Última Información 2019

Última actualització: 18/2/2019

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Febrero 2019

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
15/2/19 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 5 de febrero de 2019 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
12/2/19 Problema de suministro de Fludarabina
Nota Informativa ICM (CONT), 4/2019
Corrección de errores de 14 de febrero de 2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
suministro
12/2/19 Listado de vacunas frente a la lengua azul con autorización vigente
(Actualizado a 12 de febrero de 2019)
Med. Veterinarios Salud Veterinaria
8/2/19 Arranca en la Unión Europea el sistema de dispositivos de seguridad para prevenir la entrada de medicamentos falsificados en el canal legal
Nota Informativa ICM, 1/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
8/2/19 Presencia de nitrosaminas en los medicamentos denominados “sartanes”. Conclusión de la revisión de la Agencia Europea de Medicamentos
Nota Informativa MUH, 4/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Defectos de Calidad
7/2/19 Actualización de la situación de los medicamentos veterinarios a consecuencia del brexit
Nota Informativa MVET, 2/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
7/2/19 Nota informativa de la reunión 208 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 6 de febrero de 2019
Nota informativa MVET (CODEM VET), 2/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
7/2/19 Comienza el proyecto europeo STARS para mejorar la formación regulatoria de los promotores no comerciales de la investigación con medicamentos
Nota Informativa MUH, 3/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
6/2/19 Publicación del protocolo clínico para la detección del linfoma anaplásico de células grandes (LACG) asociado a implantes de mama
Nota Informativa PS, 6/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos sanitarios
Seguridad
5/2/19 Carbimazol (Neo-tomizol®) y tiamazol (Tirodril®): riesgo de pancreatitis aguda y nuevas recomendaciones sobre anticoncepción durante el tratamiento
Nota Informativa MUH (FV), 1/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
5/2/19

Actualización de la información sobre el medicamento Ozurdex 700 microgramos implante intravítreo en aplicador
Nota Informativa ICM (CONT), 3/2019

La AEMPS Informa
Notas informativas
Med. Uso Humano
Problemas de suministro
5/2/19 Actualización del Anexo VII. Directorio de puntos de vigilancia de productos sanitarios para el sistema de notificación de incidentes por parte de los profesionales sanitarios Vigilancia Productos
Sanitarios
4/2/19 Reemplazo de los bastidores de determinadas grúas móviles de paciente Minstrel
Nota Informativa PS, 5/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
4/2/19 Ampliación de la alerta Farmacéutica R_35/2018: Pantoprazol G.E.S. 40 mg polvo para solución inyectable EFG, 50 viales La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
1/2/19 Consulta pública sobre los principios básicos para el desarrollo y uso de información de medicamentos de uso humano en formato electrónico
Nota Informativa SG, 1/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano

Enero 2019

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
31/1/19 La AEMPS ha traducido y publicado en su página el documento “Technical document on cosmetic claims (version of 3 July 2017)”
(Versión del 3 de julio de 2017, traducción del 31 de enero de 2019)
Cosméticos y
cuidado personal
Documentos de
interés
31/1/19 Posibilidad de que no se active la alarma de ausencia de movimiento respiratorio en los sistemas de monitorización respiratoria SISS BABYCONTROL
Nota Informativa PS, 4/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
31/1/19 Boletín trimestral de la AEMPS sobre productos sanitarios y cosméticos, octubre - diciembre 2018 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Productos Sanitarios y
Cosméticos
31/1/19 La actualización de la unidad de medida de cálculo del consumo de antibióticos reposiciona a España en el ranking europeo de uso de antimicrobianos
Nota Informativa AEMPS, 2/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
31/1/19 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 24 de enero de 2019 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
30/1/19 Publicación de fichas informativas para la aplicación de los reglamentos de productos sanitarios por los agentes interesados
Nota Informativa PS, 3/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
30/1/19 Actualizamos la redacción de nuestra Carta de Servicios 2018-2021 a un lenguaje inclusivo La AEMPS Carta de servicios
29/1/19 Actualización de la situación de los medicamentos de uso humano a consecuencia del brexit
Nota Informativa MUH, 2/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
29/1/19 Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de diciembre de 2018 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Boletín mensual
de la AEMPS sobre
Med. Uso Humano
25/1/19 Información relacionada con el tratamiento con olaratumab (▼Lartruvo®): resultados del estudio post-autorización requerido por las autoridades sanitarias
Nota Informativa MUH, 1/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
25/1/19 Documento de preguntas y respuestas en relación con los dispositivos de seguridad.
Versión 13. (Fecha de actualización: 25/1/2019)
Industria Dispositivos de
seguridad
25/1/19 Alerta Farmacéutica R_06/2019: Irbesartan Stada 300 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
25/1/19 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) celebrada el 22 de enero de 2019
Nota Informativa MUH (CMH), 1/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
24/1/19 Alerta Farmacéutica R_05/2019: Irbesartan Sandoz 150 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos (NR: 70159, CN: 652165) e Irbesartan Sandoz 300 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos (NR: 70160, CN: 652173) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
24/1/19 Comienza la recogida de datos de ventas de medicamentos veterinarios de 2018 para el proyecto ESVAC-ES
Nota Informativa MVET, 1/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
22/1/19 Puesta en marcha de la plataforma online de los registros nacionales de marcapasos y desfibriladores implantables
Nota Informativa PS, 2/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
22/1/19 Retirada de dos lotes del medicamento PecFent 400 microgramos
Nota Informativa ICM (CONT), 2/2019
Corrección de errores de 22 de enero de 2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Defectos de Calidad
22/1/19 Alerta Farmacéutica R_04/2019: Pecfent 400 microgramos/pulverización, solución para pulverización nasal, 4 envases pulverizadores de 8 dosis La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
21/1/19 Boletín trimestral del departamento de medicamentos veterinarios de la AEMPS, octubre - diciembre 2018 La AEMPS Informa
Boletines de la AEMPS
Boletín trimestral
de MVET
16/1/19 Retirada de lotes de irbesartán
Nota Informativa ICM (CONT), 1/2019
Actualización de 25 de enero de 2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Defectos de Calidad
16/1/19 Alerta Farmacéutica R_03/2019: Varias presentaciones de irbesartan del representante local VISO FARMACÉUTICA S.L.U. La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
16/1/19 Alerta Farmacéutica R_02/2019: Irbesartan/hidroclorotiazida Aurovitas Spain 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
16/1/19 Aplicación para la notificación de investigaciones clínicas con productos sanitarios con marcado CE para indicaciones aprobadas con variación de la práctica clínica habitual (NEOPS)
Nota Informativa PS, 1/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
15/1/19 Alerta Farmacéutica R_01/2019: Depakine 200mg/ml Solución Oral, 1 frasco de 40ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
15/1/19 Instrucción sobre el procedimiento a seguir para la obtención de la licencia previa de funcionamiento de instalaciones de productos sanitarios
(Versión PS 1/2019 - publicado el 15-1-2019). Estas instrucciones sustituyen a la ya sin efecto instrucción PS 1/2011.
Productos Sanitarios Folletos, instrucciones,
formularios
15/1/19 Informe de Posicionamiento Terapéutico de ixekizumab (Taltz®) en artritis psoriásica
(IPT, 6/2019 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
15/1/19 Informe de Posicionamiento Terapéutico de obinutuzumab (Gazyvaro®) en primera línea de linfoma folicular
(IPT, 5/2019 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
15/1/19 Informe de Posicionamiento Terapéutico de ocrelizumab (Ocrevus®) en esclerosis múltiple
(IPT, 4/2019 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
15/1/19 Informe de Posicionamiento Terapéutico de dupilumab (Dupixent®) en dermatitis atópica
(IPT, 3/2019 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
15/1/19 Informe de Posicionamiento Terapéutico de mercaptamina clorhidrato (Cystadrops®) en el tratamiento del depósito de cristales de cistina corneales producidos en cistinosis
(IPT, 2/2019 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
15/1/19 Informe de Posicionamiento Terapéutico de benralizumab (Fasenra®) como tratamiento adicional en el asma grave no controlada eosinofílica
(IPT, 1/2019 - Versión 1)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
15/1/19 Convocatoria de los Premios &quotPlan Nacional de Resistencia a los Antibióticos&quot, II edición, 2018
 
La AEMPS
Subvenciones, becas,
ayudas y premios
Premios de la AEMPS
11/1/19 Documento de instrucciones de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para la realización de ensayos clínicos en España
(Versión 10, de 17 de diciembre de 2018, corregida a 11 de enero de 2019)
Investigación clínica Ensayos clínicos con
Med. Uso Humano
10/1/19 Nota informativa de la reunión 207 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 9 de enero de 2019
Nota informativa MVET (CODEM VET), 1/2019
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
10/1/19 Resolución de 21 de diciembre de 2018, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, por la que se actualiza el anexo I de la Resolución de 29 de octubre de 2018, por la que se establece la relación de medicamentos homeopáticos para los que se ha comunicado la intención de adecuación al Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, se fija el calendario para presentar la solicitud de autorización de comercialización, y se ordena la retirada del mercado de determinados medicamentos homeopáticos (BOE núm. 7, de 8 de enero). Legislación
España
Med. Uso Humano
Reg. de medicamentos
10/1/19 Lanzamiento de la nueva versión actualizada del Centro de Información online de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS (CIMA Vet) La AEMPS Informa
Notas Informativas
LA AEMPS
2/1/19 Informe del Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios (CODI-VET) sobre Vacíos Terapéuticos y otras necesidades prioritarias (versión 4) La AEMPS Comites Técnicos
de la AEMPS
CODI-VET

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