Aplicación para la presentación telemática de la declaración responsable de actividades de fabricación y/o importación de productos cosméticos
Generar PDF Fecha de publicación: 26 de septiembre de 2019 Categoría: cosméticos Referencia: COS, 5/2019 La AEMPS informa de la puesta en funcionamiento de una nueva aplicación informática para la presentación telemática de la declaración responsable de actividades de fabricación y/o importación, por empresas fabricantes y/o importadoras de productos cosméticos El Real Decreto 85/2018, de […]
Marca IAF MLA en los certificados de sistemas de calidad de productos sanitarios emitidos por la AEMPS
Formato pdf Fecha de publicación: 1 de octubre de 2019 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 17/2019 La AEMPS ha sido autorizada por ENAC a incluir la Marca IAF MLA en los certificados de sistemas de calidad de productos sanitarios emitidos para alcance de la acreditación. Esta marca contribuirá a facilitar la aceptación de los certificados […]
Información sobre el suministro de Epanutin 100 mg cápsulas duras (fenitoína sódica)
Formato pdf Fecha de publicación: 24 de septiembre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia: MUH, 25/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre el cese de suministro del medicamento Epanutin 100 mg cápsulas duras, 100 cápsulas que contiene fenitoína sódica, de la alternativa disponible (Sinergina 100 […]
La AEMPS desarrolla una interfaz para permitir a prescriptores saber qué presentaciones tienen problemas de suministro
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de septiembre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia: MUH, 24/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha desarrollado una interfaz REST para permitir a los prescriptores consultar, en el momento y a través de sus propias aplicaciones informáticas, si una presentación tiene […]
La AEMPS establece un nuevo procedimiento de comunicación de los problemas de suministro de medicamentos veterinarios y su publicación en CIMAVET
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de septiembre de 2019 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 11/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) establece un nuevo procedimiento para la comunicación de problemas de suministro de medicamentos veterinarios a los titulares de autorizaciones de comercialización y representantes del titular (con acceso a RAEVET), […]
Situación del stock de oseltamivir y medicamentos relacionados, adquiridos dentro del plan de preparación de la pandemia
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de septiembre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 23/2019 Situación de los lotes de materia prima de oseltamivir fosfato, medicamentos Tamiflu® 75mg cápsulas y Relenza® adquiridos con motivo de la pandemia de gripe y de los comprimidos de Oseltamivir 30mg fabricados por los Servicios Farmacéuticos de las […]
Alerta Farmacéutica R_23/2019 – Bicavera Glucosa 1,5% y 2,3%, Calcio 1,75 mmol/l solución para diálisis peritoneal, 4 bolsas de 2.000 ml
Última actualización: 18/9/2019 Formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV/CG Nº alerta: R_23/2019 Fecha: 18 de septiembre de 2019 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: BICAVERA GLUCOSA 1,5%, Calcio 1,75 mmol/l SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL, 4 bolsas de 2.000 ml (NR: 64755, CN: 735076) BICAVERA GLUCOSA 2,3%, Calcio 1,75 mmol/l […]
Retirada del mercado del lote L-067 de los medicamento veterinarios Promectine (con número de registro 1475 ESP) y Suictine (con número de registro 1638 ESP)
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de septiembre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia: MVET, 12/2019 Retirada de todas las unidades del lote L-067 de los medicamentos PROMECTINE (con número de registro 1475 ESP) y SUICTINE (con número de registro 1638 ESP), por resultado fuera de especificaciones y fabricación no conforme al […]
La AEMPS informa de que los desfibriladores externos automáticos fabricados por Defiteq International B.V. o GGT Holding B.V. tienen un marcado CE falso
Formato pdf Fecha de publicación: 8 de agosto de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, MARCADO CE FALSO Referencia: PS, 20/2019 La AEMPS informa de que los desfibriladores externos automáticos (DEA) modelos Telefunken “HR1” y “FA1” y HeartReset, fabricados por Defiteq International B.V., Holanda, o GGT Holding B.V., Holanda, tienen un marcado CE falso, por lo que […]
Cese de la utilización y comercialización de las Cápsulas Termómetro PTD-100 para teléfonos móviles, empleadas para la medición de la temperatura corporal
Formato pdf Fecha de publicación: 30 de agosto de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, CONTROL DE MERCADO Referencia: PS, 22/2019 La AEMPS informa de que las Cápsulas Termómetro PTD-100 para teléfonos móviles inteligentes (Smartphones), fabricadas por PARTRON CO. LTD., Corea, y utilizadas para la medición de la temperatura corporal, carecen de marcado CE como producto sanitario. […]
