Alerta Farmacéutica R_15/2019 - Amlodipino VIR 10 mg comprimidos EFG, 30 comprimidos

Última actualització: 4/6/2019

Formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/LR
Nº alerta:
R_15/2019
Fecha:
4 de junio de 2019
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
AMLODIPINO VIR 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos
DCI o DOE:
AMLODIPINO BESILATO
Nº Registro:
68422
Código Nacional:
673601
Lote:
N005
Fecha de caducidad:
31/03/2022
Titular de autorización de comercialización:
INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.
Laboratorio fabricante:
INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.
Domicilio social del titular de autorización de comercialización:
C/ Laguna 66-68-70. Polígono Industrial Urtinsa II, C.P. 28923, Alcorcón (Madrid)
Descripción del defecto:
Error en la fecha de caducidad que figura en el cartonaje de algunas unidades del lote N005, en las que se indica 04/2021 en lugar de 03/2022
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote N005 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS

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