Investigaciones clínicas con productos sanitarios

Última actualització: 30/7/2018

  1. Punto de contacto en la AEMPS para las investigaciones clínicas con productos sanitarios
  2. Información relativa a los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm). Estos son los Comités responsables de evaluar los estudios clínicos con medicamentos o con productos sanitarios.
  3. Normativa y directrices europeas

  4. Normativa y disposiciones no normativas españolas

  5. Normas técnicas

    • Norma española UNE-EN ISO 14155: Investigaciones clínicas de productos sanitarios para humanos. Buenas prácticas clínicas (ISO 14155:2011), febrero 2012 (derechos reservados. AENOR. Reproducción prohibida).
  6. Instrucciones y formularios

  7. Tasas

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