Última Información 2015

Última actualització: 16/4/2018

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Diciembre 2015

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
30/12/15 Política de comunicación y acceso a la información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, AEMPS La AEMPS Planificación
estratégica
30/12/15 Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos. (BOE núm. 307, de 24 de diciembre). Legislación
España
Investigación
28/12/15 Retirada del producto FORSAMAX cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 21/2015 (R 18/2015)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
23/12/15 Riesgo de descompensación e insuficiencia hepática tras la administración de ▼Viekirax®
Nota Informativa MUH (FV), 13/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
21/12/15 Fingolimod (▼Gilenya): recomendaciones sobre los riesgos relacionados con su efecto inmunosupresor
Nota Informativa MUH (FV), 12/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
21/12/15 Informe de Posicionamiento Terapéutico de nintedanib (Vargatef®) en cáncer de pulmón no microcítico
(PT-NINDETANIB-CA_PULMÓN/V1/21122015)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
18/12/15 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 1 de diciembre de 2015 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
18/12/15 Informe de Posicionamiento Terapéutico de ramucirumab (Cyramza®) en cáncer gástrico
(PT-RAMUCIRUMAB/V1/18122015)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
18/12/15 Informe de Posicionamiento Terapéutico de safinamida (Xadago®)
(PT-SAFINAMIDA/V1/18122015)
Corrección de errores de 19 de marzo de 2018 y de 21 de enero de 2016
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
18/12/15 Informe de Posicionamiento Terapéutico de nintedanib (Ofev®) para el tratamiento de la Fibrosis Pulmonar Idiopática
(PT-NINDETANIB-FIBR_PULM/V1/18122015)
Corrección de 21 de noviembre de 2016
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
18/12/15 Informe de Posicionamiento Terapéutico de atazanavir/cobicistat (Evotaz®) en infección por VIH
(PT-ATAZANAVIR_COBICISTAT/V1/18122015)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
18/12/15 Informe de Posicionamiento Terapéutico de obinutuzumab (Gazyvaro®) en leucemia linfoide crónica
(PT-OBINUTUZUMAB-LLC/V1/18122015)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
18/12/15 Informe de Posicionamiento Terapéutico de ofatumumab (Arzerra®)
(PT-OFATUMUMAB_LLC/V2/18122015)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
18/12/15 Informe de Posicionamiento Terapéutico de lenalidomida (Revlimid®) en mieloma múltiple de nuevo diagnóstico en pacientes no candidatos a trasplante
(PT-LENALIDOMIDA_MM/V1/18122015)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
18/12/15 Informe de Posicionamiento Terapéutico de apremilast (Otezla®) en psoriasis cutánea y artritis psoriásica
(PT-APREMILAST/V1/18122015)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
17/12/15 Alerta Farmacéutica R 42/2015: Efferalgan pediátrico solución oral, 1 frasco de 90 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
17/12/15 Aclaraciones al plazo de 10 días entre la fecha del pago de la tasa y la presentación del servicio para los procedimientos nacionales
Nota Informativa SG, 3/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
17/12/15 Nota Informativa de la 45 Reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 15 de diciembre de 2015.
Nota informativa MVET (CSMV), 3/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CSMV
17/12/15 Nota Informativa de la 44 Reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 16 de junio de 2015.
Nota informativa MVET (CSMV), 2/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CSMV
16/12/15 Actualización de la información sobre el producto Ala Octa (perfluoroctano), utilizado en cirugía de retina: los ensayos realizados confirman su toxicidad
Nota Informativa PS, 21/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
16/12/15 Procedimiento para la notificación de movimientos de estupefacientes: Oficinas de farmacia y Servicios de farmacia. Enero 2016 Med. Uso Humano y
Med. Veterinarios
Estupefacientes y
Psicotropos
15/12/15 Retirada del producto EUTEPLANT COMPLEX cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 20/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
15/12/15 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 10 de diciembre de 2015.
Nota informativa MUH (CMH), 11/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
14/12/15 Resolución de 3 de diciembre de 2015, de la AEMPS, por la que se conceden las becas de formación convocadas por Resolución de 14 de mayo de 2015 (BOE núm. 297, de 12 de diciembre de 2015). La AEMPS Becas de la AEMPS
14/12/15 Resolución de 3 de diciembre de 2015, de la AEMPS, por la que se aprueba la relación complementaria de suplentes para cada una de las becas de formación convocadas por Resolución de 14 de mayo de 2015. La AEMPS Becas de la AEMPS
14/12/15 Boletín mensual de la AEMPS del mes de noviembre de 2015 La AEMPS Informa Boletín mensual
de la AEMPS
11/12/15 Nota informativa de la 4ª reunión del Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 9 de diciembre de 2015.
Nota informativa MVET (CODI-VET), 1/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODI-VET
11/12/15 Preguntas y Respuestas sobre la información a incluir en Ficha Técnica, Etiquetado y Prospecto Industria
Etiquetado y prospectos
Preguntas
y respuestas
11/12/15 Publicación de preguntas y respuestas frecuentes generales sobre el Reglamento (CE) nº 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo de 30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos (versión refundida) Cosméticos e higiene
Cosméticos
Preguntas y
respuestas frecuentes
10/12/15 Alerta Farmacéutica R 41/2015: Omeprazol Zentiva 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG, 28 cápsulas La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
09/12/15 Publicación del Compendio de Normas y Directrices Europeas relativas a productos cosméticos para la aplicación del Reglamento 1223/2009 Publicaciones Publicaciones
de la AEMPS
04/12/15 La nueva regulación de los ensayos clínicos simplifica los trámites, incrementa las garantías para los pacientes y potencia la transparencia La AEMPS Informa Área de Prensa
04/12/15 Nota informativa de la reunión 173 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 2 de diciembre de 2015
Nota informativa MVET (CODEM VET), 11/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
02/12/15 Puesta en marcha de la Convención Medicrime contra la falsificación de medicamentos
Nota Informativa ICM (MI), 19/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
01/12/15 Alerta farmacéutica R 40/2015: Donepezilo Flas Kern Pharma 10 mg comprimidos Bucodispersables EFG, 28 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
01/12/15 Retirada del producto SEDUCE ME cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 18/2015 (R 16/2015)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales

Noviembre 2015

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
27/11/15 Obligatoriedad del uso del electronic Application Form (e-AF) para solicitudes de nuevos registros, variaciones y revalidaciones quinquenales de medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios, autorizados por Procedimientos Descentralizado / Reconocimiento Mutuo, incluyendo Procedimientos Nacionales
Nota Informativa SG, 2/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
26/11/15 Dimetilfumarato (Tecfidera®): nuevas recomendaciones de uso para prevenir el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP)
Nota Informativa MUH (FV), 11/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
23/11/15 Nota informativa de la reunión 172 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 11 de noviembre de 2015
Nota informativa MVET (CODEM VET), 10/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
23/11/15 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 3 de noviembre de 2015 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
20/11/15 Nota informativa de la 5ª Reunión del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios, 19 de noviembre de 2015 La AEMPS Informa Med. Veterinarios
CTSEF-VET
20/11/15 Boletín mensual de la AEMPS del mes de octubre de 2015 La AEMPS Informa Boletín mensual
de la AEMPS
19/11/15 Actualización de la información sobre incidentes relacionados con el producto Ala Octa (perfluoroctano), utilizado en cirugía de retina
Nota Informativa PS, 20/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
18/11/15 Retirada del mercado de todos los lotes del producto cosmético “CREMA DE PLANTAS B.A.” comercializado por Alejandro Albert Astolfi
Nota Informativa COS, 3/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Cosméticos e Higiene
Seguridad
18/11/15 Sanidad ha modificado 1.000 formatos de antibióticos para ajustar las dosis a la duración del tratamiento La AEMPS Informa Área de Prensa
16/11/15 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publica en su web las guías de accesibilidad para las fichas técnicas y prospectos de medicamentos veterinarios
Nota informativa MVET, 11/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
13/11/15 Retirada del producto GOLDEN ROOT COMPLEX cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 17/2015 (R 15/2015)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
13/11/15 Resolución complementaria de 13 de Noviembre de 2015 de la Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, por la que se aprueba la valoración provisional de las becas convocadas por Resolución de 14 de mayo de 2015 (BOE núm. 124, de 25 de mayo de 2015). La AEMPS Becas de la AEMPS
13/11/15 Segunda lista complementaria definitiva de excluidos en Becas de Formación de la AEMPS convocadas por Resolución de 14 de mayo de 2015 (BOE núm. 124, de 25 de mayo de 2015). La AEMPS Becas de la AEMPS
13/11/15 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 11 de noviembre de 2015.
Nota informativa MUH (CMH), 10/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
12/11/15 Utilización de códigos quick response (QR) para proporcionar información sobre los medicamentos
Nota Informativa MUH, 27/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
12/11/15 Actualización de la aplicación informática de puesta en mercado de hemoderivados y vacunas y sus manuales de usuario
Nota Informativa MUH, 26/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
11/11/15 Informe de Posicionamiento Terapéutico de bromuro de aclidinio/formoterol (Duaklir Genuair®/Brimica®) en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
(PT-ACLIDINIO-FORMOTEROL/V1/11112015)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
11/11/15 Informe de Posicionamiento Terapéutico de secukinumab (Cosentyx®) en el tratamiento de la psoriasis
(PT-SECUKINUMAB_PSORIASIS/V1/11112015)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
06/11/15 Resolución de 5 de Noviembre de 2015 de la Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, por la que se aprueba la valoración provisional de las becas convocadas por Resolución de 14 de mayo de 2015 (BOE núm. 124, de 25 de mayo de 2015). La AEMPS Becas de la AEMPS
06/11/15 Lista complementaria definitiva de excluidos en Becas de Formación de la AEMPS convocadas por RESOLUCIÓN de 14 de mayo de 2015 (BOE núm. 124, de 25 de mayo de 2015). La AEMPS Becas de la AEMPS
05/11/15 Vacunas frente al virus del papiloma humano: los datos no apoyan su relación con los síndromes CRPS y POTS
Nota Informativa MUH (FV), 10/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
05/11/15 Celebración del taller sobre el Sistema de Farmacovigilancia Centroamericana de Reacciones Adversas a Medicamentos (FACEDRA)
Nota Informativa AEMPS, 9/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
04/11/15 Retirada del producto HERBAL SEX PILL cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 16/2015 (R 14/2015)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
03/11/15 Retirada del producto ZERO XTREME cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 15/2015 (R 13/2015)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
03/11/15 Publicación de información relativa a la cosmetovigilancia y en especial a la notificación de efectos no deseados relacionados con el uso de productos cosméticos Vigilancia Cosmetovigilancia

Octubre 2015

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
30/10/15 Información sobre incidentes relacionados con el producto ALA OCTA (perfluoroctano), utilizado en cirugía de retina
Nota Informativa PS, 19/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
30/10/15 Retirada del producto Sentymax cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 14/2015 (R 12/2015)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
30/10/15 Declaración Responsable de actividades de fabricación y/o importación de Productos Cosméticos. Actualización de la información y de los modelos para su presentación Cosméticos e higiene
Cosméticos
Folletos, instrucciones,
formularios y
listados de productos
30/10/15 Retirada de los productos Pusher cápsulas y Aumva cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 13/2015 (R 11/2015)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
29/10/15 Actualización de la nota sobre riesgo de obtener una lectura de glucemia erróneamente alta con las tiras reactivas “Glucomen® LX Sensor”
Nota Informativa PS, 18/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
28/10/15 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, premiada por su excelencia como servicio público con el “Sello de cristal” La AEMPS Informa Área de Prensa
28/10/15 Retirada de varios productos comercializados por la empresa Global Products Europe, S.L.
Nota Informativa ICM (MI), 12/2015 (R 10/2015)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
27/10/15 Retirada del producto VIRILIX cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 11/2015 (R 9/2015)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
27/10/15 Retirada de los productos BEST cápsulas y ZR cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 10/2015 (R 8/2015)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
27/10/15 Jornada del Día Europeo para el Uso Prudente de los Antibióticos - Madrid, 18 de noviembre de 2015 La AEMPS
Eventos
La AEMPS
27/10/15 Alerta farmacéutica R 39/2015: Fentanilo Matrix CINFA 50 microgramos/H parches transdermicos EFG, 5 parches La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
26/10/15 Retirada del mercado de determinadas bombas de insulina “MiniMed 640G”, fabricadas por Medtronic Inc., EEUU
Nota Informativa PS, 17/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
26/10/15 Cese de la comercialización y de la utilización de los implantes testiculares y stents vaginales fabricados por la empresa Coloplast
Nota Informativa PS, 16/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Control del
Mercado
26/10/15 Restablecimiento del suministro de BCG polvo para suspensión intravesical
Nota Informativa ICM (CONT), 3/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
23/10/15 Micofenolato mofetilo y micofenolato sódico: riesgo de malformaciones congénitas y aborto espontáneo
Nota Informativa MUH (FV), 9/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
23/10/15 Alerta farmacéutica R 38/2015: Cisatracurio Kabi 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG, 5 ampollas de 5 ml (NR: 74478, CN: 682529) y Cisatracurio Kabi 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG, 5 ampollas de 10 ml (NR: 74478, CN: 682533) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
22/10/15 Actualización de la información del Comité Técnico de Inspección La AEMPS Comités técnicos
de la AEMPS
22/10/15 Vacuna meningocócica del grupo B, Bexsero
(Versión 2)
Med. Uso Humano
Vacunas
Informes de
utilidad terapéutica
de vacunas
21/10/15 Informe de Posicionamiento Terapéutico de tedizolid fosfato (Sivextro®) en el tratamiento de las infecciones de la piel y tejidos blandos
(PT-TEDIZOLID/V1/21102015)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
21/10/15 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 6 de octubre de 2015 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
19/10/15 Riesgo de obtener una lectura de glucemia erróneamente alta con las tiras reactivas “Glucomen® LX Sensor”
Nota Informativa PS, 15/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
19/10/15 Alerta farmacéutica R 37/2015: Bravelle 75 unidades internacionales polvo y solvente para solución inyectable, 10 viales + 10 ampollas de disolvente La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
19/10/15 Corrección de la Alerta farmacéutica R 36/2015: Arkocapsulas Fucus 100 mg cápsulas duras, 50 cápsulas (NR: 74907, CN: 685182) y Arkocapsulas Fucus 100 mg cápsulas duras, 100 cápsulas (NR: 74907, CN: 685183) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
16/10/15 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 14 de octubre de 2015.
Nota informativa MUH (CMH), 9/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
15/10/15 Nota informativa de la reunión 171 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 14 de octubre de 2015
Nota informativa MVET (CODEM VET), 9/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
14/10/15 Alerta farmacéutica R 36/2015: Arkocapsulas Fucus 100 mg cápsulas duras, 50 cápsulas (NR: 74907, CN: 685182) y Arkocapsulas Fucus 100 mg cápsulas duras, 100 cápsulas (NR: 74907, CN: 685183) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
14/10/15 Boletín trimestral del departamento de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS, julio - septiembre 2015 Med. Veterinarios Boletín
trimestral
14/10/15 Boletín mensual de la AEMPS del mes de septiembre de 2015 La AEMPS Informa Boletín mensual
de la AEMPS
08/10/15 Riesgo de caída del paciente por daños en el motor de elevación de determinadas grúas móviles Liko®, Viking® L, Viking® M, Viking® XL y Viking® 300
Nota Informativa PS, 14/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
08/10/15 Eliminación del pictograma del principio activo: Dronedarona del listado que incorpora el pictograma de la conducción. (Grupo C - Subgrupo C01) Industria
Etiquetado y prospectos
Medicamentos
y conducción
05/10/15 Alerta farmacéutica R 35/2015: Donepezilo Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
05/10/15 Listas definitivas de admitidos y excluidos en Becas de Formación de la AEMPS convocadas por Resolución de 14 de mayo de 2015. (BOE núm. 124, de 25 de mayo de 2015) La AEMPS Becas de la AEMPS
01/10/15 Notificación a los Titulares de Autorización de Comercialización de la finalización de la publicación del listado de casos procedentes de la literatura ya comunicados al SEFV-H
Nota Informativa MUH, 25/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria

Septiembre 2015

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
30/09/15 Curso de Eudravigilance (Electronic Reporting of ICSR in the EEA) en la AEMPS, en colaboración con EMA y DIA - Madrid, 2-4 de diciembre de 2015 La AEMPS
Eventos
Med. Uso Humano
Farmacovigilancia
30/09/15 Curso de xEVMPD (eXtended EudraVigilance Medicinal Products Dictionary Training Course) en la AEMPS, en colaboración con EMA y DIA - Madrid, 30 de noviembre a 1 de diciembre de 2015 La AEMPS
Eventos
Med. Uso Humano
Farmacovigilancia
28/09/15 Nueva revisión del anexo 15 de la guía de normas de correcta fabricación con entrada en vigor el 1 de octubre de 2015 Industria Inspección
NCF
24/09/15 Cese de la comercialización y de la utilización de los implantes fabricados por la empresa Silimed
Nota Informativa PS, 13/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Control del
mercado
23/09/15 Situación del stock de Oseltamivir y medicamentos relacionados, adquiridos dentro del plan de preparación de la pandemia. Información para responsables de las Comunidades Autónomas
Nota informativa MUH, 24/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
23/09/15 Modificación de las condiciones de prescripción y dispensación de la vacuna Bexsero: eliminación de la clasificación como de uso hospitalario
Nota informativa MUH, 23/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Vacunas
21/09/15 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 8 de septiembre de 2015 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
21/09/15 Retirada del mercado de determinados lotes de bastones de codera integral, fabricados por Easytec corporation
Nota Informativa PS, 12/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
18/09/15 Publicación de la Segunda Edición del Plan Nacional Resistencia Antibióticos e Informe Anual Publicaciones Publicaciones
de la AEMPS
18/09/15 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 15 de septiembre de 2015.
Nota informativa MUH (CMH), 8/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
18/09/15 Ampliación de la alerta farmacéutica R 19/2015: Varias presentaciones del medicamento Eprex solución inyectable en jeringas precargadas La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
17/09/15 Información sobre prevención de riesgos: materiales informativos de seguridad Vigilancia Farmacovigilancia de
Med. Uso Humano
15/09/15 Listado de vacunas frente a la lengua azul con autorización vigente para 2015 (Actualizado a 11 de septiembre de 2015) Med. Veterinarios Salud Veterinaria
11/09/15 Informe de Posicionamiento Terapéutico de cobicistat (Tybost®)
(PT/V1/COBICISTAT/V1/11092015)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
04/09/15 Nota informativa de la reunión 170 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 2 de septiembre de 2015
Nota informativa MVET (CODEM VET), 8/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
03/09/15 Utilización de medicamentos antidiabéticos en España durante el periodo 2000-2014
(U/AN/V1/03092015)
Med. Uso Humano Observatorio
de uso de
medicamentos
01/09/15 Alerta farmacéutica R 34/2015: Ventolin 4 mg, comprimidos, 30 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano

Agosto 2015

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
28/08/15 Ampliación de la alerta farmacéutica R 31/2015: Clorhexidina 0.5%, 125 ml solución acuosa, vía tópica La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
28/08/15 Listas complementarias provisionales de admitidos y excluidos en las Becas de Formación de la AEMPS convocadas por Resolución de 14 de mayo de 2015. (BOE núm. 124, de 25 de mayo de 2015). La AEMPS Becas de la AEMPS
27/08/15 Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “adrenalina” para su administración mediante autoinyectores. Decisión de la Comisión C(2015) 5886 final, de fecha 14.8.2015
Nota Informativa MUH, 22/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
25/08/15 Alerta Farmacéutica R 33/2015: Hyperlite concentrado para solución para perfusión , 1 vial de 75 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
24/08/15 Listas provisionales de admitidos y excluidos en las Becas de Formación de la AEMPS convocadas por Resolución de 14 de mayo de 2015. (BOE núm. 124, de 25 de mayo de 2015). La AEMPS Becas de la AEMPS
21/08/15 Ampliación de la alerta farmacéutica R 32/2015: Bactroban nasal, pomada, 1 tubo de 3 g La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
20/08/15 Corrección de errores a la Decisión de Ejecución de la Comisión (2015)872 sobre medicamentos veterinarios que contienen gentamicina en soluciones inyectables para su administración a caballos
Nota informativa MVET,  10/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
 
19/08/15 Resolución de 28 de julio de 2015, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, por la que se amplía el plazo de resolución y notificación de las becas de formación convocadas por Resolución de 14 de mayo de 2015. (BOE núm. 198, de 19 de agosto de 2015). La AEMPS Becas de la AEMPS
19/08/15 Retirada de los productos Gold Max cápsulas (presentación “para hombre” y presentación “para mujer”), Gold Max Blue cápsulas y Gold Max Pink cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 9/2015 (R 7/2015) 
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
18/08/15 Circular nº 3/2015 Información sobre prevención de riesgos de medicamentos de uso humano (materiales informativos sobre seguridad) La AEMPS Informa
Circulares
Industria
17/08/15 Alerta Farmacéutica R 32/2015: Bactroban nasal, pomada , 1 tubo de 3 g La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
11/08/15 Boletín mensual de la AEMPS del mes de julio de 2015 La AEMPS Informa Boletín mensual
de la AEMPS
10/08/15 Alerta Farmacéutica R 31/2015: Clorhexidina 0.5%, 125 ml solución acuosa, vía tópica La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
07/08/15 Retirada del mercado de los Medicamentos Veterinarios VETERIN ANESTRO, con número de registro 2150 ESP, y VETERIN CORION, con número de registro 2006 ESP
Nota Informativa MVET, 10/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios

Defectos de calidad

07/08/15 Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ1/2015: Veterin Anestro, con número de registro 2150 ESP, y Veterin Corion, con número de registro 2006 ESP La AEMPS Informa
Alertas
Med. Veterinarios

Defectos de calidad

06/08/15 Actualización de los manuales de usuario y de servicio de los rollators Dolomite: Legacy, Jazz 520 y Jazz 600, fabricados por Invacare REA AB, Suecia
Nota Informativa PS, 11/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
04/08/15 Tríptico: Audífonos / amplificadores de sonido ¿conoce cuáles son las diferencias?
(Fecha de actualización: Agosto 2015)
Productos sanitarios Productos sanitarios
de la Directiva
93/42/CEE
04/08/15 Cuentas anuales de la AEMPS 2014 La AEMPS Planificación
estratégica

Julio 2015

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
30/07/15 Alerta Farmacéutica R 30/2015: Hipertene 20 mg comprimidos, 28 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
30/07/15 Comercialización ilegal del producto FURUNBAO
Nota Informativa ICM (MI), 8/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
30/07/15 Informe de Posicionamiento Terapéutico de enzalutamida (Xtandi®)
(PT-ENZALUTAMIDA/V1/30072015)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
30/07/15 Informe de Posicionamiento Terapéutico de peginterferón beta-1a (Plegridy®)
(PT-PEGINTERFERÓN BETA 1A/V1/30072015)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
28/07/15 Alerta Farmacéutica R 29/2015: Glucosada Grifols 5% solución para perfusión, 10 frascos de 500 ml (vidrio). La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
28/07/15 Informe de Posicionamiento Terapéutico de darunavir/cobicistat (Rezolsta®)
(PT-DARUNAVIR/COBICISTAT/V1/10072015)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
27/07/15 Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. (BOE núm. 177, de 25 de julio de 2015) Legislación
España
 AEMPS
General
27/07/15 Informe de Posicionamiento Terapéutico de trastuzumab emtansina (Kadcyla®)
(PT-TRASTUZUMAB-EMTANSINA/V1/10072015)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
24/07/15 La AEMPS impulsa el proceso de evaluación de medicamentos genéricos en Iberoamérica La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
24/07/15 Informe de Posicionamiento Terapéutico de eribulina (Halaven®) en el cáncer de mama
(PT-ERIBULINA/V3/10072015)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
23/07/15 Informe de Posicionamiento Terapéutico de macitentan (Opsumit®)
(PT-MACITENTAN/V1/23072015)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
22/07/15 Informe de Posicionamiento Terapéutico de vortioxetina (Brintellix®)
(PT-VORTIOXETINA/V1/10072015)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
21/07/15 Alerta farmacéutica R 28/2015: Inflectra polvo para concentrado para solución para perfusión 1 vial La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
21/07/15 Retirada de los productos THE LOVE GRANULES-PREMA G granulado, THE SENSUAL TEA TABLETS comprimidos y THE SENSUAL TEA GRANULES granulado
Nota Informativa ICM (MI), 7/2015 (R 6/2015)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
20/07/15 Acceso informativo a los arbitrajes de la UE de medicamentos veterinarios
Nota Informativa MVET, 9/2015
Modificación de 20 de julio de 2015 (ver nota al final)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
20/07/15 Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “ibuprofeno” y “dexibuprofeno”. Acuerdo del CMDh de fecha 20.05.2015. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1401)
Nota Informativa MUH, 21/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
17/07/15 Alerta Farmacéutica R 27/2015: Monurol 3 g granulado para solución oral EFG, 2 sobres La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
17/07/15 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 14 de julio de 2015.
Nota informativa MUH (CMH), 7/2015
Corrección de errores materiales apreciados en la misma, con fecha de 28 de julio de 2015.
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
16/07/15 Infografía sobre la información y simbología presente en los envases de los medicamentos Industria Etiquetado y prospectos
15/07/15 Boletín trimestral del departamento de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS, abril - junio 2015 Med. Veterinarios Boletín
trimestral
14/07/15 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 6 de julio de 2015 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
13/07/15 Vacuna frente al virus del papiloma humano: inicio de una revisión europea de aspectos específicos de seguridad
Nota Informativa MUH (FV), 8/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
13/07/15 Boletín mensual de la AEMPS del mes de junio de 2015 La AEMPS Informa Boletín mensual
de la AEMPS
09/07/15 Reunión de coordinación del Plan Nacional de Resistencia a los Antibióticos
Nota Informativa AEMPS, 7/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
07/07/15 Relación de repelentes de insectos de uso humano autorizados por la AEMPS
Relación actualizada a 1 de julio de 2015. (15/07/2015: Corrección de errores materiales)
Cosméticos e higiene
Cosméticos
Folletos, instrucciones,
formularios y
listados de productos
07/07/15 Ampliación de la alerta farmacéutica R 13/2015: Valsartan/hidroclorotiazida Mylan 320/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos. La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
07/07/15 Nota informativa de la reunión 169 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 6 de julio de 2015
Nota informativa MVET (CODEM VET), 7/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
06/07/15 Aplicación para la tramitación electrónica y gestión de las solicitudes de licencia previa de funcionamiento de instalaciones de productos sanitarios
Nota Informativa PS, 10/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
03/07/15 Riesgo de avería de los motores de las camillas terapéuticas Solid, Novum y Novum Kingsize, fabricadas por HWK, Alemania, entre mayo de 1996 y mayo de 2001
Nota Informativa PS, 9/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
03/07/15 Posibilidad de que en la pantalla de los pulsioxímetros Oximax N-65 y N-560 no se muestren todos los segmentos de datos
Nota Informativa PS, 8/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
03/07/15 España se situó en 2014 como el cuarto estado miembro de la UE por actividad en autorización de nuevos medicamentos
Nota Informativa AEMPS, 6/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
03/07/15 Memoria anual de actividades de la AEMPS 2014 La AEMPS Memoria
de actividades
02/07/15 Alerta Farmacéutica R 26/2015: Ciprofloxacino Cinfa 750 mg comprimidos recubiertos EFG, 14 comprimidos (NR: 62766, CN: 697016) y Ciprofloxacino Cinfa 500 mg comprimidos recubiertos EFG, 14 comprimidos (NR: 62765, CN: 697015). La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
02/07/15 Informe de Posicionamiento Terapéutico de albiglutida (Eperzan®)
(PT-ALBIGLUTIDA/V1/16062015)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
01/07/15 Alerta Farmacéutica R 25/2015: Olanzapina Flas Pharma Combix 10 mg comprimidos bucodispersables EFG, 28 comprimidos (NR: 76479, CN: 693180) Olanzapina Flas Pharma Combix 10 mg comprimidos bucodispersables EFG, 56 comprimidos (NR: 76479, CN: 693181).
Corrección de errores, con fecha de 2 de julio de 2015.
La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
01/07/15 Envío telemático de los datos de la persona de contacto en materia de Farmacovigilancia. Información para los titulares de la autorización de comercialización
Nota Informativa MUH, 20/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
01/07/15 Envío telemático a la AEMPS de los datos de la persona de contacto en materia de Farmacovigilancia de medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial
Nota Informativa MUH, 19/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
01/07/15 Venta a distancia a través de Internet de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripción médica La AEMPS Informa Área de Prensa
01/07/15 Informe de Posicionamiento Terapéutico de alogliptina (Vipidia®)
(PT-ALOGLIPTINA/V1/16062015)
Corrección de erratas de 3 de agosto de 2015
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico

Junio 2015

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
30/06/15 Informe de Posicionamiento Terapéutico de alogliptina/metformina (Vipdomet®)
(PT-ALOGLIPTINA_MET/V1/16062015)
Corrección de erratas de 3 de agosto de 2015
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
29/06/15 Documento informativo sobre el sistema de vigilancia de productos sanitarios y sobre las funciones del responsable de vigilancia de los centros sanitarios Vigilancia Productos
Sanitarios
29/06/15 Actualización del Anexo VII. Directorio de puntos de vigilancia de productos sanitarios para el sistema de notificación de incidentes por parte de los profesionales sanitarios Vigilancia Productos
Sanitarios
29/06/15 Informe de Posicionamiento Terapéutico de alogliptina/pioglitazona (Incresync®)
(PT-ALOGLIPTINA_PIO/V1/16062015)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
26/06/15 Ampliación de la Alerta Farmacéutica R 51/2014: Ampliación de la alerta farmacéutica R 51/2014 - Olanzapina Sandoz 10 mg comprimidos bucodispersables EFG, 56 comprimidos (NR: 73620, CN: 673314) y Olanzapina Sandoz 5 mg comprimidos bucodispersables EFG, 28 comprimidos (NR: 73621, CN: 673317) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
26/06/15 Informe de Posicionamiento Terapéutico de canagliflozina (Invokana®)
(PT-CANAGLIFLOCINA/V1/16062015)
Corrección de erratas de 3 de agosto de 2015
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
25/06/15 Sustitución de las bombas de insulina Animas, modelos 2020 e IR 1200, debido a problemas relacionados con el software del calendario
Nota Informativa PS, 7/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
25/06/15 Informe de Posicionamiento Terapéutico de canagliflozina/metformina (Vokanamet®)
(PT-CANAGLIFLOZINA_MET/V1/16062015)
Corrección de erratas de 3 de agosto de 2015
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
24/06/15 Información sobre el buen uso de los medicamentos en caso de ola de calor. Año 2015
Nota Informativa MUH, 18/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
24/06/15 Actualización de los Consejos de la AEMPS sobre protección solar
(Versión 2)
Cosméticos e higiene Cosméticos
24/06/15 Informe de Posicionamiento Terapéutico de dapagliflozina/metformina (Xigduo®)
(PT-DAPAGLIFLOCINA_MET/V1/16062015)
Corrección de erratas de 3 de agosto de 2015
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
23/06/15 Informe de Posicionamiento Terapéutico de empagliflozina (Jardiance®)
(PT-EMPAGLIFLOZINA/V1/16062015)
Corrección de erratas de 3 de agosto de 2015
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
19/06/15 Boletín mensual de la AEMPS del mes de mayo de 2015 La AEMPS Informa Boletín mensual
de la AEMPS
19/06/15 Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “codeína” indicada en el tratamiento de la tos y el resfriado en pacientes pediátricos. Acuerdo del CMDh de fecha 22.04.2015. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1394)
Nota Informativa MUH, 17/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
18/06/15 Precauciones sobre la prescripción y administración de los medicamentos veterinarios que contienen diclofenaco autorizados en España
Nota informativa MVET, 8/2015
Modificación de 16 de abril de 2018
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
 
18/06/15 Instrucciones para los titulares de autorización de comercialización tras la puesta en marcha de la revisión de la literatura médica por la Agencia Europea de Medicamentos Sede Electrónica Transmisión electrónica de
sospechas de reacciones
adversas de MUH
18/06/15 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 16 de junio de 2015.
Nota informativa MUH (CMH), 6/2015
Corrección de errores materiales apreciados en la misma, con fecha de 19 de junio de 2015.
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
17/06/15 Alerta Farmacéutica R 24/2015: Retrovir 100 mg/10 ml solución oral , 1 frasco de 200 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
17/06/15 Informe de Posicionamiento Terapéutico de ivacaftor (Kalydeco®)
(PT_IVACAFTOR/V2/11062015)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
17/06/15 Registro de la AEMPS de centros sanitarios que realicen un uso terapéutico no sustitutivo del plasma autólogo y sus fracciones, componentes o derivados
Nota Informativa MUH, 16/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
12/06/15 Riesgo de cetoacidosis diabética asociada al uso de canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina
Nota Informativa MUH (FV), 7/2015
Corrección de erratas de 19 de junio de 2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
12/06/15 Nota informativa de la reunión 168 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 10 de junio de 2015
Nota informativa MVET (CODEM VET), 6/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
11/06/15 Instrucciones para garantizar el cambio correcto del cartucho de insulina en las micro-infusoras de insulina Accu-chek® Spirit y Accu-chek® Spirit Combo
Nota Informativa PS, 6/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
11/06/15 Relación de productos para maquillaje permanente (micropigmentación) y tatuaje que se encuentran autorizados y anotados en el registro de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Actualizada a 29 de mayo de 2015.
Cosméticos e higiene
Cosméticos
Folletos, instrucciones,
formularios y
listados de productos
10/06/15 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 2 de junio de 2015 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
10/06/15 Riesgos de los tatuajes temporales a base de Henna negra
Nota Informativa COS, 2/2015
Corrección de errores, con fecha de 24 de junio de 2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Cosméticos e Higiene
10/06/15 Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “hidroxizina”. Acuerdo del CMDh de fecha 25.03.2015. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1400)
Nota Informativa MUH, 15/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
10/06/15 El Secretario General de Sanidad y Consumo, Rubén Moreno, recoge el premio concedido por la Fundación UE, América Latina y Caribe (EU-LAC) al sistema FALFRA La AEMPS Informa Área de Prensa
10/06/15 Informe de Posicionamiento Terapéutico de vedolizumab (Entyvio®)
(PT-VEDOLIZUMAB/V1/05062015)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
10/06/15 Informe de Posicionamiento Terapéutico de brinzolamida/tartrato de brimonidina (Simbrinza®)
(PT-BRINZ_BRIMO/V1/05062015)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
10/06/15 Informe de Posicionamiento Terapéutico de riociguat (Adempas®) en el tratamiento de la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica
(PT-RIOCIGUAT_HTP_TE/V1/05062015)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
09/06/15 Información a los solicitantes sobre el procedimiento de presentación de solicitudes de autorización de uso de medicamentos de terapia avanzada, según lo establecido en el Real Decreto 477/2014, de 13 de junio de 2014 por el que se regula la autorización de medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial
Nota Informativa MUH, 14/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
05/06/15 Alerta Farmacéutica R 23/2015: Gabapentina Combix 600 mg comprimidos recubiertos EFG, 90 comprimidos (NR: 66193, CN: 742171) y Gabapentina Combix 800 mg Comprimidos Recubiertos con película EFG, 90 comprimidos (NR: 66194, CN: 742189) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
05/06/15 Sección de preguntas – respuestas sobre la prescripción excepcional por vacío terapéutico (“Prescripción en cascada”) de medicamentos veterinarios
Nota informativa MVET, 7/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
 
03/06/15 Alerta Farmacéutica R 22/2015 - Ranitidina Ratio 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
02/06/15 Circular nº 2/2015: Renovación Extraordinaria de Medicamentos Veterinarios que sean una combinación de Vitaminas, Aminoácidos, Oligoelementos y/o Minerales. La AEMPS Informa
Circulares
Industria
01/06/15 Envío telemático de la solicitud de certificado de producto farmacéutico para medicamentos autorizados en España
Nota Informativa MUH, 13/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria

Mayo 2015

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
29/05/15 Alerta Farmacéutica R 21/2015: Gemcitabina Hospira 2000 mg concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 52,6 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
29/05/15 Actualización de la información referente a buenas prácticas de distribución de principios activos, calidad de excipientes y certificación de normas de correcta fabricación Industria Inspección
NCF
29/05/15 Alerta Farmacéutica R 21/2015: Gemcitabina Hospira 2000 mg concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 52,6 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
27/05/15 Alerta Farmacéutica R 20/2015: Eutirox 88 microgramos comprimidos, 100 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
26/05/15 Convenio de colaboración entre la AEPSAD y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios La AEMPS Informa Área de Prensa
25/05/15 Resolución, de 14 de mayo de 2015, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, por la que se aprueba la convocatoria de Becas de Formación de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. (BOE núm. 124, de 25 de mayo de 2015). La AEMPS Becas de la AEMPS
20/05/15 Jornada informativa sobre la nueva aplicación electrónica para la tramitación de las licencias de funcionamiento de instalaciones de productos sanitarios
Nota Informativa AEMPS, 5/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
19/05/15 Alerta Farmacéutica R 19/2015: Varias presentaciones del medicamento Eprex solución inyectable en jeringas precargadas La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
18/05/15 Nota informativa de la reunión 167 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 18 de marzo de 2015.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 5/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
18/05/15 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 5 de mayo de 2015 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
18/05/15 Boletín mensual de la AEMPS del mes de abril de 2015 La AEMPS Informa Boletín mensual
de la AEMPS
14/05/15 Problemas de suministro de vacunas con componente frente a tosferina
Nota Informativa ICM (CONT), 2/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
14/05/15 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 12 de mayo de 2015.
Nota informativa MUH (CMH), 5/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
12/05/15 Boletín anual de Farmacovigilancia Veterinaria - Año 2014 Vigilancia Farmacovigilancia de
Med. Veterinarios
11/05/15 Retirada de los productos TRIPLEAMOR cápsulas y XIXFORCE PLUS cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 6/2015 (R 5/2015)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
07/05/15 El secretario general de Sanidad apuesta por impulsar la colaboración entre el Ministerio y las comunidades autónomas en la inspección de medicamentos y productos sanitarios La AEMPS Informa Área de Prensa
06/05/15 Ampliación de la retirada del producto Huang He cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 5/2015 (R 16/2015)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
06/05/15 Alerta farmacéutica R 18/2015: Alinia suspensión oral 100 mg/5ml, 60ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
06/05/15 Jornada informativa sobre la nueva aplicación para la tramitación electrónica y gestión de las solicitudes de licencia previa de funcionamiento de instalaciones de productos sanitarios - Madrid, 20 de mayo de 2015 Eventos Productos Sanitarios
04/05/15 Alerta farmacéutica R 17/2015: Buto-air solución para nebulización, 1 frasco de 20 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
04/05/15 Buenas Prácticas de Distribución de principios activos
Efectivas a partir del 21 de septiembre de 2015.
Industria Principios activos
04/05/15 Recogida de datos proyecto ESVAC-ES
Nota Informativa MVET, 6/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria

Abril 2015

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
28/04/15 Audífonos versus amplificadores de sonido
Nota Informativa PS, 5/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
27/04/15 Riesgo de bradicardia severa y bloqueo cardiaco asociado a la administración de ?Harvoni®, y la combinación de ?Sovaldi® más ?Daklinza®, con amiodarona
Nota Informativa MUH (FV), 6/2015
Corrección de erratas de 30 de abril de 2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
24/04/15 Pomalidomida (▼Imnovid®): riesgo de toxicidad hepática grave, insuficiencia cardiaca y enfermedad pulmonar intersticial
Nota Informativa MUH (FV), 5/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
22/04/15 Alerta farmacéutica R 16/2015: Ibuprofeno Kern Pharma 40 mg/ml suspension oral EFG, frasco con 150 ml de suspensión La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
22/04/15 “Cánula de plata para traqueotomía nº 6” fabricada por Boss Medical Device S.L. Marcado CE Falso
Nota informativa PS, 04/2015.
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Marcado CE Falso
22/04/15 Informe de Posicionamiento Terapéutico de teriflunomida (Aubagio®) en el tratamiento de la esclerosis múltiple
(PT-TERIFLUNOMIDA/V1/22042015)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
22/04/15 Informe de Posicionamiento Terapéutico de dimetilfumarato (Tecfidera®) en el tratamiento de la esclerosis múltiple
(PT-DIMETIL_FUMARATO/V1/22042015)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
21/04/15 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 7 de abril de 2015 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
20/04/15 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 14 de abril de 2015.
Nota informativa MUH (CMH), 4/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
17/04/15 Publicación de la guía del paciente portador del marcapasos
Edición: 2015
Publicaciones Publicaciones
de la AEMPS
16/04/15 Boletín mensual de la AEMPS del mes de marzo de 2015 La AEMPS Informa Boletín mensual
de la AEMPS
15/04/15 Alerta farmacéutica R 15/2015: Solinitrina comprimidos recubiertos sublinguales, 30 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
15/04/15 Informe de Posicionamiento Terapéutico de ipilimumab (Yervoy®) en el tratamiento del melanoma
(PT/V2/15042015)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
15/04/15 Boletín trimestral del departamento de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS, enero - marzo 2015 Med. Veterinarios Boletín
trimestral
14/04/15

Informe de Posicionamiento Terapéutico de bromuro de umeclidinio/vilanterol (Anoro® y Laventair®) en el tratamiento de la EPOC
(PT-UMECLIDINIO-VILANT/V1/14042015)

Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
13/04/15

Informe de Posicionamiento Terapéutico de bromuro de umeclidinio (Incruse®) en el tratamiento de la EPOC
(PT-UMECLIDINIO/V1/13042015)

Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
13/04/15 Riesgo cardiovascular de dosis altas de ibuprofeno o dexibuprofeno: recomendaciones de uso
Nota Informativa MUH (FV), 4/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
10/04/15 Informe de Posicionamiento Terapéutico de regorafenib (Stivarga®) en tumores del estroma gastrointestinal (GIST)
(PT-REGORAFENIB-GIST/V1/10042015)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
09/04/15 La AEMPS recibe la certificación del nivel de excelencia otorgada por la AEVAL
Nota Informativa AEMPS, 4/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
09/04/15 Alerta farmacéutica R 14/2015: Oftalmowell colirio en solución, 1 frasco de 5 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
09/04/15 Informe de Posicionamiento Terapéutico de alemtuzumab (Lemtrada®) en el tratamiento de la esclerosis múltiple
(PT/V1/09042015)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
08/04/15 Alerta farmacéutica R 13/2015: Valsartan/hidroclorotiazida Mylan 320/12,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG , 28 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
06/04/15 Alerta farmacéutica R 12/2015: Yondelis 0,25 mg polvo para concentrado para solución para perfusión, 1 vial La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano

Marzo 2015

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
31/03/15 Nota Informativa de la 43 Reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 27 de marzo de 2015.
Nota informativa MVET (CSMV), 1/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CSMV
30/03/15 Actualización de las instrucciones para las exportaciones de medicamentos en concepto de donaciones humanitarias Med. Uso Humano Donaciones de
medicamentos
30/03/15 Medicamentos veterinarios que contienen colistina para administración oral. Información para los profesionales veterinarios
Nota informativa MVET, 5/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
30/03/15 Medicamentos veterinarios que contienen colistina para administración oral. Información para los laboratorios titulares
Nota informativa MVET, 4/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
27/03/15 La AEMPS pone a disposición de investigadores del ámbito público la base de datos BIFAP, una potente herramienta para la investigación con medicamentos
Nota Informativa AEMPS, 3/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
26/03/15 Posibilidad de anomalías en la conducción en determinados scooter Invacare®, modelos Leo, Orion y Comet
Nota Informativa PS, 3/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
26/03/15 Corrección de la Alerta farmacéutica R 10/2015: Principios activos de Farma-Quimica Sur S.L. La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
26/03/15 Listado de vacunas frente a la lengua azul con autorización vigente para 2015 (Actualizado a 24 de marzo de 2015) Med. Veterinarios Salud Veterinaria
24/03/15 Alerta farmacéutica R 11/2015: Retacrit 5000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada, 6 jeringas precargadas de 0,5 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
20/03/15 Informe de Posicionamiento Terapéutico de ledipasvir/ sofosbuvir (Harvoni®)
(PT-LEDIPASVIR/SOFOSBUVIR/V1/20032015)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
20/03/15 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Viekirax® (ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir) y Exviera® (dasabuvir)
(PT-OMB/PARITA/RITO_DASA/V1/20032015)
Corrección de erratas de 14 de abril de 2015
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
20/03/15 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 10 de marzo de 2015 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
18/03/15 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 17 de marzo de 2015.
Nota informativa MUH (CMH), 3/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
18/03/15 Informe de Posicionamiento Terapéutico de furoato de fluticasona/vilanterol (Relvar Ellipta®) en el tratamiento del asma y la EPOC
(FLUTICASONA-VILANTEROL-PT/V1/18032015)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
18/03/15 Informe de Posicionamiento Terapéutico de lipegfilgrastim (Lonquex®) como factor de crecimiento
(PT-LIPEGFILGRASTIM/V1/18032015)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
18/03/15 Alerta farmacéutica R 10/2015: Principios activos de
Farma-Quimica Sur S.L.
La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
18/03/15 Alerta farmacéutica R 09/2015: Arafisio 1250 mg comprimidos efervescentes, 40 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
18/03/15 Cuestionario para conocer la opinión de los niños y adolescentes sobre los medicamentos y su participación en la investigación médica
Nota Informativa MUH, 12/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Investigación
Clínica
17/03/15 Informe de Posicionamiento Terapéutico de dolutegravir (Tivicay®) en el tratamiento de infección por VIH
(PT-DOLUTEGRAVIR/V1/17032015)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
17/03/15 Informe de Posicionamiento Terapéutico de aripiprazol IM depot (Abilify Maintena®) para el tratamiento de la esquizofrenia
(PT-ARIPIPRAZOL_IM_DEPOT/V1/17032015)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
17/03/15 Boletín mensual de la AEMPS del mes de febrero de 2015 La AEMPS Informa Boletín mensual
de la AEMPS
17/03/15 Informe de utilidad terapéutica de las vacunas frente al rotavirus
(Versión 3)
Med. Uso Humano
Vacunas
Informes de
utilidad terapéutica
de vacunas
17/03/15 Informe de utilidad terapéutica de las vacunas frente al virus del papiloma humano
(Versión 2)
Med. Uso Humano
Vacunas
Informes de
utilidad terapéutica
de vacunas
16/03/15 Posible defecto en la soldadura de la horquilla de la rueda delantera en determinadas sillas de ruedas Breezy Parix2, fabricadas por Sunrise Medical, Alemania
Nota Informativa PS, 2/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Seguridad
13/03/15 Codeína: nuevas restricciones de uso como antitusígeno en pediatría
Nota Informativa MUH (FV), 3/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
12/03/15 Informe de Posicionamiento Terapéutico de afatinib (Giotrif®) en cáncer de pulmón no microcítico
(PT-AFATINIB/V1/12032015)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
11/03/15 Resolución de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios por la que se establece el listado de medicamentos que pueden venderse directamente a los profesionales de la medicina, odontología y podología para el ejercicio de su actividad profesional Legislación
España
Industria y distribución
Laboratorios farmacéuticos
y entidades
de distribución
11/03/15 Informe de Posicionamiento Terapéutico de pazopanib (Votrient®) en sarcoma de tejidos blandos avanzado
(PT/V2/11032015)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
10/03/15 Retirada del producto VIGORAXIA cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 4/2015 (R 4/2015)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
10/03/15 Alerta Farmacéutica R 08/2015: Doxazosina Ratiopharm 2 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos (NR:65124, CN:999964) y Doxazosina Ratiopharm 4 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos (NR:65123, CN:999965) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
09/03/15 Nota informativa de la reunión 165 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 4 de marzo de 2015.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 3/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
06/03/15 Alerta farmacéutica R 07/2015: Deflazacort Sandoz 30 mg comprimidos EFG, 10 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
06/03/15 Alerta farmacéutica R 06/2015: Deflazacort Alter 6 mg comprimidos EFG, 20 comprimidos (NR: 64813, CN: 653236) y Deflazacort Alter 30 mg comprimidos EFG, 10 comprimidos (NR: 64812, CN: 653235) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
06/03/15 Corrección de la alerta farmacéutica R 57/2014: Corrección de la alerta farmacéutica R 57/2014: Nitroplast 15 parches transdermicos, 30 parches (NR: 62264, CN: 656389), Nitroplast 15 parches transdermicos, 500 parches (NR: 62264, CN: 601880) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
05/03/15 Inclusión de nuevos principios activos de los listados que incorporan el pictograma de la conducción. (Grupos A, B, C, J, L, N y R) Industria
Etiquetado y prospectos
Medicamentos
y conducción
04/03/15 Ampliación de la alerta farmacéutica R 45/2014: Desloratadina Pensa 5 mg comprimidos bucodispersables, 20 comprimidos La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
04/03/15 Informe de Posicionamiento Terapéutico de regorafenib (Stivarga®) en cáncer colorrectal
(PT/V1/04032015)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
02/03/15 5ª Actualización del desabastecimiento de BCG polvo para suspensión intravesical
Nota Informativa MUH, 11/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
02/03/15 Informe de Posicionamiento Terapéutico de radio-223 (Xofigo®) en el cáncer de próstata
(PT/V1/02032015)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico

Febrero 2015

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
27/02/15 Problema de suministro del medicamento Digoxina Teofarma 0,25 mg solución inyectable, ampollas 1 ml
Nota Informativa ICM (CONT), 1/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
26/02/15 Listado de Medicamentos Veterinarios autorizados por la AEMPS para abejas (Actualizado a 25 de febrero de 2015) Med. Veterinarios Med. veterinarios
autorizados
26/02/15 Alerta farmacéutica R 05/2015: Seguril 20 mg/2 ml solución inyectable , 5 ampollas de 2 ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
26/02/15 Informe de Posicionamiento Terapéutico de indacaterol/ bromuro de glicopirronio (Ultibro Breezhaler®) en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
(PT-INDACATEROL-GLICOPIRRONIO/V1/25022015)
Corrección de erratas de 6 de marzo de 2015
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
26/02/15 Informe de Posicionamiento Terapéutico de eculizumab (Soliris®) en la Hemoglobinuria Paroxística Nocturna
(PT- ECULIZUMAB-HPN/V1/25022015)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
26/02/15 Informe de Posicionamiento Terapéutico de dabrafenib (Tafinlar®) en melanoma
(PT-DABRAFENIB/V1/25022015)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
25/02/15 Nueva revisión de los capítulos 3, 5 y 8 de la guía de normas de correcta fabricación con entrada en vigor 1 de marzo de 2015 Industria Inspección
NCF
24/02/15 Encuentro internacional de autoridades sobre la venta de medicamentos a través de Internet
Nota Informativa AEMPS, 2/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
24/02/15 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 17 de febrero de 2015.
Nota informativa MUH (CMH), 2/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
24/02/15 Publicación de las memorias de actividades del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano (CSMH) correspondientes a los años 2013 y 2014 La AEMPS Comités Técnicos
de la AEMPS
24/02/15 Cursos de codificación con MedDRA con ejercicios prácticos, en la AEMPS - Madrid, 25 y 26 de febrero de 2015 Eventos Med. Uso Humano
Farmacovigilancia
23/02/15 Listado de vacunas frente a la lengua azul con autorización vigente para 2015 (Actualizado a 20 de febrero de 2015) Med. Veterinarios Salud Veterinaria
23/02/15 Jornada de presentación de la base de datos BIFAP como fuente de información en investigación clínica independiente con medicamentos - Madrid, 27 de marzo de 2015 Eventos Med. Uso Humano
Farmacovigilancia
20/02/15 Informe de Posicionamiento Terapéutico de daclatasvir (Daklinza®)
(PT/V1/20022015)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
20/02/15 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 10 de febrero de 2015 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
19/02/15 Medicamentos veterinarios que contienen gentamicina en soluciones inyectables para su administración a caballos. Información para los profesionales veterinarios
Nota informativa MVET,  3/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
 
19/02/15 Medicamentos veterinarios que contienen gentamicina en soluciones inyectables para su administración a caballos. Información para los laboratorios titulares
Nota informativa MVET, 2/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
17/02/15 Detección en el mercado canadiense de falsificaciones del implante de relleno intradérmico Juvederm Ultra4®
Nota Informativa PS, 1/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Productos Sanitarios
Productos Falsificados
17/02/15 Alerta farmacéutica R 04/2015: Auxina E-400 UI cápsulas blandas, 30 cápsulas (NR: 62277, CN: 786426) - Auxina E-400 UI cápsulas blandas, 60 cápsulas (NR: 62277, CN: 701725) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
13/02/15 Hidroxizina (Atarax®): nuevas restricciones de uso para minimizar su riesgo arritmogénico
Nota Informativa MUH (FV), 2/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Seguridad
13/02/15 Aplicación telemática para la solicitud de Importación de Medicamentos Veterinarios registrados en España, sus graneles y Sustancias Activas
Nota informativa MVET, 1/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
13/02/15 Nueva sección de la web Comités Técnicos de la AEMPS La AEMPS Comités Técnicos
de la AEMPS
12/02/15 Nueva aplicación para la gestión telemática de fichas técnicas y prospectos
Nota Informativa MUH, 10/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
12/02/15 Actualización de la evaluación única de informes periódicos de seguridad para medicamentos de autorización nacional (PSUSA-NAPs)
Nota Informativa MUH (FV), 1/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
12/02/15 Actualización de Preguntas y Respuestas sobre la legislación de farmacovigilancia, apartado 5 Informes Periodicos de Seguridad (IPS) y apartado 11 Glosario de abreviaturas Industria Farmacovigilancia
Humana
10/02/15 Boletín mensual de la AEMPS del mes de enero de 2015 La AEMPS Informa Boletín mensual
de la AEMPS
06/02/15 Alerta farmacéutica R 03/2015:  Rifaldin 600 mg comprimidos recubiertos con pelicula, 500 comprimidos (NR: 50405, CN: 620294) - Rifaldin 600 mg comprimidos recubiertos con pelicula, 12 comprimidos (NR: 50405, CN: 864595) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
06/02/15 Nota informativa de la reunión 164 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 4 de febrero de 2015.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 2/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
05/02/15 Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen mometasona furoato en suspensión para pulverización nasal. Decisión de la Comisión C(2015) 290 final, de fecha 19.1.2015 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1375)
Nota Informativa MUH, 9/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
04/02/15 Retirada del producto YOHIMBINE 2.5 cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 3/2015 (R 3/2015)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
04/02/15 Retirada del producto ULTRA-STEN cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 2/2015 (R 2/2015)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
04/02/15 Retirada de los productos HALO-PLEX XTREME cápsulas y MEGA-STEN EXTREME cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 1/2015 (R 1/2015)
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Med. Ilegales
04/02/15 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Pomalidomida (Imnovid®)
(PT/V1/04022015)
Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
04/02/15 Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “valproato y sustancias relacionadas”. Acuerdo del CMDh de fecha 21.11.2014. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1387)
Nota Informativa MUH, 8/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
03/02/15 Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 14 de enero de 2015 Med. Uso Humano Informes de
posicionamiento
terapéutico
02/02/15 Publicación de la 5ª edición de la Real Farmacopea Española y de la 2ª edición del Formulario Nacional
Nota Informativa AEMPS, 1/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
La AEMPS
02/02/15 4ª Actualización del desabastecimiento de BCG polvo para suspensión intravesical
Nota Informativa MUH, 7/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro

Enero 2015

Publicación
en Web
Título del documento Publicado en:
29/01/15 Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen testosterona. Acuerdo del CMDh de fecha 19.11.2014.(Nº EMA: EMEA/H/A-31/1396)
Nota Informativa MUH, 6/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
29/01/15 Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen felodipino. Decisión de la Comisión C(2014) 10080 final, de fecha 16.12.2014 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1385)
Nota Informativa MUH, 5/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
28/01/15 Alerta farmacéutica R 02/2015: Levofloxacino B. Braun 5 mg/ml solución para perfusión EFG, 20 frascos de 50 ml (NR: 71804, CN: 684638) - Levofloxacino B. Braun 5 mg/ml solución para perfusión EFG, 20 frascos de 100 ml (NR: 71804, CN: 664503) La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
28/01/15 Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen colistimetato de sodio y colistina. Decisión de la Comisión C(2014) 10081 final, de fecha 16.12.2014 (nº EMA: EMEA/H/A-31/1383)
Nota Informativa MUH, 4/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
28/01/15 Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen piperacilina/tazobactam sobre la corrección a la implementación de la decisión de la Comisión C(2011) 1196 final, de fecha 21.2.2011 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1149)
Nota Informativa MUH, 3/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria
Arbitrajes de la
Unión Europea
27/01/15 Circular nº 1/2015: Comercio exterior de medicamentos
10/02/2015: Corrección de errores (Ver al final de la circular)*
La AEMPS Informa
Circulares
Med. Uso Humano
27/01/15 Boletín trimestral del departamento de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS, octubre - diciembre 2014 Med. Veterinarios Boletín
trimestral
27/01/15 Suspensión de la autorización de comercialización en España de los medicamentos afectados por el arbitraje europeo por las deficiencias observadas en la empresa de investigación GVK Biosciences
Nota Informativa MUH, 2/2015
Modificación de 29 de enero de 2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
27/01/15 Listado de vacunas frente a la lengua azul con autorización vigente para 2015 (Actualizado a 23 de enero de 2015) Med. Veterinarios Salud Veterinaria
26/01/15 Curso de Eudravigilance (Electronic Reporting of ICSR in the EEA) en la AEMPS, en colaboración con EMA y DIA - Madrid, 4-6 de marzo de 2015 Eventos Med. Uso Humano
Farmacovigilancia
26/01/15 Curso de xEVMPD (eXtended EudraVigilance Medicinal Products Dictionary Training Course) en la AEMPS, en colaboración con EMA y DIA - Madrid, 2-3 de marzo de 2015 Eventos Med. Uso Humano
Farmacovigilancia
20/01/15 Alerta farmacéutica R 01/2015: L-thyroxin Tropfen 100 mcg/ml solución oral 30ml La AEMPS Informa
Alertas
Med. Uso Humano
16/01/15 Boletín mensual de la AEMPS del mes de diciembre de 2014 La AEMPS Informa Boletín mensual
de la AEMPS
14/01/15 Informe de "Utilización de medicamentos antidepresivos en España durante el periodo 2000-2013"
(U/AD/V1/14012015)
Med. Uso Humano Observatorio
de uso de
medicamentos
14/01/15 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 13 de enero de 2015.
Nota informativa MUH (CMH), 01/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
CMH
13/01/15 Nota informativa de la reunión 163 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 12 de enero de 2015.
Nota informativa MVET (CODEM VET), 1/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Veterinarios
CODEM-VET
12/01/15 3ª Actualización del desabastecimiento de BCG polvo para suspensión intravesical
Nota Informativa MUH, 1/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Med. Uso Humano
Problemas de
Suministro
09/01/15 Retirada del mercado de las fórmulas magistrales a base de clorhexidina fabricadas por Laboratorios Bohm, S.A., a partir del 8 de octubre de 2014
Nota Informativa COS, 1/2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Cosméticos e Higiene
Seguridad
02/01/15 Subida de las tasas de la AEMPS tras la publicación de la ley de Presupuestos Generales del Estado para el año 2015
Nota Informativa SG, 1 /2015
La AEMPS Informa
Notas Informativas
Industria

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