEGURIDAD DE
MEDICAMENTOS
Ref: 2009/03
25 de septiembre de 2009
NOTA INFORMATIVA PARA PACIENTES: BISFOSFONATOS Y
OSTEONECROSIS DEL MAXILAR:
RECOMENDACIONES PARA LA PREVENCIÓN
Los bisfosfonatos son medicamentos que se utilizan en dos tipos de
pacientes. Así, se utilizan en algunos pacientes con cáncer cuando se
encuentran afectados los huesos. En estos casos el tratamiento suele
administrarse en los hospitales por vía intravenosa (inyección en una
vena).
Además, los bisfosfonatos se utilizan para prevenir fracturas de huesos en
pacientes con osteoporosis. En general, son tratamientos que deben mantenerse
durante largo tiempo para ser efectivos.
En España se encuentran disponibles los siguientes bisfofonatos:
- alendronato (Adelan®, Adrovance®, Alendrocare®, Alendrofarm®, Alendrogyn®,
Bifoal®, Fosamax®, Fosavance®, Lefosan®, Semandrol®, alendronato EFG)
- clodronato (Bonefos®)
- etidronato (Difosfen®, Osteum®),
- ibandronato (Bondenza®, Bondronat®, Bonviva®)
- pamidronato (Aredia®, Pamifos®, pamidronato EFG),
- risedronato (Acrel®, Actonel®)
- tiludronato (Skelid®)
- zoledronato (Aclasta®, Zometa®)
Se han comunicado algunos casos en los que los pacientes tratados con estos
medicamentos han desarrollado un daño en el hueso de la mandíbula, denominado
"osteonecrosis del maxilar".
Son pocos los pacientes afectados, ocurriendo con más frecuencia en los
pacientes que utilizan bisfosfonatos en el tratamiento del cáncer. En el caso
de los pacientes con osteoporosis la frecuencia es aún menor. Sin embargo, para
evitar complicaciones graves es importante que sea diagnosticado por el
médico/dentista cuanto antes, con el fin de que el paciente reciba el
tratamiento adecuado.
Por esta razón, es importante que en los pacientes que vayan a utilizar o
estén ya utilizando bisfosfonatos se lleven a cabo medidas para prevenir la
aparición de osteonecrosis del maxilar.
Sobre la base de las conclusiones y recomendaciones elaboradas por comités
de expertos de las Agencias de Medicamentos, tanto a nivel europeo como en
España, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
considera importante que los pacientes en tratamiento con biofosfonatos
conozcan y lleven a cabo las siguientes medidas
preventivas:
1. Los pacientes oncológicos (con cáncer)
-
Antes de comenzar un tratamiento con bisfosfonatos por vía
intravenosa
:
- Deben pasar un examen completo de su salud buco-dental realizada por un
odontólogo.
- Si el especialista identifica la necesidad de tratamiento dental, éste no
debe demorarse.
- Deben mantener una higiene buco dental adecuada durante todo el
tratamiento
-
Durante el tratamiento con bisfosfonatos por vía
intravenosa
:
- Deberán realizar revisiones regulares por un dentista, de acuerdo con los
plazos que se le indiquen.
- Si presenta signos sugestivos, como pueden ser dolor en la boca, los
dientes y/o la mandíbula, hinchazón o llagas en la boca, adormecimiento o
sensación de pesadez de la mandíbula, o pérdida de un diente, deben informar
sin demora a su oncólogo/hematólogo y su dentista.
- La conveniencia de cualquier intervención dental durante el tratamiento con
bisfosfonatos debe ser valorada por su oncólogo/hematólogo y su dentista.
2. Pacientes con osteoporosis y otras indicaciones de
bisfosfonatos
-
Antes de comenzar el tratamiento
, deben tener un
buen estado de salud-buco dental, por lo que tienen que ser examinados por su
médico o dentista, y recibir el tratamiento dental necesario.
- Deben conocer las medidas generales de higiene buco dental y llevarlas a
cabo durante todo el tratamiento
-
Mientras están en tratamiento
deberían pasar
revisiones regulares por un dentista y acudir a consulta odontológica tan
pronto como presenten problemas dentales.
- Ante cualquier intervención dental, deben comunicar al dentista que están
recibiendo bisfosfonatos. Se recomienda que cuando sean necesarias
intervenciones dentales, éstas deberán ser tan conservadoras como sea posible
(mantenimiento de la pieza).
Puede encontrar más información en el prospecto de su medicamento, también
disponible en la web de la AEMPS, sección Centro de Información online de
Medicamentos (CIMA) www.aemps.es
EL SUBDIRECTOR GENERAL
DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO
Fdo: Emilio Vargas Castrillón
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