Legislación sobre Biocidas AEMPS

Última actualización: 27/02/2017

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Biocidas AEMPS

Reglamento (UE) Nº 528/2012 y modificaciones

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24/03/15 REGLAMENTO (UE) Nº 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo de 22 de mayo de 2012, relativo al uso y comercialización de los biocidas. (DO L 167 de 27.6.2012, p.123).
24/03/15 REGLAMENTO (UE) Nº 334/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo de 11 de marzo de 2014, por el que se modifica el Reglamento (UE) nº 528/2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas, en relación con determinadas condiciones de acceso al mercado. (DO L103 de 5.4.2014, p.22).
24/03/15 REGLAMENTO Delegado (UE) Nº 736/2013 de la Comisión de 17 de mayo de 2013, por el que se modifica el Reglamento (UE) Nº 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo respecto a la duración del programa de trabajo para el examen de sustancias activas existentes en biocidas. (DO L 204 de 17.05.2013, p.25).

Reglamentos por los que se modifican los anexos del Reglamento (UE) Nº 528/2012

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24/03/15 REGLAMENTO delegado (UE) Nº 837/2013, de la Comisión de 25 de junio de 2013, por el que se modifica el anexo III del Reglamento (UE) n o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que se refiere a la información requerida para la autorización de biocidas (DO L 234 de 3.9.2013, p.1).

Reglamentos de desarrollo del Reglamento (UE) Nº 528/2012

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24/03/15 REGLAMENTO delegado (UE) Nº 1062/2014 de la Comisión de 4 de agosto de 2014, relativo al programa de trabajo para el examen sistemático de todas las sustancias activas existentes contenidas en los biocidas que se mencionan en el Reglamento (UE) no 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo.(DO L 294 de 10.10.2014, p.34).
24/03/15 REGLAMENTO (UE) Nº 492/2014 de la Comisión de 7 de marzo de 2014, que completa el Reglamento (UE) no 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a las normas de renovación de las autorizaciones de biocidas objeto de reconocimiento mutuo. (DO L139 de 14.5.2014, p.6).
24/03/15 REGLAMENTO de Ejecución (UE) Nº 88/2014 de la Comisión de 31 de enero de 2014, por el que se especifica un procedimiento para la modificación del anexo I del Reglamento (UE) nº 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas. (DO L 32 de 1.2.2014, p.3).
24/03/15 REGLAMENTO de Ejecución (UE) Nº 414/2013 de la Comisión de 6 de mayo de 2013, por el que se especifica un procedimiento para la autorización de unos mismos biocidas con arreglo al Reglamento (UE) nº 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo. (DO L 125 de 7.5.2013, p.3).
24/03/15 REGLAMENTO de Ejecución (UE) Nº 354/2013 de la Comisión de 18 de abril de 2013, relativo a cambios de biocidas autorizados de conformidad con el Reglamento (UE) nº 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo. (DO L 109 de 19.4.2013, p.4).

Reglamentos de aprobación de sustancias activas (solo los que afectan a los biocidas AEMPS):

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27/02/17 REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2016/2291 DE LA COMISIÓN de 16 de diciembre de 2016, por el que se aprueba el ácido láctico L(+) como sustancia activa para su uso en biocidas del tipo de producto 1.
27/02/17 REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2016/1930 DE LA COMISIÓN de 4 de noviembre de 2016, por el que se aprueba el clorocresol como sustancia activa existente para su uso en biocidas de los tipos de producto 1, 2, 3, 6 y 9.
27/02/17 DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2016/1950 DE LA COMISIÓN de 4 de noviembre de 2016, relativa a la no aprobación de determinadas sustancias activas biocidas de conformidad con el Reglamento (UE) n.º 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo.
02/12/16 REGLAMENTO de Ejecución (UE) 2016/1083 de la Comisión de 5 de julio de 2016, por el que se aprueba la sustancia «Aminas, N-C10–16-alquiltrimetilendi-, productos de reacción con ácido cloroacético» como sustancia activa existente para su uso en biocidas de los tipos de producto 2, 3 y 4.
02/12/16 REGLAMENTO de Ejecución (UE) 2016/672 de la Comisión de 29 de abril de 2016, por el que se aprueba el uso de ácido peracético como sustancia activa existente en biocidas de los tipos de producto 1, 2, 3, 4, 5 y 6.
31/03/16 REGLAMENTO de Ejecución (UE) 2016/125 de la Comisión de 29 de enero de 2016, por el que se aprueba el uso de PHMB (1600; 1.8) como sustancia activa existente en biocidas de los tipos de producto 2, 3 y 11.
31/03/16 REGLAMENTO de Ejecución (UE) 2016/105 de la Comisión de 27 de enero de 2016, por el que se aprueba el uso de bifenil-2-ol como sustancia activa en biocidas de los tipos de producto 1, 2, 4, 6 y 13.
31/03/16 REGLAMENTO de Ejecución (UE) 2015/1730 de la Comisión de 28 de septiembre de 2015, por el que se aprueba el uso del peróxido de hidrógeno como sustancia activa existente en biocidas de los tipos de producto 1, 2, 3, 4, 5 y 6.
31/03/16 REGLAMENTO de Ejecución (UE) 2015/1759 de la Comisión de 28 de septiembre de 2015, por el que se aprueba el uso del glutaraldehído como sustancia activa en biocidas de los tipos de producto 2, 3, 4, 6, 11 y 12.
31/03/16 REGLAMENTO de Ejecución (UE) 2015/407 de la Comisión de 11 de marzo de 2015, por el que se aprueba el uso del propan-2-ol como sustancia activa en biocidas de los tipos de producto 1, 2 y 4.
24/03/15 REGLAMENTO de Ejecución (UE) 406/2014 de la Comisión de 23 de abril de 2014, por el que se aprueba el uso del butilacetilaminopropionato de etilo como sustancia activa existente en biocidas del tipo de producto 19.(DO L 121 de 24.4.2014, p.11).
24/03/15 REGLAMENTO de Ejecución (UE) Nº 94/2014 de la Comisión de 31 de enero de 2014, por el que se aprueba el yodo, incluida la polivinilpirrolidona yodada, como sustancia activa existente para su uso en biocidas de los tipos de producto 1, 3, 4 y 22. (DO L 32 de 1.2.2014, p.23).

Reglamento (UE) Nº 1272/2008 y modificaciones:

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02/12/16 REGLAMENTO (CE) No 1272/2008 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) no 1907/2006. Versión consolidada 1 de Abril de 2016.
24/03/15 REGLAMENTO (UE) Nº 944/2013 de la Comisión de 2 de octubre de 2013, que modifica a efectos de su adaptación al progreso científico y técnico, el Reglamento (CE) n o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas.(DO L 261 de 2.10.2013, p.21).
24/03/15 REGLAMENTO (UE) Nº 487/2013 de la Comisión de 8 de mayo de 2013, que modifica el Reglamento CLP 1272/2008. (DO L 149 de 8.05.2013, p.59).
24/03/15 REGLAMENTO (UE) Nº 618/2012 de la Comisión de 10 de julio de 2012, que modifica, a efectos de su adaptación al progreso científico y técnico, el Reglamento (CE) n.º 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas.
(DO L 179 de 10.07.2012, p.10).

Reales Decretos

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11/03/04 REAL DECRETO 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas.(BOE núm. 247, de 15 de octubre).
11/10/10 REAL DECRETO 1090/2010, de 3 de septiembre, por el que se modifica el Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas. (BOE núm. 224, de 15 de septiembre).
11/03/04 REAL DECRETO 443/1994, de 11 de marzo, por el que se modifica la Reglamentación Técnico Sanitaria para la fabricación, comercialización y utilización de los plaguicidas. (BOE núm. 76, de 30 de marzo).
11/03/04 REAL DECRETO 162/1991, de 8 de febrero, por el que se modifica la Reglamentación Técnico Sanitaria para la fabricación, comercialización y utilización de plaguicidas. (BOE núm. 40, de 15 de febrero).
11/03/04 REAL DECRETO 3349/1983, de 30 de noviembre, por el que se modifica la Reglamentación Técnico Sanitaria para la fabricación, comercialización y utilización de plaguicidas. (BOE núm. 20, de 24 de enero).

Órdenes ministeriales

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11/04/11 ORDEN PRE/777/2011, de 4 de abril, por la que se incluyen las sustancias activas Dazomet y N, N-dietil-meta-toluamida, en el Anexo I del Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas. (BOE núm. 82, de 6 de abril).
04/01/11 ORDEN SCO/3269/2006, de 13 de octubre, por la que se establecen las bases para la inscripción y el funcionamiento del Registro Oficial de Establecimientos y Servicios Biocidas. (BOE núm. 255, de 25 de octubre).

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