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Última actualización: 13 de diciembre de 2019 Nota informativa de la reunión 217 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 11 de diciembre de 2019. Nota informativa MVET (CODEM VET), 11/2019

Formato pdf Fecha de publicación: 12 de diciembre de 2019 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 23/2019 La Red de Laboratorios para la Vigilancia de Microorganismos Resistentes se ha constituido en el seno del Plan Nacional frente a la Resistencia a Antibióticos (PRAN) para lograr un diagnóstico microbiológico completo en todos los casos de infección y/o […]

Formato pdf Fecha de publicación: 10/12/2019 Corrección de errores de 11 de diciembre de 2019 (ver corrección al final) Información dirigida a profesionales sanitarios ÍNDICE Nuevos medicamentos Biosimilares Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Nueva información de seguridad procedente de la […]

Última actualización: 10 de diciembre de 2019 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 3 de diciembre de 2019 Nota Informativa MUH (CMH), 11/2019

Formato pdf Fecha de publicación: 6 de diciembre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia:ICM (CONT), 17/2019 La AEMPS informa de la detección de nitrosaminas en algunos lotes de medicamentos que contienen metformina. La Agencias europeas trabajan para evaluar las implicaciones de este hallazgo. Mientras concluye esta evaluación, la AEMPS informa […]

Formato pdf Fecha de publicación: 05 de diciembre de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 32/2019 La AEMPS informa de un posible agotamiento acelerado de la batería en determinados medidores de glucosa en sangre Accu-Chek® Aviva y Accu-Chek® Performa, fabricados por Roche Diabetes Care GmbH, Alemania, debido a un problema durante el proceso de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 3 de diciembre de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 31/2019 La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes del Test de Embarazo ClearBlue Digital con indicador de Semanas-1CT, debido a que se han fabricado y distribuido con unas instrucciones de uso incorrectas. La Agencia Española […]

Formato pdf Fecha de publicación: 3 de diciembre de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 30/2019 La AEMPS informa de la posibilidad de que el reservorio de determinadas bombas de insulina MiniMed™ serie 600, fabricadas por Medtronic MiniMed, EEUU., se suelte y no se pueda volver a fijar en la bomba debido a la […]

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de noviembre de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, INDUSTRIA Referencia: PS, 29/2019 La AEMPS establece como plazo hasta el 30 de junio de 2020 para la adecuación del etiquetado y de las instrucciones de uso de los productos sanitarios como consecuencia de los cambios realizados por un posible brexit. A […]

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de noviembre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 16/2019 Recomendaciones para limitar la posible recombinación de cepas vacunales en cerdos tras el uso de vacunas vivas de PRRS. El pasado 6 de noviembre las autoridades competentes danesas enviaron una alerta de Farmacovigilancia tras la suspensión de uso en […]