Notas informativas de industria / 2019

Última actualització: 11/9/2019

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Categoría Título del documento
11/9/19   La AEMPS establece un nuevo procedimiento de comunicación de los problemas de suministro de medicamentos veterinarios y su publicación en CIMAVET
Nota Informativa MVET, 11/2019
19/7/19   La UE y los EEUU alcanzan un hito en el reconocimiento mutuo de las inspecciones de los fabricantes de medicamentos
Nota Informativa ICM, 2/2019
26/6/19 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “Ésteres etílicos de ácidos omega 3” administrados por vía oral para la prevención secundaria después de un infarto de miocardio. Decisión de la Comisión C(2019) 4336 final, de fecha 6.6.2019. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1464)
Nota Informativa MUH, 19/2019
25/6/19 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen antagonistas del receptor de Angiotensina-II (sartanes) con un grupo tetrazol: “candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán”. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1471). Actualización del procedimiento específico de implementación del arbitraje
Nota Informativa MUH, 17/2019
13/6/19   Novedades relativas a los envíos de solicitudes de nuevas autorizaciones de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento nacional
Nota Informativa MUH, 16/2019
10/6/19 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen antagonistas del receptor de Angiotensina-II (sartanes) con un grupo tetrazol: “candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán”. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1471). Actualización del procedimiento específico de implementación del arbitraje
Nota Informativa MUH, 15/2019
5/6/19 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen las sustancias activas “(hidrocloruro de) articaína/(tartrato de) epinefrina”. Decisión de la Comisión C(2019) 4111 final, de fecha 27.5.2019 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1461)
Nota Informativa MUH, 14/2019
23/5/19   Ampliación de certificados de control oficial documental de liberación de lotes para medicamentos inmunológicos veterinarios (O.B.P.R.: Official Batch Protocol Review)
Nota Informativa MVET, 9/2019
Corrección de errores de 28 de mayo de 2019
20/5/19 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los laboratorios titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen antagonistas del receptor de angiotensina-II (sartanes) con un grupo tetrazol: “candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán” (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1471) - Actualización del procedimiento específico de implementación
Nota Informativa MUH, 11/2019
Corrección de errores de 31 de mayo de 2019
26/4/19 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los laboratorios titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen antagonistas del receptor de angiotensina-II (sartanes) con un grupo tetrazol: “candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán” (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1471)
Nota Informativa MUH, 8/2019
4/4/19   Información sobre productos sanitarios en relación al brexit
Nota Informativa PS, 8/2019
3/4/19   Información sobre productos cosméticos en relación al brexit
Nota Informativa COS, 2/2019
28/3/19 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa “metamizol”. Decisión de la Comisión C(2019) 2302 final, de fecha 20.3.2019 (Nº EMA: EMEA/H/R/A-31/1469)
Nota Informativa MUH, 7/2019
20/3/19 Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano “a base de quinolona y fluoroquinolona para uso sistémico y de inhalación”. Decisión de la Comisión C(2019) 2050 final, de fecha 11.3.2019 (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1452/C/2789)
Nota Informativa MUH, 6/2019
20/3/19   Procedimiento para publicar las imágenes de medicamentos veterinarios en CIMA Vet
Nota Informativa MVET, 6/2019
8/3/19   Solicitudes de exención por tiempo limitado para seguir llevando a cabo los análisis de control de lotes de medicamentos veterinarios en el Reino Unido después de la fecha brexit
Nota Informativa MVET, 4/2019
Información actualizada a 15 de abril de 2019
5/3/19   Solicitudes de exención por tiempo limitado para seguir llevando a cabo los análisis de control de lotes de medicamentos en el Reino Unido después de la fecha brexit
Nota Informativa MUH, 5/2019
Información actualizada a 12 de abril de 2019
1/3/19   Nuevo procedimiento telemático sobre solicitud de emisión de Certificado de Exportación de Medicamentos Veterinarios
Nota Informativa MVET, 3/2019
8/2/19   Arranca en la Unión Europea el sistema de dispositivos de seguridad para prevenir la entrada de medicamentos falsificados en el canal legal
Nota Informativa ICM, 1/2019
7/2/19   Actualización de la situación de los medicamentos veterinarios a consecuencia del brexit
Nota Informativa MVET, 2/2019
Información actualizada a 15 de abril de 2019
1/2/19   Consulta pública sobre los principios básicos para el desarrollo y uso de información de medicamentos de uso humano en formato electrónico
Nota Informativa SG, 1/2019
30/1/19   Publicación de fichas informativas para la aplicación de los reglamentos de productos sanitarios por los agentes interesados
Nota Informativa PS, 2/2019
29/1/19   Actualización de la situación de los medicamentos de uso humano a consecuencia del brexit
Nota Informativa MUH, 2/2019
Información actualizada a 12 de abril de 2019
24/1/19   Comienza la recogida de datos de ventas de medicamentos veterinarios de 2018 para el proyecto ESVAC-ES
Nota Informativa MVET, 1/2019

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