Notas informativas de productos sanitarios / 2018

Última actualització: 12/7/2018

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en Web
Categoría Título del documento
12/7/18   Consideraciones sobre los productos sanitarios utilizados para la obtención de células autólogas y la clasificación del producto resultante como medicamento de terapia avanzada
Nota Informativa MUH, 4/2018
29/6/18   Nueva aplicación CCPS para la realización de comunicaciones de comercialización de Productos Sanitarios de las clases IIa IIb y III, (RD 1591/2009) Productos Sanitarios Implantables Activos (RD 1616/2009) y Productos Sanitarios de Diagnóstico In Vitro del Anexo II y Autodiagnóstico (RD 1662/2000)
Nota Informativa PS, 12/2018
29/6/18   Publicados los documentos de preguntas y respuestas sobre disposiciones transitorias de los reglamentos de productos sanitarios
Nota Informativa PS, 11/2018
26/6/18 Seguridad Retirada del mercado de la suspension oral de uso pediatrico Aprotecol, fabricada por Noventure, S.L.
Nota Informativa PS, 10/2018
26/6/18 Seguridad Reemplazo de los soportes del manillar de determinados andadores Malte y Marcy
Nota Informativa PS, 9/2018
19/6/18 Seguridad Instrucciones para reducir el riesgo de fugas de insulina al cambiar el cartucho precargado de la bomba Accu-Chek® Insight
Nota Informativa PS, 8/2018
28/5/18 Productos
falsificados
Detección en el mercado serbio de falsificaciones de preservativos Durex
Nota Informativa PS, 7/2018
14/5/18 Seguridad Retirada del mercado de determinados lotes de las tiras reactivas para la determinación de glucosa en sangre Accu-Chek Aviva y Accu-Chek Performa
Nota Informativa PS, 6/2018
9/5/18 Marcado CE falso Marcado CE falso en autoclave fabricado por Foshan Gladent Medical Instrument Co., Ltd, China
Nota Informativa PS, 5/2018
25/4/18 Marcado CE falso Marcado CE falso en Magik Thread (hilos de sutura absorbible de polidioxanona), fabricados por Dermax Technology Limited, China
Nota Informativa PS, 4/2018
2/3/18 Seguridad Retirada del mercado del lote MP17288 (impreso en la caja) y 703061 (impreso en la botella) de la solución de lentes de contacto MeniCare Soft 70 ml
Nota Informativa PS, 3/2018
26/2/18 Seguridad Retirada del mercado de determinados equipos de infusión Minimed utilizados con las bombas de insulina de Medtronic
Nota Informativa PS, 2/2018
2/1/18   Publicado el Real Decreto por el que se regula la venta al público y la publicidad de los productos para autodiagnóstico del VIH (Virus de la Inmunodeficiencia Humana)
Nota Informativa PS, 1/2018

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