Última Información 2019

Última actualización: 24/9/2019

Archivo

Septiembre 2019

Publicación
en Web		 Título del documento Publicado en:
24/9/19 Información sobre el suministro de Epanutin 100 mg cápsulas duras (fenitoína sódica)
Nota Informativa MUH, 25/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Problemas de
suministro
24/9/19 Retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto 1-Day Acuvue® Moist para astigmatismo
Nota Informativa PS, 23/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Productos Sanitarios
Seguridad
24/9/19 Checklist para empresas para afrontar el Brexit
Nota Informativa AEMPS, 16/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 La AEMPS
19/9/19 La AEMPS desarrolla una interfaz para permitir a prescriptores saber qué presentaciones tienen problemas de suministro
Nota Informativa MUH, 24/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Problemas de
suministro
19/9/19 Situación del stock de oseltamivir y medicamentos relacionados, adquiridos dentro del plan de preparación de la pandemia
Nota Informativa MUH, 23/2019		 La AEMPS Informa
Notas informativas		 Med. Uso Humano
18/9/19 Alerta Farmacéutica R_23/2019: Bicavera Glucosa 1,5% y 2,3%, Calcio 1,75 mmol/l solución para diálisis peritoneal, 4 bolsas de 2.000 ml La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
18/9/19 Actualización de la información sobre retirada de lotes de Omeprazol Farma-Química Sur S.L. que contenían minoxidil y seguimiento clínico de los niños expuestos
Nota Informativa MUH (FV), 16/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Seguridad
17/9/19 Presente y futuro de BIFAP: base de datos para la investigación farmacoepidemiológica La AEMPS Informa
Eventos		 Med. Uso Humano
17/9/19 La AEMPS celebra la noche europea de los investigadores con actividades divulgativas sobre la resistencia a los antibióticos
Nota Informativa AEMPS, 15/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 La AEMPS
13/9/19 Revisión de los medicamentos que contienen ranitidina por la presencia de nitrosaminas
Nota Informativa MUH, 22/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Defectos de Calidad
13/9/19 Retirada del complemento alimenticio Volfort cápsulas por contener principios activos no incluidos en su etiquetado
Nota Informativa ICM (MI), 14/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Med. Ilegales
13/9/19 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 10 de septiembre de 2019
Nota Informativa MUH (CMH), 8/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
CMH
12/9/19 Ondansetrón: riesgo de defectos de cierre orofaciales (labio leporino, paladar hendido) tras su uso durante el primer trimestre del embarazo
Nota Informativa MUH (FV), 15/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Seguridad
11/9/19 Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ5/2019: Suictine, con número de registro 1638 ESP, y Promectine con número de registro 1475 ESP La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Veterinarios
Defectos de calidad
11/9/19 Retirada del mercado del lote L-067 de los medicamento veterinarios Promectine (con número de registro 1475 ESP) y Suictine (con número de registro 1638 ESP)
Nota informativa MVET, 12/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Veterinarios
Defectos de calidad
11/9/19 La AEMPS establece un nuevo procedimiento de comunicación de los problemas de suministro de medicamentos veterinarios y su publicación en CIMAVET
Nota informativa MVET, 11/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Industria
10/9/19 Anexo II. Documentación de seguridad que el promotor debe remitir a las autoridades sanitarias de las Comunidades Autónomas
(Versión de 10 de septiembre de 2019)		 Investigación clínica Ensayos clínicos con
medicamentos
de uso humano
6/9/19 Publicación del Compendio de normas y directrices europeas relativas a productos cosméticos 2ª Edición Publicaciones Publicaciones
de la AEMPS
6/9/19 Nota informativa de la reunión 214 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 4 de septiembre de 2019.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 8/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Veterinarios
CODEM-VET

Agosto 2019

Publicación
en Web		 Título del documento Publicado en:
30/8/19 Cese de la utilización y comercialización de las Cápsulas Termómetro PTD-100 para teléfonos móviles, empleadas para la medición de la temperatura corporal
Nota Informativa PS, 22/2019		 La AEMPS Informa
Notas informativas		 Productos Sanitarios
Control de Mercado
21/8/19 Retirada del mercado de determinados lotes de muletas Advance
Nota Informativa PS, 21/2019		 La AEMPS Informa
Notas informativas		 Productos Sanitarios
Seguridad
20/8/19 Informe de Posicionamiento Terapéutico de tilmanocept (Lymphoseek®) en la detección del ganglio centinela en cáncer de mama, melanoma o carcinoma epidermoide de la cavidad oral
(IPT, 34/2019 - Versión 2)		 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
16/8/19 Cuentas anuales completas AEMPS 2018 La AEMPS Planificación
estrategica
14/8/19 Alerta Farmacéutica R_22/2019: Venlafaxina Retard Davur 75 mg cápsulas de liberación prolongada EFG, 30 cápsulas La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
12/8/19 Alerta Farmacéutica R_21/2019: Micardisplus 80 mg/12,5 mg comprimidos 28 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
9/8/19 La AEMPS recuerda cómo conservar los medicamentos en verano
Nota Informativa MUH, 21/2019
Corrección de errores de 22 de agosto de 2019		 La AEMPS Informa
Notas informativas		 Med. Uso Humano
8/8/19 Información sobre la retirada de lotes del principio activo omeprazol Farma-Química Sur S.L.
Nota Informativa ICM (CONT), 13/2019		 La AEMPS Informa
Notas informativas		 Med. Uso Humano
Defectos de Calidad
8/8/19 La AEMPS informa de que los desfibriladores externos automáticos fabricados por Defiteq International B.V. o GGT Holding B.V. tienen un marcado CE falso
Nota Informativa PS, 20/2019		 La AEMPS Informa
Notas informativas		 Productos Sanitarios
Marcado CE falso
8/8/19 Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de junio de 2019 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS		 Boletín mensual
de la AEMPS sobre
Med. Uso Humano
7/8/19 Información sobre la venta de medicamentos a través de sitios web y aplicaciones para móviles
Nota Informativa ICM (MI), 13/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Med. Ilegales
7/8/19 Informe de Posicionamiento Terapéutico de bictegravir/ emtricitabina/ tenofovir alafenamida (Biktarvy®) en infección por VIH
(IPT, 17/2019 - Versión 2)		 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
6/8/19 Ampliación de la Alerta Farmacéutica R_19/2019: Omeprazol Ph.Eur. Farma-Química Sur S.L. La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
5/8/19 Distribución irregular de principios activos por la empresa Vencaser C.B.
Nota Informativa ICM (MI), 12/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Med. Ilegales
2/8/19 Tríptico sobre Farmaciovigilancia Veterinaria
(Edición: agosto 2019)		 Publicaciones Trípticos divulgativos
1/8/19 Posibilidad de que determinados andadores Rolator de aluminio 'Ergo' puedan volcarse o romperse por el armazón superior
Nota Informativa PS, 19/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Productos Sanitarios
Seguridad

Julio 2019

Publicación
en Web		 Título del documento Publicado en:
31/7/19 Nutrición parenteral en neonatos: proteger de la luz para reducir el riesgo de efectos adversos graves
Nota Informativa MUH (FV), 14/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Seguridad
31/7/19 Información sobre las notificaciones no acústicas en los Sistemas de Monitorización Continua de Glucosa Dexcom G4 Platinum y Dexcom G5 para móvil
Nota Informativa PS, 18/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Productos Sanitarios
Seguridad
31/7/19 La AEMPS presenta la Memoria Anual de Actividades 2018
Nota Informativa AEMPS, 14/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 La AEMPS
29/7/19 Informe de Posicionamiento Terapéutico de obinutuzumab (Gazyvaro®) en segunda línea de linfoma folicular
(IPT, 33/2019 - Versión 1)		 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
26/7/19 Fingolimod (▼Gilenya): contraindicado en mujeres embarazadas y en aquellas que no usen medidas anticonceptivas eficaces
Nota Informativa MUH (FV), 13/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Seguridad
25/7/19 Boletín trimestral de la AEMPS sobre productos sanitarios y cosméticos, abril - junio 2019 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS		 Productos Sanitarios y
Cosméticos
25/7/19 Posible problema de ciberseguridad en determinadas bombas de insulina Minimed Paradigm y Minimed 508
Nota Informativa PS, 17/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Productos Sanitarios
Seguridad
24/7/19 Alerta Farmacéutica R_20/2019: Enalapril Mabo 20 mg Comprimidos EFG , 28 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
22/7/19 La AEMPS anuncia los ganadores de la II edición de los premios del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos
Nota Informativa AEMPS, 13/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 La AEMPS
19/7/19 La UE y los EEUU alcanzan un hito en el reconocimiento mutuo de las inspecciones de los fabricantes de medicamentos
Nota Informativa ICM, 2/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Industria
19/7/19 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 16 de julio de 2019
Nota Informativa MUH (CMH), 7/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
CMH
18/7/19 Metotrexato: nuevas medidas para evitar reacciones adversas por errores en su administración
Nota Informativa MUH (FV), 12/2019
Corrección de errores de 19 de julio de 2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Seguridad
18/7/19 Boletín trimestral del departamento de medicamentos veterinarios de la AEMPS, abril - junio 2019 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS		 Boletín trimestral
de MVET
18/7/19 Informe semestral sobre la situación de los problemas de suministro en España, primer semestre 2019 Med. Uso Humano Problemas de suministro
17/7/19

Informe de Posicionamiento Terapéutico de abemaciclib (Verzenios®) en mujeres con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico
(IPT, 32/2019 - Versión 1)

Corrección de errores de fecha 29 de julio de 2019

 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
15/7/19 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 2 de julio de 2019 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
15/7/19 Informe de Posicionamiento Terapéutico de gemtuzumab ozogamicina (Mylotarg®) en el tratamiento de pacientes con leucemia mieloide aguda de novo que exprese CD33 previamente no tratados
(IPT, 31/2019 - Versión 1)		 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
15/7/19 Informe de Posicionamiento Terapéutico de inotuzumab ozogamicina (Besponsa®) en Leucemia Linfoblástica Aguda
(IPT, 30/2019 - Versión 1)		 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
15/7/19 Informe de Posicionamiento Terapéutico de patiromer (Veltassa®) en el tratamiento de la hiperpotasemia
(IPT, 29/2019 - Versión 1)		 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
15/7/19 Informe de Posicionamiento Terapéutico de cariprazina (Reagila®) en el tratamiento de la esquizofrenia en pacientes adultos
(IPT, 28/2019 - Versión 1)		 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
15/7/19 Informe de Posicionamiento Terapéutico de lurasidona (Latuda®) en esquizofrenia
(IPT, 27/2019 - Versión 1)		 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
12/7/19 España reduce un 7,2% el consumo de antibióticos en salud humana y un 32,4% las ventas de antibióticos veterinarios
Nota Informativa AEMPS, 12/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 La AEMPS
12/7/19 Publicación de la Memoria anual del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano (CSMH) - año 2018 La AEMPS
Comités Técnicos
de la AEMPS		 Comité de Seguridad de
Med. de Uso Humano
11/7/19 Alerta Farmacéutica R_19/2019: Omeprazol Ph.Eur. Farma-Química Sur S.L. La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
11/7/19 Resolución de 11 de julio de 2019 de la Dirección de la Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios, por la que se corrige error en la lista de valoraciones de admitidos en la beca de formación FSMH3 de la AEMPS convocadas por Resolución de 1 de octubre de 2018 (BOE núm. 252, de 18 de octubre). La AEMPS
Subvenciones, becas,
ayudas y premios		 Becas de la AEMPS
10/7/19 Alerta Farmacéutica R_18/2019: Ropinirol Cinfa 0,25 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 126 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
9/7/19 Resolución de 8 de julio de 2019 de la Dirección de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, por la que se aprueba la publicación de las valoraciones provisionales de admitidos en la Becas de formación de la AEMPS, convocadas por Resolución de 1 de octubre de 2018 (BOE núm. 252, de 18 de octubre). La AEMPS
Subvenciones, becas,
ayudas y premios		 Becas de la AEMPS
9/7/19 Instrucciones para verificar el correcto funcionamiento del sistema de la bomba de insulina Accu-Chek® Insight tras una caída o un golpe
Nota Informativa PS, 16/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Productos Sanitarios
Seguridad
9/7/19 Información y recomendaciones sobre las mallas quirúrgicas para el tratamiento del prolapso de órganos pélvicos
Nota Informativa PS, 15/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Productos Sanitarios
Seguridad
8/7/19 Información de la AEMPS sobre protectores solares de Isdin y Babaria
Nota Informativa COS, 4/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Cosméticos y
cuidado personal
5/7/19 Alerta Farmacéutica R_17/2019: Fisiológico B. Braun 0,9% solución para perfusión, 20 frascos de 250 ml. La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
4/7/19 Nota informativa de la reunión 213 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 3 de julio de 2019.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 7/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Veterinarios
CODEM-VET
4/7/19 La Red de Jefes de Agencia de Medicamentos y la EMA publican recomendaciones para mejorar la comunicación de los problemas de suministro
Nota Informativa AEMPS, 11/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 La AEMPS
4/7/19 Retirada del mercado de la Máscara de Fototerapia Anti Acné de Neutrógena® y el Activador
Nota Informativa PS, 14/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Productos Sanitarios
Seguridad
4/7/19 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 18 de junio de 2019
Nota Informativa MUH (CMH), 6/2019
Corrección de errores de 8 de julio de 2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
CMH
3/7/19 Llamada a los promotores para que publiquen los resultados de sus ensayos clínicos
Nota Informativa MUH, 20/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Inv. Clínica
3/7/19 La AEMPS comienza el proceso para ser designada como organismo notificado de acuerdo al MDR
Nota Informativa AEMPS, 10/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 La AEMPS

Junio 2019

Publicación
en Web		 Título del documento Publicado en:
28/6/19 Decálogo de la AEMPS para tomar el sol de forma segura
Nota Informativa COS, 3/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Cosméticos y
cuidado personal
28/6/19 Utilización de medicamentos ansiolíticos e hipnóticos en España durante el periodo 2010-2018 Med. Uso Humano Observatorio
de uso de
medicamentos
27/6/19 Daratumumab (▼Darzalex): riesgo de reactivación del virus de la hepatitis B
Nota Informativa MUH (FV), 11/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Seguridad
26/6/19 Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “Ésteres etílicos de ácidos omega 3” administrados por vía oral para la prevención secundaria después de un infarto de miocardio. Decisión de la Comisión C(2019) 4336 final, de fecha 6.6.2019. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1464)
Nota Informativa MUH, 19/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
26/6/19 Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de mayo de 2019 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS		 Boletín mensual
de la AEMPS sobre
Med. Uso Humano
26/6/19 Retirada de 66 productos homeopáticos por no presentar la documentación correspondiente para su autorización
Nota Informativa MUH, 18/2019
Corrección de errores de 27 de junio de 2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
25/6/19 Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen antagonistas del receptor de Angiotensina-II (sartanes) con un grupo tetrazol: “candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán”. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1471). Actualización del procedimiento específico de implementación del arbitraje
Nota Informativa MUH, 17/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
21/6/19 Retirada del producto Blue Seduction 2 cápsulas por contener principios activos no incluidos en su etiquetado
Nota Informativa ICM (MI), 11/2019 (R 11/2019)		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Med. Ilegales
21/6/19 Retirada del producto Blue Seduction 5 sobres por contener principios activos no incluidos en su etiquetado
Nota Informativa ICM (MI), 10/2019 (R 10/2019)		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Med. Ilegales
21/6/19 Retirada del producto Egodoxin Cápsulas por contener principios activos no incluidos en su etiquetado
Nota Informativa ICM (MI), 9/2019 (R 9/2019)		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Med. Ilegales
21/6/19 Alerta Farmacéutica R_16/2019: Deflazacort Sandoz 6 mg comprimidos EFG, 20 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
18/6/19 Posible reducción de la duración de la batería del transmisor del sistema de monitorización continua de glucosa Guardian™ Connect
Nota Informativa PS, 13/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Productos Sanitarios
Seguridad
18/6/19 Corrección de errores en la lista provisional de admitidos en las becas de formación de la AEMPS La AEMPS
Subvenciones, becas,
ayudas y premios		 Becas de la AEMPS
17/6/19 Febuxostat: no recomendado en pacientes con gota y antecedentes de enfermedad cardiovascular
Nota Informativa MUH (FV), 10/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Seguridad
13/6/19 Retirada de varios productos comercializados por la empresa Rafael Ciafardini por contener principios activos no incluidos en su etiquetado
Nota Informativa ICM (MI), 8/2019 (R 8/2019)		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Med. Ilegales
13/6/19 Novedades relativas a los envíos de solicitudes de nuevas autorizaciones de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento nacional
Nota Informativa MUH, 16/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Industria
13/6/19 Informe de Posicionamiento Terapéutico de letermovir (Prevymis®) en la profilaxis de la reactivación del CMV y de la enfermedad causada por este virus en adultos seropositivos para el CMV [R+] receptores de un TCMH
(IPT, 26/2019 - Versión 1)		 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
13/6/19 Informe de Posicionamiento Terapéutico de osimertinib (Tagrisso®) en el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico en primera línea
(IPT, 25/2019 - Versión 1)		 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
12/6/19 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 4 de junio de 2019 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
10/6/19 Retirada de varios productos comercializados por la empresa Marco Cordone-Spain
Nota Informativa ICM (MI), 7/2019 (R 7/2019)		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Med. Ilegales
10/6/19 Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen antagonistas del receptor de Angiotensina-II (sartanes) con un grupo tetrazol: “candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán”. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1471). Actualización del procedimiento específico de implementación del arbitraje
Nota Informativa MUH, 15/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
10/6/19 Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de abril de 2019 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS		 Boletín mensual
de la AEMPS sobre
Med. Uso Humano
10/6/19 Informe de Posicionamiento Terapéutico de emicizumab (Hemlibra®) en hemofilia A con inhibidores del factor VIII
(IPT, 24/2019 - Versión 1)		 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
10/6/19 Informe de Posicionamiento Terapéutico de dolutegravir y rilpivirina (Juluca®) en la infección por VIH
(IPT, 23/2019 - Versión 1)		 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
10/6/19 Informe de Posicionamiento Terapéutico de levofloxacino (Quinsair®) en infección crónica por Pseudomonas aeruginosa en fibrosis quística
(IPT, 22/2019 - Versión 1)		 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
10/6/19 Informe de Posicionamiento Terapéutico de cangrelor (Kengrexal®) para la reducción de acontecimientos cardiovasculares trombóticos en pacientes adultos con enfermedad arterial coronaria que se someten a intervención coronaria percutánea
(IPT, 21/2019 - Versión 1)		 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
10/6/19 Informe de Posicionamiento Terapéutico de semaglutida (Ozempic®) en diabetes mellitus tipo 2
(IPT, 20/2019 - Versión 1)		 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
10/6/19 Informe de Posicionamiento Terapéutico de olaparib (Lynparza®) en el cáncer de ovario
(IPT, 19/2019 - Versión 2)		 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
7/6/19 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 7 de mayo de 2019 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
6/6/19

Nota informativa de la reunión 212 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 5 de junio de 2019.
Nota Informativa MVET (CODEM VET), 6/2019

Corrección de errores de 7 de junio de 2019

 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Veterinarios
CODEM-VET
5/6/19 Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen las sustancias activas “(hidrocloruro de) articaína/(tartrato de) epinefrina”. Decisión de la Comisión C(2019) 4111 final, de fecha 27.5.2019 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1461)
Nota Informativa MUH, 14/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
5/6/19 Prolia® (denosumab): posible riesgo de fracturas vertebrales múltiples tras la suspensión del tratamiento
Nota Informativa MUH (FV), 9/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Seguridad
4/6/19 Alerta Farmacéutica R_15/2019: Amlodipino VIR 10 mg comprimidos EFG, 30 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
3/6/19 Acuerdo de inicio del procedimiento de retirada de lotes del medicamento veterinario Carprosan 50 mg/ml solución inyectable para bovino (2767 ESP) y adopción de medida cautelar de retirada de lotes del mercado
Nota Informativa MVET, 10/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Veterinarios
Defectos de Calidad
3/6/19

Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios VDQ4/2019: Carprosan 50 mg/ml solución inyectable para bovino (2767 ESP)

Corrección de errores de 4 de junio de 2019

 La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Veterinarios
Defectos de Calidad
3/6/19 Puesta en marcha del portal de notificación electrónica de incidentes con productos sanitarios
Nota Informativa PS, 12/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Productos Sanitarios

Mayo 2019

Publicación
en Web		 Título del documento Publicado en:
31/5/19 Información sobre los medicamentos que contienen heparina sódica para administración parenteral
Nota Informativa MUH, 13/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
31/5/19 Actualización sobre los problemas de suministro de BCG intravesical
Nota Informativa MUH, 12/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Problemas de
suministro
30/5/19 Información y condiciones para la obtención del marcado CE y la certificación por el Organismo Notificado 0318 Productos Sanitarios Organismo Notificado 0318
y Certificación 13485
29/5/19 La jornada PRAN-CGCOF forma a farmacéuticos de toda España para mejorar el uso de los antibióticos
Nota Informativa AEMPS, 9/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 La AEMPS
27/5/19 Informe de Posicionamiento Terapéutico de lutecio (177Lu) oxodotreotida (Lutathera®) en el tratamiento de tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos bien diferenciados
(IPT, 18/2019 - Versión 1)		 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
27/5/19 Informe de Posicionamiento Terapéutico de bictegravir/ emtricitabina/ tenofovir alafenamida (Biktarvy®) en infección por VIH
(IPT, 17/2019 - Versión 1)		 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
27/5/19 Informe de Posicionamiento Terapéutico de tenofovir alafenamida (Vemlidy®) en infección por hepatitis B crónica
(IPT, 16/2019 - Versión 1)		 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
27/5/19 Informe de Posicionamiento Terapéutico de mercaptamina (Procysbi®) en el tratamiento de la cistinosis nefropática
(IPT, 15/2019 - Versión 1)		 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
27/5/19 Informe de Posicionamiento Terapéutico de tivozanib (Fotivda®) en carcinoma de células renales
(IPT, 14/2019 - Versión 1)		 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
24/5/19 Información sobre el problema de suministro de los medicamentos que contienen etomidato para administración parenteral
Nota Informativa ICM (CONT), 12/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Problemas de
suministro
24/5/19 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 21 de mayo de 2019
Nota Informativa MUH (CMH), 5/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
CMH
23/5/19 Ampliación de certificados de control oficial documental de liberación de lotes para medicamentos inmunológicos veterinarios (O.B.P.R.: Official Batch Protocol Review)
Nota Informativa MVET, 9/2019
Corrección de errores de 28 de mayo de 2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Industria
21/5/19 Plan de garantías de abastecimiento de medicamentos 2019-2022 de la AEMPS. Resumen ejecutivo Med. Uso Humano Problemas de suministro
20/5/19 Información a los laboratorios titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen antagonistas del receptor de angiotensina-II (sartanes) con un grupo tetrazol: “candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán” (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1471) - Actualización del procedimiento específico de implementación
Nota Informativa MUH, 11/2019
Corrección de errores de 31 de mayo de 2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
20/5/19 Alerta Farmacéutica R_14/2019: Tensikey Complex 20 mg/12.5 mg comprimidos, 28 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
20/5/19 Anticoagulantes orales directos: no recomendados en pacientes con síndrome antifosfolípido y antecedentes de trombosis
Nota Informativa MUH (FV), 8/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Seguridad
17/5/19 Tofacitinib (▼Xeljanz): restricciones provisionales de uso por motivos de seguridad. Se contraindica el uso de 10 mg 2 veces al día en pacientes con alto riesgo de embolia pulmonar
Nota Informativa MUH (FV), 7/2019
Corrección de errores de 23 de mayo de 2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Seguridad
15/5/19 Boletín anual de Farmacovigilancia Veterinaria - Año 2018 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS		 Boletines Anuales de
Farmacovigilancia de
medicamentos veterinarios
14/5/19 Información sobre la disponibilidad de Riastap
Nota Informativa ICM (CONT), 11/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Problemas de
suministro
14/5/19 Nota Informativa de la 54 Reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 13 de mayo de 2019
Nota informativa MVET (CSMV), 1/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Veterinarios
CSMV
13/5/19 Listas definitivas de admitidos y excluidos en las Becas de Formación de la AEMPS convocadas por Resolución de 1 de octubre de 2018. (BOE núm. 252, de 18 de octubre de 2018). La AEMPS
Subvenciones, becas,
ayudas y premios		 Becas de la AEMPS
13/5/19 Nota informativa de la reunión 211 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 8 de mayo de 2019.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 5/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Veterinarios
CODEM-VET
10/5/19 Acuerdo de inicio del procedimiento de retirada de lotes de los medicamentos veterinarios Norocarp 50 mg/ml (2053 ESP), Enrotril 100 mg/ml (2231 ESP), Noromectin 10 mg/ml (1352 ESP), Noromectin 10 mg/ml (1659 ESP), Alamycin LA 300 (1319 ESP), Norocarp 50 mg/ml (2001 ESP) y Paramectin inyectable (1442 ESP) y adopción de medida cautelar de retirada de lotes del mercado
Nota Informativa MVET, 8/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Veterinarios
Defectos de Calidad
10/5/19 Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ3/2019: Norocarp 50 mg/ml solución inyectable para bovino (2053 ESP), Norocarp 50 mg/ml solución inyectable para perros y gatos (2001 ESP), Enrotril 100 mg/ml solución inyectable para bovino (2231 ESP), Noromectin 10 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino (1352 ESP), Noromectin 10 mg/ml solución inyectable para ovino (1659 ESP), Alamycin LA 300 (1319 ESP), Paramectin inyectable (1442 ESP).
Corrección de errores de 13 de mayo de 2019		 La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Veterinarios
Defectos de Calidad
10/5/19 Alerta Farmacéutica R_13/2019: Tromboben 1 mg/g crema, 1 tubo de 60 g La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
7/5/19 Alerta Farmacéutica R_12/2019: Amoxicilina/ácido clavulánico Aristo 500/125 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 30 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
7/5/19 Alerta Farmacéutica R_11/2019: Letrozol Combix 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 30 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
6/5/19 Posible fallo electrónico en determinadas manos mioeléctricas Steeper Select
Nota Informativa PS, 11/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Productos Sanitarios
Seguridad

Abril 2019

Publicación
en Web		 Título del documento Publicado en:
30/4/19 Boletín trimestral de la AEMPS sobre productos sanitarios y cosméticos, enero - marzo 2019 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS		 Productos Sanitarios y
Cosméticos
29/4/19 Actualización sobre los problemas de suministro de BCG intravesical
Nota Informativa MUH, 10/2019		 La AEMPS Informa
Notas informativas		 Med. Uso Humano
Problemas de suministro
29/4/19 Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de marzo de 2019 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS		 Boletín mensual
de la AEMPS sobre
Med. Uso Humano
26/4/19 Actualización de la información sobre olaratumab (▼Lartruvo®): recomendación de retirada de la autorización de comercialización
Nota Informativa MUH, 9/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
26/4/19 Información a los laboratorios titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen antagonistas del receptor de angiotensina-II (sartanes) con un grupo tetrazol: “candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán” (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1471)
Nota Informativa MUH, 8/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
25/4/19 Reemplazo del módulo de potencia Shark de determinadas sillas de ruedas eléctricas Invacare
Nota Informativa PS, 10/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Productos Sanitarios
Seguridad
22/4/19 Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de febrero de 2019
Corrección de errores de 26 de abril de 2019		 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS		 Boletín mensual
de la AEMPS sobre
Med. Uso Humano
17/4/19 Información sobre el problema de disponibilidad de Riastap
Nota Informativa ICM (CONT), 10/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Problemas de
suministro
15/4/19 Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de enero de 2019 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS		 Boletín mensual
de la AEMPS sobre
Med. Uso Humano
15/4/19 Alerta Farmacéutica R_10/2019: Tensikey Complex 20 mg/12.5 mg, 28 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
15/4/19 Retirada del complemento alimenticio VX cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 6/2019 (R 6/2019)		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Med. Ilegales
15/4/19 Retirada del complemento alimenticio Palo de Cabinda+Tribulus cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 5/2019 (R 5/2019)		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Med. Ilegales
12/4/19 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 9 de abril de 2019
Nota informativa MUH (CMH), 4/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
CMH
12/4/19 Alemtuzumab (Lemtrada®): restricciones de uso provisionales por motivos de seguridad
Nota Informativa MUH (FV), 6/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Seguridad
12/4/19 Límites, regulación y retos en la jornada sobre “Buenas Prácticas en Terapia Celular”
Nota Informativa AEMPS, 8/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 La AEMPS
12/4/19 Orden SCB/387/2019, de 25 de marzo, por la que se incluyen nuevas sustancias en el anexo I del Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre, por el que se regulan las sustancias y preparados medicinales psicotrópicos, así como la fiscalización e inspección de su fabricación, distribución, prescripción y dispensación. (BOE núm. 81, de 4 de abril de 2019). Legislación
España		 Med. Uso Humano
Estupefacientes y
Psicótropos
11/4/19 Nota informativa de la reunión 210 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 10 de abril de 2019. La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Veterinarios
CODEM-VET
11/4/19 Plan Estratégico 2019-2022 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios La AEMPS Planificación estratégica
10/4/19 Boletín trimestral del departamento de medicamentos veterinarios de la AEMPS, enero - marzo 2019 Boletines de la AEMPS Boletín trimestral
de MVET
10/4/19 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 2 de abril de 2019 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
9/4/19 Publicación de información de casos de sospechas de reacciones adversas a medicamentos
Nota informativa MUH (FV), 5/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Seguridad
9/4/19 Información de sospechas de reacciones adversas a medicamentos de uso humano Vigilancia Farmacovigilancia de
Med. Uso Humano
4/4/19 Información sobre el linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes de mama
Nota Informativa PS, 9/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Productos Sanitarios
Seguridad
4/4/19 Información sobre productos sanitarios en relación al brexit
Nota Informativa PS, 8/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Industria
3/4/19 Información sobre productos cosméticos en relación al brexit
Nota Informativa COS, 2/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Industria
3/4/19 Jornada PRAN sobre vigilancia de patógenos clínicos y mapa de resistencias
Madrid, 23 de abril de 2019		 La AEMPS Informa
Eventos		 Med. Veterinarios
1/4/19 Informe de Posicionamiento Terapéutico de olaratumab (Lartruvo®) para el tratamiento de primera línea de sarcomas de partes blandas avanzados
(IPT, 13/2019 - Versión 2)		 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico

Marzo 2019

Publicación
en Web		 Título del documento Publicado en:
29/3/19 Retirada de varios productos comercializados por la empresa Ilustre Adrenalina Unipessoal LDA
Nota Informativa ICM (MI), 4/2019 (R 4/2019)		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Med. Ilegales
29/3/19 Retirada del complemento alimenticio Trazan Complex cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 3/2019 (R 3/2019)		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Med. Ilegales
29/3/19 Retirada del complemento alimenticio Vocativ sobres
Nota Informativa ICM (MI), 2/2019 (R 2/2019)		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Med. Ilegales
28/3/19 Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa “metamizol”. Decisión de la comisión C(2019) 2302 final, de fecha 20.3.2019 (Nº EMA: EMEA/H/R/A-31/1469)
Nota Informativa MUH, 7/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
28/3/19 Soluciones de Hidroxietil-Almidón (HEA): inicio del programa de acceso controlado
Nota informativa MUH (FV), 4/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Seguridad
27/3/19 Corrección de errores en la lista provisional de admitidos en la beca de formación relacionada con la evaluación clínica y asesoría científica en medicamentos (FSMH1) La AEMPS
Subvenciones, becas,
ayudas y premios		 Becas de la AEMPS
26/3/19 Alerta Farmacéutica R_09/2019: Dacarbazina-Medac 500 mg polvo para solución para perfusión, 1 vial La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
26/3/19 Uso de elvitegravir/cobicistat durante el embarazo: riesgo de fracaso terapéutico y transmisión de la infección VIH de madre a hijo
Nota informativa MUH (FV), 3/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Seguridad
26/3/19 Listas provisionales de admitidos y excluidos en las Becas de Formación de la AEMPS convocadas por Resolución de 1 de octubre de 2018, (BOE núm. 252, de 18 de octubre de 2018). La AEMPS
Subvenciones, becas,
ayudas y premios		 Becas de la AEMPS
25/3/19 Orden SCB/278/2019, de 7 de marzo, por la que se modifica la Orden SPI/2136/2011, de 19 de julio, por la que se fijan las modalidades de control sanitario en frontera por la inspección farmacéutica y se regula el Sistema Informático de Inspección Farmacéutica de Sanidad Exterior. Legislación
España		 Industria
Comercio Exterior
22/3/19 Sanidad aborda con administraciones sanitarias, profesionales, pacientes e industria nuevas medidas para garantizar el abastecimiento de medicamentos La AEMPS Informa Área de Prensa
22/3/19 Retirada del mercado de todos los lotes del medicamento veterinario Anaestamine 100 mg/ml solución inyectable (con número de registro 3138 ESP)
Nota Informativa MVET, 7/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Veterinarios
22/3/19 Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ2/2019: Anaestamine 100 mg/ml solución inyectable. La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Veterinarios
Defectos de Calidad
22/3/19 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 19 de marzo de 2019
Nota informativa MUH (CMH), 3/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
CMH
21/3/19 Detección en el mercado turco de unidades falsificadas del kit de accesorios para nebulizador de la empresa Hangzhou Medtec Medical Devices Co., Ltd.
Nota Informativa PS, 7/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Productos sanitarios
Productos Falsificados
21/3/19 Informe semestral sobre la situación de los problemas de suministro en España, segundo semestre 2018 Med. Uso Humano Problemas de
suministro
21/3/19 Informe de Posicionamiento Terapéutico de guselkumab (Tremfya®) en el tratamiento de la psoriasis en placas
(IPT, 12/2019 - Versión 1)		 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
21/3/19 Informe de Posicionamiento Terapéutico de midostaurina (Rydapt®) en mastocitosis
(IPT, 11/2019 - Versión 1)		 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
21/3/19 Informe de Posicionamiento Terapéutico de midostaurina (Rydapt®) en leucemia mieloblástica aguda (LMA)
(IPT, 10/2019 - Versión 1)		 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
21/3/19 Informe de Posicionamiento Terapéutico de sulodexida (Aterina®, Dovida®) en insuficiencia venosa crónica, úlcera venosa crónica y claudicación intermitente
(IPT, 9/2019 - Versión 1)
Corrección de errores de fecha 1 de abril de 2018		 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
21/3/19 Informe de Posicionamiento Terapéutico de parathormona (Natpar®) en el tratamiento del hipoparatiroidismo crónico
(IPT, 8/2019 - Versión 1)		 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
20/3/19 Jornada de Buenas Prácticas en Terapia Celular
Madrid, 12 de abril de 2019		 La AEMPS Informa
Eventos		 Med. Uso Humano
20/3/19 Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano “a base de quinolona y fluoroquinolona para uso sistémico y de inhalación”. Decisión de la Comisión C(2019) 2050 final, de fecha 11.3.2019 (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1452/C/2789)
Nota Informativa MUH, 6/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
20/3/19 Disponibilidad de fludarabina para administración intravenosa
Nota Informativa ICM (CONT), 9/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Problemas de
suministro
20/3/19 Procedimiento para publicar las imágenes de medicamentos veterinarios en CIMA Vet
Nota Informativa MVET, 6/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Industria
19/3/19 Vitamina D: casos graves de hipercalcemia por sobredosificación en pacientes adultos y en pediatría
Nota Informativa MUH (FV), 2/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Seguridad
18/3/19 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 5 de marzo de 2019 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
18/3/19 Retirada del complemento alimenticio Vocativ cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 1/2019 (R 1/2019)		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Med. Ilegales
18/3/19 Actualización sobre la disponibilidad de los medicamentos con ácido acetilsalicílico
Nota Informativa ICM (CONT), 8/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Problemas de
suministro
18/3/19 Información sobre los medicamentos que contienen fludarabina para administración intravenosa
Nota Informativa ICM (CONT), 7/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Problemas de
suministro
13/3/19 Utilización de medicamentos opioides en España durante el periodo 2010-2017
 		 Med. Uso Humano Observatorio
de uso de
medicamentos
13/3/19 Utilización de medicamentos antiagregantes y anticoagulantes en España durante el periodo 2010-2017
 		 Med. Uso Humano Observatorio
de uso de
medicamentos
8/3/19 Retirada del mercado de dos lotes del medicamento veterinario Meloxidolor 5 mg/ml solución inyectable para perros, gatos, bovino y cerdos (con número de registro EU/2/13/148/002)
Nota Informativa MVET, 5/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Veterinarios
Defectos de Calidad
8/3/19 Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ1/2019: Meloxidolor 5 mg/ml solución inyectable para perros, gatos, bovino y cerdos. La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Veterinarios
Defectos de Calidad
8/3/19 XIV Jornadas de Inspección Farmacéutica - Logroño, 17 y 18 de octubre de 2019 La AEMPS Informa
Eventos		 Inspección y control
de medicamentos
8/3/19 Solicitudes de exención por tiempo limitado para seguir llevando a cabo los análisis de control de lotes de medicamentos veterinarios en el Reino Unido después de la fecha brexit
Nota Informativa MVET, 4/2019
Información actualizada a 15 de abril de 2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Industria
8/3/19 La AEMPS se suma al Día Internacional de la Mujer
Nota Informativa AEMPS, 7/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 La AEMPS
7/3/19 Nota informativa de la reunión 209 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 6 de marzo de 2019
Nota informativa MVET (CODEM VET), 3/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Veterinarios
CODEM-VET
6/3/19 Alerta Farmacéutica R_08/2019: Irbesartan Mabo 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 70532, CN: 662339) e Irbesartan Mabo 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos (NR: 70530, CN: 662341) La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
5/3/19 Solicitudes de exención por tiempo limitado para seguir llevando a cabo los análisis de control de lotes de medicamentos en el Reino Unido después de la fecha brexit
Nota Informativa MUH, 5/2019
Información actualizada a 12 de abril de 2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
5/3/19 Memorando de entendimiento entre el “Instituto Estatal de Medicamentos y Buenas Prácticas” de Rusia y la AEMPS
Nota Informativa AEMPS, 6/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 La AEMPS
4/3/19 El Consejo Interterritorial aprueba el Plan Nacional Frente a la Resistencia a los Antibióticos 2019-2021
Nota Informativa AEMPS, 5/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 La AEMPS
1/3/19 Nuevo procedimiento telemático sobre solicitud de emisión de Certificado de Exportación de Medicamentos Veterinarios
Nota Informativa MVET, 3/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Industria
1/3/19

La AEMPS, primera organización de la Administración General del Estado certificada conforme al modelo de gestión CAF
Nota Informativa AEMPS, 4/2019

 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 LA AEMPS

Febrero 2019

Publicación
en Web		 Título del documento Publicado en:
26/2/19 Alerta Farmacéutica R_07/2019: Largactil 40 mg/ml gotas orales en solución, 1 frasco de 30 ml La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
25/2/19 Información sobre el restablecimiento de suministro del medicamento Ozurdex 700 microgramos implante intravítreo en aplicador
Nota Informativa ICM (CONT), 6/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Problemas de
suministro
25/2/19 Ampliación de la alerta farmacéutica R_33/2018: Ozurdex 700 microgramos, Implante intravitreo en aplicador, 1 implante La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
25/2/19 Ampliación de la alerta farmacéutica R_06/2019: Irbesartan Stada 300 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
25/2/19 Informe de Posicionamiento Terapéutico de tisagenlecleucel (Kymriah®) en el tratamiento de pacientes pediátricos y adultos hasta 25 años con leucemia linfoblástica aguda de células B refractaria, en recaída post-trasplante, o en segunda recaída o posterior; y de pacientes adultos con linfoma difuso de células grandes B recaído/refractario tras dos o más líneas de tratamiento sistémico
(IPT, 7/2019 - Versión 1)		 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
25/2/19 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) celebrada el 19 de febrero de 2019
Nota Informativa MUH (CMH), 2/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
CMH
21/2/19 Circular nº 1/2019: Inclusión del alfabeto braille en determinados medicamentos veterinarios La AEMPS Informa
Circulares		 Med. Veterinarios
21/2/19 Retirada del mercado y cese de utilización de tres lotes del cosmético Carrefour Baby Sensitive 72 unidades, toallitas
Nota Informativa COS, 1/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Cosméticos e Higiene
Seguridad
20/2/19 Problema de suministro de Konakion
Nota Informativa ICM (CONT), 5/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Problemas de
suministro
15/2/19 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 5 de febrero de 2019 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
12/2/19 Problema de suministro de Fludarabina
Nota Informativa ICM (CONT), 4/2019
Corrección de errores de 14 de febrero de 2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Problemas de
suministro
12/2/19 Listado de vacunas frente a la lengua azul con autorización vigente
(Actualizado a 12 de febrero de 2019)		 Med. Veterinarios Salud Veterinaria
8/2/19 Arranca en la Unión Europea el sistema de dispositivos de seguridad para prevenir la entrada de medicamentos falsificados en el canal legal
Nota Informativa ICM, 1/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Med. Ilegales
8/2/19 Presencia de nitrosaminas en los medicamentos denominados “sartanes”. Conclusión de la revisión de la Agencia Europea de Medicamentos
Nota Informativa MUH, 4/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Defectos de Calidad
7/2/19 Actualización de la situación de los medicamentos veterinarios a consecuencia del brexit
Nota Informativa MVET, 2/2019
Información actualizada a 15 de abril de 2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Industria
7/2/19 Nota informativa de la reunión 208 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 6 de febrero de 2019
Nota informativa MVET (CODEM VET), 2/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Veterinarios
CODEM-VET
7/2/19 Comienza el proyecto europeo STARS para mejorar la formación regulatoria de los promotores no comerciales de la investigación con medicamentos
Nota Informativa MUH, 3/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 La AEMPS
6/2/19 Publicación del protocolo clínico para la detección del linfoma anaplásico de células grandes (LACG) asociado a implantes de mama
Nota Informativa PS, 6/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Productos sanitarios
Seguridad
5/2/19 Carbimazol (Neo-tomizol®) y tiamazol (Tirodril®): riesgo de pancreatitis aguda y nuevas recomendaciones sobre anticoncepción durante el tratamiento
Nota Informativa MUH (FV), 1/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Seguridad
5/2/19

Actualización de la información sobre el medicamento Ozurdex 700 microgramos implante intravítreo en aplicador
Nota Informativa ICM (CONT), 3/2019

 La AEMPS Informa
Notas informativas		 Med. Uso Humano
Problemas de suministro
5/2/19 Actualización del Anexo VII. Directorio de puntos de vigilancia de productos sanitarios para el sistema de notificación de incidentes por parte de los profesionales sanitarios Vigilancia Productos
Sanitarios
4/2/19 Reemplazo de los bastidores de determinadas grúas móviles de paciente Minstrel
Nota Informativa PS, 5/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Productos Sanitarios
Seguridad
4/2/19 Ampliación de la alerta Farmacéutica R_35/2018: Pantoprazol G.E.S. 40 mg polvo para solución inyectable EFG, 50 viales La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
1/2/19 Consulta pública sobre los principios básicos para el desarrollo y uso de información de medicamentos de uso humano en formato electrónico
Nota Informativa SG, 1/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano

Enero 2019

Publicación
en Web		 Título del documento Publicado en:
31/1/19 La AEMPS ha traducido y publicado en su página el documento “Technical document on cosmetic claims (version of 3 July 2017)”
(Versión del 3 de julio de 2017, traducción del 31 de enero de 2019)		 Cosméticos y
cuidado personal		 Documentos de
interés
31/1/19 Posibilidad de que no se active la alarma de ausencia de movimiento respiratorio en los sistemas de monitorización respiratoria SISS BABYCONTROL
Nota Informativa PS, 4/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Productos Sanitarios
Seguridad
31/1/19 Boletín trimestral de la AEMPS sobre productos sanitarios y cosméticos, octubre - diciembre 2018 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS		 Productos Sanitarios y
Cosméticos
31/1/19 La actualización de la unidad de medida de cálculo del consumo de antibióticos reposiciona a España en el ranking europeo de uso de antimicrobianos
Nota Informativa AEMPS, 2/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 La AEMPS
31/1/19 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 24 de enero de 2019 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
30/1/19 Publicación de fichas informativas para la aplicación de los reglamentos de productos sanitarios por los agentes interesados
Nota Informativa PS, 3/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Productos Sanitarios
30/1/19 Actualizamos la redacción de nuestra Carta de Servicios 2018-2021 a un lenguaje inclusivo La AEMPS Carta de servicios
29/1/19 Actualización de la situación de los medicamentos de uso humano a consecuencia del brexit
Nota Informativa MUH, 2/2019
Información actualizada a 12 de abril de 2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Industria
29/1/19 Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de diciembre de 2018 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS		 Boletín mensual
de la AEMPS sobre
Med. Uso Humano
25/1/19 Información relacionada con el tratamiento con olaratumab (▼Lartruvo®): resultados del estudio post-autorización requerido por las autoridades sanitarias
Nota Informativa MUH, 1/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
25/1/19 Documento de preguntas y respuestas en relación con los dispositivos de seguridad.
Versión 13. (Fecha de actualización: 25/1/2019)		 Industria Dispositivos de
seguridad
25/1/19 Alerta Farmacéutica R_06/2019: Irbesartan Stada 300 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
25/1/19 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) celebrada el 22 de enero de 2019
Nota Informativa MUH (CMH), 1/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
CMH
24/1/19 Alerta Farmacéutica R_05/2019: Irbesartan Sandoz 150 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos (NR: 70159, CN: 652165) e Irbesartan Sandoz 300 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos (NR: 70160, CN: 652173) La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
24/1/19 Comienza la recogida de datos de ventas de medicamentos veterinarios de 2018 para el proyecto ESVAC-ES
Nota Informativa MVET, 1/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Industria
22/1/19 Puesta en marcha de la plataforma online de los registros nacionales de marcapasos y desfibriladores implantables
Nota Informativa PS, 2/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Productos Sanitarios
22/1/19 Retirada de dos lotes del medicamento PecFent 400 microgramos
Nota Informativa ICM (CONT), 2/2019
Corrección de errores de 22 de enero de 2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Defectos de Calidad
22/1/19 Alerta Farmacéutica R_04/2019: Pecfent 400 microgramos/pulverización, solución para pulverización nasal, 4 envases pulverizadores de 8 dosis La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
21/1/19 Boletín trimestral del departamento de medicamentos veterinarios de la AEMPS, octubre - diciembre 2018 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS		 Boletín trimestral
de MVET
16/1/19 Retirada de lotes de irbesartán
Nota Informativa ICM (CONT), 1/2019
Actualizaciones del 17, 24 y 25 de enero, 25 de febrero y 6 de marzo de 2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Uso Humano
Defectos de Calidad
16/1/19 Alerta Farmacéutica R_03/2019: Varias presentaciones de irbesartan del representante local VISO FARMACÉUTICA S.L.U. La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
16/1/19 Alerta Farmacéutica R_02/2019: Irbesartan/hidroclorotiazida Aurovitas Spain 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
16/1/19 Aplicación para la notificación de investigaciones clínicas con productos sanitarios con marcado CE para indicaciones aprobadas con variación de la práctica clínica habitual (NEOPS)
Nota Informativa PS, 1/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Productos Sanitarios
15/1/19 Alerta Farmacéutica R_01/2019: Depakine 200mg/ml Solución Oral, 1 frasco de 40ml La AEMPS Informa
Alertas		 Med. Uso Humano
15/1/19 Instrucción sobre el procedimiento a seguir para la obtención de la licencia previa de funcionamiento de instalaciones de productos sanitarios
(Versión PS 1/2019 - publicado el 15-1-2019). Estas instrucciones sustituyen a la ya sin efecto instrucción PS 1/2011.		 Productos Sanitarios Folletos, instrucciones,
formularios
15/1/19 Informe de Posicionamiento Terapéutico de ixekizumab (Taltz®) en artritis psoriásica
(IPT, 6/2019 - Versión 1)		 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
15/1/19 Informe de Posicionamiento Terapéutico de obinutuzumab (Gazyvaro®) en primera línea de linfoma folicular
(IPT, 5/2019 - Versión 1)		 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
15/1/19 Informe de Posicionamiento Terapéutico de ocrelizumab (Ocrevus®) en esclerosis múltiple
(IPT, 4/2019 - Versión 1)
Corrección de errores de 25 de marzo de 2019		 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
15/1/19 Informe de Posicionamiento Terapéutico de dupilumab (Dupixent®) en dermatitis atópica
(IPT, 3/2019 - Versión 1)		 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
15/1/19 Informe de Posicionamiento Terapéutico de mercaptamina clorhidrato (Cystadrops®) en el tratamiento del depósito de cristales de cistina corneales producidos en cistinosis
(IPT, 2/2019 - Versión 1)		 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
15/1/19 Informe de Posicionamiento Terapéutico de benralizumab (Fasenra®) como tratamiento adicional en el asma grave no controlada eosinofílica
(IPT, 1/2019 - Versión 1)		 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
15/1/19 Convocatoria de los Premios &quotPlan Nacional de Resistencia a los Antibióticos&quot, II edición, 2018
 		 La AEMPS
Subvenciones, becas,
ayudas y premios		 Premios de la AEMPS
11/1/19 Documento de instrucciones de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para la realización de ensayos clínicos en España
(Versión 10, de 17 de diciembre de 2018, corregida a 11 de enero de 2019)		 Investigación clínica Ensayos clínicos con
Med. Uso Humano
10/1/19 Nota informativa de la reunión 207 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 9 de enero de 2019
Nota informativa MVET (CODEM VET), 1/2019		 La AEMPS Informa
Notas Informativas		 Med. Veterinarios
CODEM-VET
10/1/19 Resolución de 21 de diciembre de 2018, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, por la que se actualiza el anexo I de la Resolución de 29 de octubre de 2018, por la que se establece la relación de medicamentos homeopáticos para los que se ha comunicado la intención de adecuación al Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, se fija el calendario para presentar la solicitud de autorización de comercialización, y se ordena la retirada del mercado de determinados medicamentos homeopáticos (BOE núm. 7, de 8 de enero). Legislación
España		 Med. Uso Humano
Reg. de medicamentos
10/1/19 Lanzamiento de la nueva versión actualizada del Centro de Información online de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS (CIMA Vet) La AEMPS Informa
Notas Informativas		 LA AEMPS
2/1/19 Informe del Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios (CODI-VET) sobre Vacíos Terapéuticos y otras necesidades prioritarias (versión 4) La AEMPS Comites Técnicos
de la AEMPS
CODI-VET

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